Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhdetutkimuksen rekrytointi- ja sitoutumisinterventio kognitiivisen ikääntymisen tutkimukseen

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Uusia lähestymistapoja Alzheimerin tautia (AD) sairastavien heikommassa asemassa olevien potilaiden tunnistamiseen ja sitouttamiseen kliinisissä tutkimuksissa

Huolimatta hyvin dokumentoiduista eroista Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian (AD) esiintyvyyden, ilmaantuvuuden, hoidon ja kuolleisuuden välillä, heikommassa asemassa olevat henkilöt (esim. rodulliset/etniset vähemmistöt ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt) ovat aliedustettuina kliinisessä tutkimuksessa. Nykyiset tutkimusrekrytointimenetelmät on harvoin suunniteltu vastaamaan eri taustoista tulevien osallistujien kannalta tärkeitä prioriteetteja, huolenaiheita ja rajoituksia. Näiden puutteiden korjaamiseksi tutkijat kehittivät tutkimusrekrytointi- ja sitoutumismallin, osallistujalähtöisen tutkimuksen sitoutumismallin, joka keskittää ja priorisoi tutkimussitoutumisen suhteellisia näkökohtia, tutkimukseen osallistujien tarpeita ja käsittelee järjestelmällisesti sosioekonomisia tekijöitä (esim. tyydyttämättömät tarpeet), jotka voivat rajoittaa tutkimuksen saatavuutta. Tutkijat ehdottavat, että Brain Health Community (BHC) -rekisterin rekrytointi- ja sitouttamistoimien tehokkuutta testataan verrattuna tavanomaisiin tutkimusrekrytointistrategioihin ilmoittautumisasteiden, osallistujien tyytyväisyyden ja sitoutumisen muuttamisessa. Tutkijat olettavat, että BHC-rekisteri tuottaa suuremman ilmoittautumisprosentin, korkeamman tyytyväisyyden ja paremmat arviot suhteellisesta sitoutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta hyvin dokumentoiduista eroista Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian (AD) esiintyvyyden, ilmaantuvuuden, hoidon ja kuolleisuuden välillä, heikommassa asemassa olevat henkilöt (esim. rodulliset/etniset vähemmistöt ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt) ovat aliedustettuina kliinisessä tutkimuksessa. Tämä muodostaa suuren esteen pyrkimyksille ymmärtää paremmin, kuinka sairauden riskitekijät ja suojaavat tekijät vaikuttavat ADRD:n etenemiseen ja havaittujen erojen määrääviin tekijöihin. Kansallinen ikääntymisinstituutti on korostanut tarvetta kehittää soveltavaa rekrytointitieteitä ADRD-tutkimuksen edistämiseksi ja ADRD-terveyserojen systemaattisen tutkimisen mahdollistamiseksi. Nykyinen tutkimus optimaalisista ADRD-tutkimuksen rekrytointi-, sitouttamis- ja säilyttämisstrategioista on niukkaa, ja se keskittyy pääasiassa yksilötason ominaisuuksiin, joista monet eivät välttämättä ole muokattavissa. Suuri osa tästä tutkimuksesta jättää huomiotta myös rakenteellisten ja sosiaalisten tekijöiden roolin sekä tutkimuksen suunnittelun piirteet osallistumispäätösten muovaamisessa. ADRD-potilaat ja heidän omaishoitajansa kohtaavat usein taloudellisia, sosiaalisia, tunneperäisiä ja logistisia (esim. dementiaan liittyvät seuraukset, jotka rasittavat suhteettoman paljon heikommassa asemassa olevia väestöryhmiä, mutta jäävät huomiotta tutkimusrekrytointi- ja osallistumismenetelmissä. Nykyiset tutkimusrekrytointimenetelmät on harvoin suunniteltu vastaamaan eri taustoista tulevien osallistujien kannalta tärkeitä prioriteetteja, huolenaiheita ja rajoituksia.

Näiden puutteiden korjaamiseksi tutkijat kehittivät tutkimusrekrytointi- ja sitoutumismallin, osallistujalähtöisen tutkimuksen sitoutumismallin, joka keskittää ja priorisoi tutkimussitoutumisen suhteellisia näkökohtia, tutkimukseen osallistujien tarpeita ja käsittelee järjestelmällisesti sosioekonomisia tekijöitä (esim. tyydyttämättömät tarpeet), jotka voivat rajoittaa tutkimuksen saatavuutta. Mallin ydinrakenteet toteutetaan soveltavan tutkimuksen rekrytointi- ja sitouttamisinterventiossa, Brain Health Community (BHC) -rekisterissä, joka soveltaa systemaattisia, räätälöityjä ja suhteellisia rekrytointistrategioita ja standardoituja yhteyksiä resursseihin osana tutkimuksen sitouttamisprosessia. Tutkijat ehdottavat BHC-rekisterin rekrytointi- ja sitouttamistoimien tehokkuuden testaamista verrattuna tavanomaisiin tutkimusrekrytointistrategioihin ilmoittautumisasteiden, osallistujien tyytyväisyyden ja sitoutumisen muuttamisessa. Jokainen lähestymistapa arvioidaan satunnaistetussa kokeessa joko BHC-rekisteriin tai Standard Recruitmentiin (SR). Näiden kahden lähestymistavan suhteellinen hyöty arvioidaan crossover-tutkimuksessa, jossa on 60 osallistujaa, jotka satunnaistetaan suhteessa 2:1. Tutkijat olettavat, että BHC-rekisteri tuottaa suuremman ilmoittautumisprosentin, korkeamman tyytyväisyyden ja paremmat arviot suhteellisesta sitoutumisesta. Tutkimuksen päätyttyä SR:n saaneet osallistujat kutsutaan osallistumaan BHC-rekisteriin.

Tavoite 1: Vertaa BHC-rekisteriä SR:ään ilmoittautumistekijöiden suhteen.

Tavoite 2: Vertaa BHC-rekisteriä SR:ään osallistujien tyytyväisyyden ja suhteellisen sitoutumisen suhteen.

Hypoteesi A: BHC-rekisterissä käytetyt räätälöidyt ja suhteelliset rekrytointistrategiat johtavat korkeampaan ilmoittautumiseen, pienempään hylkäämisasteeseen ja pienempään keskeyttämiseen.

Hypoteesi B: BHC-rekisterissä käytetyt räätälöidyt ja suhteelliset rekrytointistrategiat johtavat korkeampiin osallistujien tyytyväisyysarvoihin.

Hypoteesi C: BHC-rekisterissä käytetyt räätälöidyt ja suhteelliset rekrytointistrategiat antavat parempia arvioita suhteellisesta sitoutumisesta.

Hypoteesi D: BHC-rekisterissä käytetyt räätälöidyt ja suhteelliset rekrytointistrategiat johtavat suotuisampiin asenteisiin tutkimusta kohtaan CRIS-asteikolla (Clinical Research Involvement Scale) arvioituna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit 40-vuotiaille tai sitä vanhemmille osallistujille:

  • Englantia puhuva
  • Kiinnostaa oppia ikääntymiseen, aivojen terveyteen ja hoitoon liittyvistä tutkimusmahdollisuuksista
  • Jos on näyttöä päätöksentekokyvyn puutteesta, laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) läsnäolo ja suostumus sen osallistujan suostumuksen lisäksi, jolla on kognitiivisia haasteita.

Osallistumiskriteerit 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille omaishoitajille:

  • Englantia puhuva
  • On ollut aiemmin tai nykyisessä yhteydessä (puhelin, henkilökohtaisesti, palvelujen koordinointi jne.) vähintään kuukausittain Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavaan henkilöön ja tarjoaa henkilölle maksutonta tukea, joka voi olla terveydellistä, taloudellista, sosiaalista tai logistista luonnossa
  • Kiinnostaa oppia ikääntymiseen ja aivojen terveyteen liittyvistä tutkimusmahdollisuuksista, erityisesti Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien ihmisten hoidosta

Poissulkemiskriteerit 40-vuotiaille tai sitä vanhemmille osallistujille:

  • Ei ole kiinnostunut oppimaan ikääntymiseen ja aivoterveyteen liittyvistä tutkimusmahdollisuuksista
  • Alle 40-vuotias ja/tai ei kokemusta ADRD:n hoidosta
  • Todisteita päätöksentekokyvyn ja LAR:n puutteesta ei löydy eikä saada yhteyttä
  • Populaatiot, jotka ovat täysin sokeita tai täysin kuuroja

Poissulkemiskriteerit 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille omaishoitajille:

  • Yhteydenottotiheys ADRD-potilaan kanssa on tai on ollut harvemmin kuin kuukausittain
  • Yhteyden luonteeseen ei liity tukea ADRD:stä kärsivälle henkilölle tai hoitajalle maksetaan tuki
  • Alle 18-vuotiaat
  • Populaatiot, jotka ovat täysin sokeita tai täysin kuuroja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Brain Health Community Registry Rekrytointi
  • Määrätty rekrytoija/yhteyshenkilö
  • Joustavuus opiskeluajan, paikan, rekrytointitavan (ensisijainen osallistujan sähköpostiosoite, puhelin) ja seurannan suhteen (rekisterissä, jos osallistuja soittaa takaisin, käynnistä 3 epäonnistunutta puhelinkontaktia)
  • Resurssien vastaavuus (taloudelliset, kuljetusrajoitukset)
Muut nimet:
  • Brain Health Community Registry Recruitment Intervention
Ei väliintuloa: Normaali rekrytointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaiseen rekrytointiryhmään ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Brain Health Community -rekisteriin ilmoittautuneiden osallistujien määrä
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan myötä säilytettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Brain Health Community -rekisterin osallistujien määrä
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat sopivat resurssien kanssa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Osana Brain Health Community -rekisteriä osallistujille annettiin mahdollisuus luoda heille räätälöity luettelo resursseista. Resursseja olivat kuljetustarpeet, hoitotukiryhmät, silmälaseihin tai kuulokojeisiin liittyvät resurssit, ruoka ja muut tarpeet. Tämä mitta osoittaa osallistujien määrän kaikista 182 osallistujasta, jotka pyysivät ja saivat henkilökohtaisen resurssiluettelon.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea L Gilmore-Bykovskyi, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa