Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En relasjonsforskning rekruttering og engasjement intervensjon for kognitiv aldring forskning

7. mai 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Nye tilnærminger for å identifisere og engasjere vanskeligstilte pasienter med Alzheimers sykdom (AD) i klinisk forskning

Til tross for veldokumenterte forskjeller i Alzheimers sykdom og relatert demens (AD) prevalens, forekomst, behandling og dødelighet, kan individer fra vanskeligstilte bakgrunner (f. rase/etniske minoriteter og sosioøkonomisk vanskeligstilte personer) er underrepresentert i klinisk forskning. Eksisterende tilnærminger til forskningsrekruttering er sjelden utformet for å imøtekomme prioriteringer, bekymringer og begrensningene som er relevante for deltakere fra ulike bakgrunner. For å løse disse hullene utviklet etterforskerne en forskningsrekruttering og engasjementmodell, Deltakerorientert forskningsengasjementmodell som sentrerer og prioriterer relasjonelle aspekter ved forskningsengasjement, forskningsdeltakers behov, og systematisk adresserer sosioøkonomiske determinanter (dvs. udekkede behov) som kan begrense tilgjengeligheten til forskning. Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten av Brain Health Community (BHC) Registry-rekruttering og engasjementintervensjon, sammenlignet med standard forskningsrekrutteringstrategier for å endre påmeldingsrater, deltakertilfredshet og engasjement. Etterforskerne antar at BHC-registeret vil gi høyere påmeldingsrater, høyere tilfredshet og bedre vurderinger av relasjonelt engasjement.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for veldokumenterte forskjeller i Alzheimers sykdom og relatert demens (AD) prevalens, forekomst, behandling og dødelighet, kan individer fra vanskeligstilte bakgrunner (f. rase/etniske minoriteter og sosioøkonomisk vanskeligstilte personer) er underrepresentert i klinisk forskning. Dette utgjør en stor barriere for innsats for å bedre forstå hvordan sykdomsrisikofaktorer og beskyttende faktorer påvirker ADRD-progresjon, og determinanter for observerte forskjeller. National Institute on Aging har fremhevet behovet for utvikling av en anvendt rekrutteringsvitenskap for å fremme ADRD-forskning, og muliggjøre systematisk undersøkelse av ADRD-helseforskjeller. Eksisterende forskning på optimale strategier for rekruttering, engasjement og oppbevaring av ADRD-forskning er sparsom, og fokuserer hovedsakelig på karakteristikker på individnivå, hvorav mange kanskje ikke kan endres. Mye av denne forskningen overser også rollen til strukturelle og sosiale determinanter, sammen med trekk ved studiedesignet i utformingen av beslutninger om deltakelse. Personer med ADRD og deres omsorgspersoner står ofte overfor økonomiske, sosiale, emosjonelle og logistiske (dvs. tidsknapphet) konsekvenser i forhold til demens, som uforholdsmessig belaster vanskeligstilte befolkninger, men som likevel blir oversett i tilnærminger til forskningsrekruttering og engasjement. Eksisterende tilnærminger til forskningsrekruttering er sjelden utformet for å imøtekomme prioriteringer, bekymringer og begrensningene som er relevante for deltakere fra ulike bakgrunner.

For å løse disse hullene utviklet etterforskerne en forskningsrekruttering og engasjementmodell, Deltakerorientert forskningsengasjementmodell som sentrerer og prioriterer relasjonelle aspekter ved forskningsengasjement, forskningsdeltakers behov, og systematisk adresserer sosioøkonomiske determinanter (dvs. udekkede behov) som kan begrense tilgjengeligheten til forskning. Kjernekonstruksjoner i modellen er implementert innenfor en anvendt forskningsrekruttering og engasjementintervensjon, Brain Health Community (BHC) Registry som anvender systematiske, skreddersydde og relasjonelle rekrutteringsstrategier og standardiserte koblinger til ressurser som et element i forskningsengasjementprosessen. Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten til BHC-registerets rekruttering og engasjementintervensjon, sammenlignet med standard forskningsrekrutteringstrategier for å endre påmeldingsrater, deltakertilfredshet og engasjement. Hver tilnærming vil bli evaluert i en randomisert studie til enten BHC Registry eller Standard Recruitment (SR). Den relative fordelen med disse to tilnærmingene vil bli evaluert i en crossover-forsøk med 60 deltakere som vil bli randomisert i et 2:1-forhold. Etterforskerne antar at BHC-registeret vil gi høyere påmeldingsrater, høyere tilfredshet og bedre vurderinger av relasjonelt engasjement. Etter fullføring av studien vil deltakere som mottok SR bli invitert til å delta i BHC-registeret.

Mål 1: Å sammenligne BHC-registeret med SR med hensyn til påmeldingsfaktorer.

Mål 2: Å sammenligne BHC-registeret med SR med hensyn til deltakertilfredshet og relasjonelt engasjement.

Hypotese A: Skreddersydde og relasjonelle rekrutteringsstrategier som brukes i BHC Registry vil resultere i høyere påmelding, lavere avslagsfrekvens og lavere frafall.

Hypotese B: Skreddersydde og relasjonelle rekrutteringsstrategier som brukes i BHC Registry vil resultere i høyere deltakertilfredshet.

Hypotese C: Skreddersydde og relasjonelle rekrutteringsstrategier brukt i BHC-registeret vil gi bedre vurderinger av relasjonelt engasjement.

Hypotese D: Skreddersydde og relasjonelle rekrutteringsstrategier som brukes i BHC Registry vil resultere i mer gunstige holdninger til forskning som vurderes av Clinical Research Involvement Scale (CRIS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere i alderen 40 år eller eldre:

  • Engelsktalende
  • Interessert i å lære om forskningsmuligheter knyttet til aldring, hjernehelse og omsorg
  • Dersom det foreligger bevis på manglende beslutningsevne, tilstedeværelse og samtykke fra en juridisk autorisert representant (LAR) i tillegg til samtykke fra deltaker med kognitive utfordringer

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner i alderen 18 år eller eldre:

  • Engelsktalende
  • Har hatt tidligere eller nåværende kontakt (telefon, personlig, koordinering av tjenester osv.) med en person med Alzheimers sykdom eller relatert demens minst månedlig og gir ubetalt støtte til individet som kan være helsemessig, økonomisk, sosialt eller logistisk. i naturen
  • Interessert i å lære om forskningsmuligheter knyttet til aldring og hjernehelse, spesielt relatert til omsorg for mennesker som lever med Alzheimers sykdom eller relatert demens

Ekskluderingskriterier for deltakere i alderen 40 år eller eldre:

  • Er ikke interessert i å lære om forskningsmuligheter knyttet til aldring og hjernehelse
  • Under 40 år og/eller ingen ADRD omsorgserfaring
  • Bevis på manglende beslutningsevne og LAR kan ikke finnes eller kontaktes
  • Befolkninger som er helt blinde eller helt døve

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner i alderen 18 år eller eldre:

  • Hyppigheten av kontakt med personen med ADRD er eller har vært mindre enn månedlig
  • Kontaktens art innebærer ikke å gi støtte til personer med ADRD, eller omsorgsperson får betalt for støtte
  • Under 18 år
  • Befolkninger som er helt blinde eller helt døve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brain Health Community Registry Rekruttering
  • Spesifisert rekrutterer/kontaktperson
  • Fleksibilitet i studietid, sted, metode for rekruttering (foretrukket deltaker e-post, telefon) og oppfølging (i registeret, hvis deltaker ringer tilbake i det hele tatt, start 3 mislykkede telefonkontakter på nytt)
  • Ressursmatching (økonomiske begrensninger, transportbegrensninger)
Andre navn:
  • Brain Health Community Registry Rekrutteringsintervensjon
Ingen inngripen: Standard rekruttering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere registrert i hver rekrutteringsarm
Tidsramme: 10 måneder
Antall deltakere registrert i Brain Health Community Registry
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere beholdt over tid
Tidsramme: 10 måneder
Antall deltakere i Brain Health Community Register
10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere matchet med ressurser
Tidsramme: 10 måneder
Som en del av Brain Health Community Registry fikk deltakerne muligheten til å lage en skreddersydd liste over ressurser for dem. Ressurser inkluderte transportbehov, omsorgsstøttegrupper, ressurser knyttet til briller eller høreapparater, mat og andre behov. Dette målet angir antall deltakere av de totalt 182 deltakerne som ba om og mottok en personlig ressursliste.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea L Gilmore-Bykovskyi, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere