신흥 아프리카계 미국인 성인의 천식 및 기술 (ATHENA)
2026년 5월 22일 업데이트: Alan Baptist, University of Michigan
신흥 아프리카계 미국인 성인의 천식 및 기술(ATHENA 프로젝트).
ATHENA 프로젝트의 목적은 아프리카계 미국인 청년들이 천식을 더 잘 관리할 수 있도록 모바일 건강 개입을 테스트하는 것입니다.
이 프로그램은 1) 참가자의 모바일 장치로 전달되는 웹 기반 모바일 천식 프로그램, 2) 화상 회의를 통한 천식 간호사와의 회의, 3) 문자 메시지, 4) 신체 활동 추적의 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.
참가자는 천식이 있는 젊은 성인의 요구를 더 잘 충족하기 위해 이러한 구성 요소 중 하나 이상에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 미국에서 특히 아프리카계 미국인 신흥 성인(AAEA; 18-30세) 사이에서 상당한 이환율과 사망률을 유발하지만 이 인구를 대상으로 하는 천식 프로그램은 거의 없습니다. 천식 관리에 대한 교육을 제공하고 근본적인 동기를 해결하는 중재가 가장 효과적일 수 있습니다. 그러나 대면 개입은 특히 신흥 성인들 사이에서 실행하기 어려운 경우가 많습니다. 모바일 천식 관리 개입은 천식 관리를 개선하고 사람들이 더 건강한 삶을 살 수 있도록 도와줍니다. 이 프로젝트 동안 연구팀은 맞춤형 천식 정보(MES), 간호사가 제공하는 천식 교육(SA), 문자 메시지(SMS)를 제공하는 스마트폰 앱의 가장 효과적인 조합을 사용하여 모바일 천식 관리 개입을 개발하는 혁신적인 전략을 사용할 것입니다. ) 및 신체 활동 추적(PAT).
이 제안의 목적은 AAEA에서 천식 관리 및 천식 조절을 개선하기 위한 효과적인 mHealth 개입을 개발하는 것입니다. 조사관은 전통적인 천식 교육을 지원하고 개선하기 위해 여러 기술 구성 요소의 능력을 평가합니다. 연구가 완료되면 조사관은 AAEA에 대한 천식 조절을 개선하기 위해 경험적으로 지원되는 모바일 천식 관리 개입을 갖게 됩니다.
개입 후 조절되지 않는 천식이 있는 참가자는 천식 조절에서 임상적으로 유의미한 개선을 보일 것이며 천식 관리 행동, 삶의 질, 증상, 순응도 및 악화의 개선도 관찰될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alan Baptist, MD.
- 전화번호: 734-936-5634
- 이메일: abaptist@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Muzhda Hashmi, BS
- 전화번호: 734-232-6868
- 이메일: hashmim@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 아직 모집하지 않음
- Florida State University
-
연락하다:
- Karen MacDonell, Ph.D
- 이메일: karen.macdonell@med.fsu.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Alan Baptist, MD
-
수석 연구원:
- Alan Baptist, MD
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 아직 모집하지 않음
- Wayne State University
-
연락하다:
- April Carcone
- 이메일: acarcone@med.wayne.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인, 18-30세, 조절되지 않는 천식(ACT에서 19점 미만으로 정의됨), 연구 기간 동안 휴대폰을 소유하거나 사용할 수 있고, 주치의(PCP)가 있음
제외 기준:
- 중대한 심폐질환(만성폐쇄성폐질환 포함), 연간 20갑 이상의 흡연력, 프로그램 참여가 불가능한 발달지연 또는 정신질환, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 향상 시스템(MES) 및 신체 활동 추적(PAT)
MES는 참가자의 개인 모바일 장치에 제공되는 웹 기반 모바일 천식 관리 개입입니다.
4개의 세션이 있으며 10주에 걸쳐 완료되며 각 세션은 약 15-20분 정도 소요됩니다.
세션 1 동안 참가자는 직면할 수 있는 천식 관련 문제를 식별하고 천식 정보 및 동기 부여를 받습니다.
세션 1과 세션 2 사이에 참가자는 7일 동안 전자 일지를 작성해야 합니다.
세션 2에서는 참가자가 해결할 목표를 최대 2개까지 선택할 수 있습니다.
세션 3은 4주 동안 진행되며 문제 및 목표 선택에 따라 맞춤형 메시지를 제공합니다.
마지막 세션(세션 4)에서는 참가자들에게 목표를 얼마나 잘 달성했다고 느끼는지에 대한 피드백을 요청합니다.
또한 참가자는 연구에서 제공한 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 및 주간 총 걸음 수와 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)을 추적하도록 요청받습니다.
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MES는 eHealth 애플리케이션이며 천식 증상, 신체 활동, 순응도 및 맞춤형 교육에 대한 피드백을 통해 천식 관리 행동에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 대화식이며 (1) 참가자가 천식 치료와 관련된 장벽/목표를 선택할 수 있도록 하고 (2) 참가자의 일일 일기 응답을 기반으로 개인화된 피드백을 전송함으로써 각 참가자에게 맞춤화됩니다.
MES는 10개의 작은 5-10분 블록 내에서 10주 동안 제공되는 4개의 세션으로 구성됩니다.
모든 참가자에게는 매일 운동과 총 걸음 수를 정확하게 추적할 수 있는 웨어러블 신체 활동 추적 장치가 제공됩니다.
PAT를 통해 사용자는 일일 목표를 설정하고 천식 관리를 계속할 동기를 얻을 수 있습니다.
MES 또는 SA를 포함하는 그룹으로 무작위 배정된 개인의 경우 해당 프로그램은 천식 관리 동기 부여를 촉진하기 위해 원격으로 전송되는 PAT 데이터를 통합합니다.
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실험적: 지원 책임(SA) 및 PAT
SA는 참가자의 개인 모바일 장치(예: Skype, FaceTime, 음성 통화 및 SMS)를 통해 대상 MI 기술(예: 변경 대화, 확언에 대한 개방형 질문)에 대해 교육을 받은 천식 간호사가 제공하는 천식 관리 개입입니다.
간호사와의 세션 시간은 약 15-20분이며 천식 치료를 개선하는 방법에 중점을 둘 것입니다.
10주 동안 간호사와 4번의 세션이 있습니다.
또한 참가자는 연구에서 제공한 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 및 주간 총 걸음 수와 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)을 추적하도록 요청받습니다.
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모든 참가자에게는 매일 운동과 총 걸음 수를 정확하게 추적할 수 있는 웨어러블 신체 활동 추적 장치가 제공됩니다.
PAT를 통해 사용자는 일일 목표를 설정하고 천식 관리를 계속할 동기를 얻을 수 있습니다.
MES 또는 SA를 포함하는 그룹으로 무작위 배정된 개인의 경우 해당 프로그램은 천식 관리 동기 부여를 촉진하기 위해 원격으로 전송되는 PAT 데이터를 통합합니다.
지지적 책임(SA)은 참가자의 개인 모바일 장치(예: Skype, FaceTime, 음성 통화 및 SMS)를 통해 동기 부여 인터뷰 기술(예: 변경 대화, 확인에 대한 개방형 질문)에 대해 훈련된 천식 간호사가 제공하는 천식 관리 개입입니다. ).
SA의 기본이 되는 이론은 교육과 행동 변화가 박식하지만 지원을 아끼지 않는 권위자(즉,
간호사).
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실험적: 문자 메시지(SMS) 및 PAT
SMS는 천식 지식을 대상으로 합니다.
단방향 SMS 메시지는 천식 관리에 대한 정보, 교육 웹 콘텐츠 링크, 천식과 함께 생활하는 데 대한 정보를 제공하는 비디오가 포함된 참가자의 개인 모바일 장치로 전송됩니다.
문자 메시지는 최초 5주 동안 주 2회, 마지막 5주 동안 주 1회 전송됩니다.
또한 참가자는 연구에서 제공한 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 및 주간 총 걸음 수와 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)을 추적하도록 요청받습니다.
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MES는 eHealth 애플리케이션이며 천식 증상, 신체 활동, 순응도 및 맞춤형 교육에 대한 피드백을 통해 천식 관리 행동에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 대화식이며 (1) 참가자가 천식 치료와 관련된 장벽/목표를 선택할 수 있도록 하고 (2) 참가자의 일일 일기 응답을 기반으로 개인화된 피드백을 전송함으로써 각 참가자에게 맞춤화됩니다.
MES는 10개의 작은 5-10분 블록 내에서 10주 동안 제공되는 4개의 세션으로 구성됩니다.
모든 참가자에게는 매일 운동과 총 걸음 수를 정확하게 추적할 수 있는 웨어러블 신체 활동 추적 장치가 제공됩니다.
PAT를 통해 사용자는 일일 목표를 설정하고 천식 관리를 계속할 동기를 얻을 수 있습니다.
MES 또는 SA를 포함하는 그룹으로 무작위 배정된 개인의 경우 해당 프로그램은 천식 관리 동기 부여를 촉진하기 위해 원격으로 전송되는 PAT 데이터를 통합합니다.
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실험적: MES_SMS_PAT
참가자는 MES 및 SMS 개입의 조합을 받게 됩니다.
또한 참가자는 연구에서 제공한 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 및 주간 총 걸음 수와 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)을 추적하도록 요청받습니다.
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MES는 eHealth 애플리케이션이며 천식 증상, 신체 활동, 순응도 및 맞춤형 교육에 대한 피드백을 통해 천식 관리 행동에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 대화식이며 (1) 참가자가 천식 치료와 관련된 장벽/목표를 선택할 수 있도록 하고 (2) 참가자의 일일 일기 응답을 기반으로 개인화된 피드백을 전송함으로써 각 참가자에게 맞춤화됩니다.
MES는 10개의 작은 5-10분 블록 내에서 10주 동안 제공되는 4개의 세션으로 구성됩니다.
모든 참가자에게는 매일 운동과 총 걸음 수를 정확하게 추적할 수 있는 웨어러블 신체 활동 추적 장치가 제공됩니다.
PAT를 통해 사용자는 일일 목표를 설정하고 천식 관리를 계속할 동기를 얻을 수 있습니다.
MES 또는 SA를 포함하는 그룹으로 무작위 배정된 개인의 경우 해당 프로그램은 천식 관리 동기 부여를 촉진하기 위해 원격으로 전송되는 PAT 데이터를 통합합니다.
SMS는 천식 지식을 대상으로 합니다.
SMS 메시지는 CIAS 3.0을 통해 참가자의 개인 모바일 장치로 천식 관리에 대한 정보, 교육 웹 콘텐츠 링크 및 천식 생활에 대한 정보를 제공하는 비디오와 함께 전송됩니다.
다루는 정보에는 '천식이란 무엇인가', '천식 발작이란 무엇인가', '천식 발작의 원인', '천식 치료 방법', '천식과 날씨', '흡입기 사용', '스페이서 사용', 및 '천식 행동 계획'.
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실험적: SA_SMS_PAT
참가자는 SA 및 SMS 중재를 함께 받게 됩니다.
또한 참가자는 연구에서 제공한 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 및 주간 총 걸음 수와 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)을 추적하도록 요청받습니다.
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MES는 eHealth 애플리케이션이며 천식 증상, 신체 활동, 순응도 및 맞춤형 교육에 대한 피드백을 통해 천식 관리 행동에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 대화식이며 (1) 참가자가 천식 치료와 관련된 장벽/목표를 선택할 수 있도록 하고 (2) 참가자의 일일 일기 응답을 기반으로 개인화된 피드백을 전송함으로써 각 참가자에게 맞춤화됩니다.
MES는 10개의 작은 5-10분 블록 내에서 10주 동안 제공되는 4개의 세션으로 구성됩니다.
모든 참가자에게는 매일 운동과 총 걸음 수를 정확하게 추적할 수 있는 웨어러블 신체 활동 추적 장치가 제공됩니다.
PAT를 통해 사용자는 일일 목표를 설정하고 천식 관리를 계속할 동기를 얻을 수 있습니다.
MES 또는 SA를 포함하는 그룹으로 무작위 배정된 개인의 경우 해당 프로그램은 천식 관리 동기 부여를 촉진하기 위해 원격으로 전송되는 PAT 데이터를 통합합니다.
SMS는 천식 지식을 대상으로 합니다.
SMS 메시지는 CIAS 3.0을 통해 참가자의 개인 모바일 장치로 천식 관리에 대한 정보, 교육 웹 콘텐츠 링크 및 천식 생활에 대한 정보를 제공하는 비디오와 함께 전송됩니다.
다루는 정보에는 '천식이란 무엇인가', '천식 발작이란 무엇인가', '천식 발작의 원인', '천식 치료 방법', '천식과 날씨', '흡입기 사용', '스페이서 사용', 및 '천식 행동 계획'.
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간섭 없음: 평소관리_PAT
참가자는 표준 임상 천식 치료를 계속 받게 됩니다.
또한 참가자는 연구에서 제공한 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 일일 및 주간 총 걸음 수와 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)을 추적하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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자기보고에 근거한 천식 증상의 빈도
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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천식이 있는 성인에게 가장 문제가 되는 기능 장애를 측정합니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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천식 악화
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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천식 악화 횟수 감소
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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천식에 대한 약물 순응도 보고 척도(MARS-A)
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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천식 조절제 약물에 대한 자가 보고된 준수
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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신체 활동의 종류와 신체 활동에 소비한 시간을 평가합니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Baptist, MD., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01NR019566 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01NR019566-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .