마취 중 혈역학 및 대뇌 영향 평가
2024년 3월 10일 업데이트: João manoel Silva Junior, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
전신마취 플러스블럭 인터레스칼레닉과 진정 플러스블럭 인터레스칼레닉의 혈역학적 및 대뇌 효과: 인정받은 무작위 통제 시험
최근에는 어깨 수술을 위한 관절경 수술을 포함한 최소 침습 수술 기술의 인기가 높아지고 있습니다.
인터스케일렌 차단은 현재 전신 마취와 결합되거나 결합되지 않은 이러한 수술의 황금 표준 기술입니다.
마지막으로 해변 의자에 앉은 환자에게 사용하면 환자의 심각한 혈역학 및 대뇌 변화를 유발할 수 있습니다.
환자의 심박출량에 대한 지속적인 비침습적 모니터링은 표준 모니터링에 비해 더 나은 혈류역학 관리를 위한 데이터를 제공할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 견관절 수술을 위한 두 가지 마취 방법 간의 심박출량 또는 표준혈역학을 지속적으로 측정하는 말초 대뇌포화도 모니터링을 이용하여 혈역학적 변화(심박출량, 혈압, 심박수, 산소포화도)와 수술 중 대뇌산소화를 비교하는 것이다. : 진정제를 사용한 interscalene 블록 대 전신 마취를 사용한 interscalene 블록.
그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 그룹 1 전신 마취 + 비늘간 상완 신경총 차단 및 그룹 2 진정 + 비늘간 상완 신경총 차단.
또한 각 그룹은 지속적인 혈류역학 모니터링 그룹과 표준 혈류역학 모니터링 그룹, 즉 총 4개의 그룹으로 나누어 연구에 참여하게 됩니다.
분석된 변수에는 성별, 연령, ASA, 사용 중인 약물, 동반 질환이 포함됩니다.
또한 시술시간과 마취회복실에서 혈압, 심박수, 심박출량, 말초산소포화도, 대뇌산소포화도, BIS값, 심박수, etCO2 등을 평가한다.
또한 입원 기간, 정신 착란, 행동 상태 및 수술 후 합병증도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 남녀 모두 환자;
- 해변의자 자세로 관절경 어깨 수술을 받는 환자. 제외 기준은 응급 상황으로 분류된 환자로, 시술에 금기 사항이 있는 경우입니다: 혈액 질환, 시술 거부, 천자 부위 감염 및 사용된 약물에 대한 알레르기; 또한 이전 뇌혈관 질환의 진단, 기립성 저혈압 병력, 폐 질환, 만성 아편유사제 사용, 양쪽 어깨 관절경 수술 수행 및 연구 참여 거부 및/또는 사전 동의서에 서명하지 않은 경우.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lia AM Mota Lustosa, Doctor
- 전화번호: +55 85 981665502
- 이메일: liaamartinss@hotmail.com
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04039901
- 모병
- Hospital do Servidor Publico Estadual de Sao Paulo
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연락하다:
- João M Silva Júnior, PhD
- 전화번호: +5511993521494
- 이메일: joao.s@globo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 해변 의자 위치에서 관절경 어깨 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술
- 혈액 질환
- 절차의 거부
- 펑크 부위의 감염
- 사용한 약물에 대한 알레르기
- 이전 뇌혈관 질환
- 기립성 저혈압의 병력
- 폐질환
- 오피오이드의 만성 사용
- 양 어깨 관절경 수술 시행
- 연구 참여 거부
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 모니터링
지속적인 모니터링은 혈압, 심박출량 및 심박수를 지속적으로 평가하는 명확한 시력으로 수행됩니다. 대뇌 O2 포화도, 말초 O2 포화도, BIS 값 및 겨드랑이 온도에 접근하기 위한 NIRS 전극.
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혈압, 심박출량 및 심박수를 지속적으로 평가하는 명확한 시력으로 지속적인 모니터링이 수행됩니다. 대뇌 O2 포화도, 말초 O2 포화도, BIS 값 및 겨드랑이 온도를 평가하기 위한 NIRS 전극.
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실험적: 표준 모니터링
표준 모니터링은 비침습적으로 수행됩니다.
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비침습적 혈압, 심박수, 대뇌 O2 포화도, 말초 O2 포화도, 겨드랑이 온도, BIS 값에 액세스하기 위한 NIRS 전극으로 표준 모니터링이 수행됩니다.
또한 환자는 Clearsight를 사용하지만 장치는 마취과 의사에게 보이지 않습니다.
압력 모니터링은 5분마다 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈역학적 변화 비교: 심박출량
기간: 수술 중
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어깨 수술을 위한 두 가지 마취 기술에서 심박출량의 지속적인 혈역학 측정 또는 표준 혈역학 모니터링 사이의 심박출량 변화를 비교합니다.
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수술 중
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수술 중 혈역학적 변화 비교: 혈압
기간: 수술 중
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어깨 수술을 위한 두 가지 마취 기술에서 심박출량의 지속적인 혈역학 측정 또는 표준 혈역학 모니터링 사이의 혈압 변화를 비교합니다.
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수술 중
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수술 중 혈역학적 변화 비교: 심박수
기간: 수술 중
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어깨 수술을 위한 두 가지 마취 기술에서 심박출량의 지속적인 혈역학 측정 또는 표준 혈역학 모니터링 사이의 심박수 변화를 비교합니다.
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수술 중
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지속적인 혈액동학적 모니터링 비침습적 평가
기간: 수술 중
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혈압에 대한 표준 혈류역학 모니터링과 비교하여 심박출량의 지속적인 혈류역학 비침습 모니터링의 우월성 검증
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수술 중
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대뇌 조직 포화도 평가
기간: 수술 중
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그룹 간 대뇌 조직 포화도의 변화 비교
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: João M Silva Junior, PhD, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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