新兴非洲裔美国成年人的哮喘和技术 (ATHENA)
2026年5月22日 更新者：Alan Baptist、University of Michigan
新兴非洲裔美国成年人的哮喘和技术（雅典娜项目）。
ATHENA 项目的目的是测试一种移动健康干预措施，以帮助非裔美国年轻人更好地控制他们的哮喘病。
该计划有四个组成部分：1) 一个基于网络的移动哮喘计划交付给参与者的移动设备，2) 通过视频会议与哮喘护士会面，3) 短信，以及 4) 身体活动跟踪。
参与者将被随机分配到这些组件中的一个或多个，以更好地满足患有哮喘的年轻人的需求。
研究概览
详细说明
在美国，哮喘导致大量的发病率和死亡率，特别是在非洲裔美国新兴成年人（AAEA；18-30 岁）中，但很少有哮喘项目针对这一人群。 提供教育和解决管理哮喘的潜在动机的干预措施可能是最有效的。 然而，面对面的干预往往难以实施，尤其是在刚成年的人中。 移动哮喘管理干预措施可能有助于改善哮喘控制，让人们过上更健康的生活。 在这个项目中，研究团队将采用创新策略，利用提供个性化哮喘信息 (MES) 的智能手机应用程序、护士提供的哮喘教育 (SA)、短信 (SMS) 的最有效组合，开发移动哮喘管理干预措施) 和身体活动跟踪 (PAT)。
该提案的目的是开发一种有效的 mHealth 干预措施，以改善 AAEA 中的哮喘管理和哮喘控制。 研究人员将评估多种技术组件协助和改进传统哮喘教育的能力。 研究完成后，研究人员将进行经验支持的移动哮喘管理干预，以改善 AAEA 的哮喘控制。
假设干预后，哮喘未控制的参与者将在哮喘控制方面表现出临床显着改善，并且还将观察到在哮喘管理行为、生活质量、症状、依从性和恶化方面的改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alan Baptist, MD.
- 电话号码：734-936-5634
- 邮箱：abaptist@med.umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Muzhda Hashmi, BS
- 电话号码：734-232-6868
- 邮箱：hashmim@med.umich.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- 尚未招聘
- Florida State University
-
接触：
- Karen MacDonell, Ph.D
- 邮箱：karen.macdonell@med.fsu.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Alan Baptist, MD
-
首席研究员：
- Alan Baptist, MD
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 尚未招聘
- Wayne State University
-
接触：
- April Carcone
- 邮箱：acarcone@med.wayne.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非洲裔美国人，18-30 岁，未控制的哮喘（定义为 ACT 分数低于 19），在研究期间拥有或可以使用手机，有初级保健医生 (PCP)
排除标准：
- 严重的心肺疾病（包括慢性阻塞性肺病）、每年超过 20 包的吸烟史、发育迟缓或精神疾病导致无法参加该计划、怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激励增强系统 (MES) 和身体活动跟踪 (PAT)
MES 是一种基于网络的移动哮喘管理干预措施，可提供给参与者的个人移动设备。
有 4 节课，在 10 周内完成，每节课大约需要 15-20 分钟。
在第 1 节期间，参与者将确定他们可能遇到的与哮喘相关的问题，并将获得哮喘信息和动机。
在第 1 节和第 2 节之间，将要求参与者完成 7 天的电子日记。
第 2 节允许参与者选择最多 2 个目标来解决。
第 3 节课程为期 4 周，根据问题和目标选择提供量身定制的信息。
最后一节（第 4 节）要求参与者就他们完成目标的感觉提供反馈。
此外，参与者将被要求使用研究提供的可穿戴活动追踪器来追踪他们每天和每周的总步数以及中度至剧烈体育活动的总分钟数。
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MES 是一种电子健康应用程序，专注于哮喘管理行为，并提供有关哮喘症状、身体活动、依从性和量身定制的教育的反馈。
该计划是互动式的，通过 (1) 允许参与者选择与他们的哮喘护理相关的障碍/目标，以及 (2) 通过发送基于参与者日常日记反应的个性化反馈，为每个参与者量身定制。
MES 包括在 10 周内在 10 个较小的 5-10 分钟块内交付的 4 个会话。
将为所有参与者提供可穿戴身体活动跟踪设备，这将使他们能够准确跟踪每天的锻炼和总步数。
通过 PAT，用户将能够设定每日目标并获得继续哮喘管理的动力。
对于随机分配到也包括 MES 或 SA 的组的个人，这些程序将包含远程传输的 PAT 数据，以促进哮喘管理动机。
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实验性的：支持性问责制 (SA) 和 PAT
SA 是一种哮喘管理干预措施，由受过针对性 MI 技能培训的哮喘护士通过参与者的个人移动设备（例如 Skype、FaceTime、语音呼叫和 SMS）提供（例如，围绕改变谈话、肯定的开放式问题）。
与护士的会面时间约为 15-20 分钟，重点是改善哮喘护理的方法。
在 10 周的过程中，与护士进行了 4 次会谈。
此外，参与者将被要求使用研究提供的可穿戴活动追踪器来追踪他们每天和每周的总步数以及中度至剧烈体育活动的总分钟数。
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将为所有参与者提供可穿戴身体活动跟踪设备，这将使他们能够准确跟踪每天的锻炼和总步数。
通过 PAT，用户将能够设定每日目标并获得继续哮喘管理的动力。
对于随机分配到也包括 MES 或 SA 的组的个人，这些程序将包含远程传输的 PAT 数据，以促进哮喘管理动机。
支持性问责制 (SA) 是一种哮喘管理干预措施，由受过激励性访谈技巧培训的哮喘护士通过参与者的个人移动设备（例如 Skype、FaceTime、语音通话和短信）提供（例如，围绕改变谈话、肯定的开放式问题） ).
SA 的理论基础是，当由知识渊博但支持的权威人物（即
护士）。
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实验性的：短信 (SMS) 和 PAT
SMS 将针对哮喘知识。
单向 SMS 消息将发送到参与者的个人移动设备，其中包含有关哮喘管理的事实、教育网络内容的链接以及提供有关哮喘患者信息的视频。
短信将在前 5 周内每周发送两次，在后 5 周内每周发送一次。
此外，参与者将被要求使用研究提供的可穿戴活动追踪器来追踪他们每天和每周的总步数以及中度至剧烈体育活动的总分钟数。
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MES 是一种电子健康应用程序，专注于哮喘管理行为，并提供有关哮喘症状、身体活动、依从性和量身定制的教育的反馈。
该计划是互动式的，通过 (1) 允许参与者选择与他们的哮喘护理相关的障碍/目标，以及 (2) 通过发送基于参与者日常日记反应的个性化反馈，为每个参与者量身定制。
MES 包括在 10 周内在 10 个较小的 5-10 分钟块内交付的 4 个会话。
将为所有参与者提供可穿戴身体活动跟踪设备，这将使他们能够准确跟踪每天的锻炼和总步数。
通过 PAT，用户将能够设定每日目标并获得继续哮喘管理的动力。
对于随机分配到也包括 MES 或 SA 的组的个人，这些程序将包含远程传输的 PAT 数据，以促进哮喘管理动机。
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实验性的：MES_SMS_PAT
参与者将接受 MES 和 SMS 干预的组合。
此外，参与者将被要求使用研究提供的可穿戴活动追踪器来追踪他们每天和每周的总步数以及中度至剧烈体育活动的总分钟数。
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MES 是一种电子健康应用程序，专注于哮喘管理行为，并提供有关哮喘症状、身体活动、依从性和量身定制的教育的反馈。
该计划是互动式的，通过 (1) 允许参与者选择与他们的哮喘护理相关的障碍/目标，以及 (2) 通过发送基于参与者日常日记反应的个性化反馈，为每个参与者量身定制。
MES 包括在 10 周内在 10 个较小的 5-10 分钟块内交付的 4 个会话。
将为所有参与者提供可穿戴身体活动跟踪设备，这将使他们能够准确跟踪每天的锻炼和总步数。
通过 PAT，用户将能够设定每日目标并获得继续哮喘管理的动力。
对于随机分配到也包括 MES 或 SA 的组的个人，这些程序将包含远程传输的 PAT 数据，以促进哮喘管理动机。
SMS 将针对哮喘知识。
SMS 消息将通过 CIAS 3.0 发送到参与者的个人移动设备，其中包含有关哮喘管理的事实、教育网络内容的链接以及提供有关哮喘患者信息的视频。
涵盖的信息包括“什么是哮喘”、“什么是哮喘发作”、“什么导致哮喘发作”、“如何治疗哮喘”、“哮喘和天气”、“使用吸入器”、“使用间隔器”和“哮喘行动计划”。
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实验性的：SA_SMS_PAT
参与者将接受 SA 和 SMS 干预的组合。
此外，参与者将被要求使用研究提供的可穿戴活动追踪器来追踪他们每天和每周的总步数以及中度至剧烈体育活动的总分钟数。
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MES 是一种电子健康应用程序，专注于哮喘管理行为，并提供有关哮喘症状、身体活动、依从性和量身定制的教育的反馈。
该计划是互动式的，通过 (1) 允许参与者选择与他们的哮喘护理相关的障碍/目标，以及 (2) 通过发送基于参与者日常日记反应的个性化反馈，为每个参与者量身定制。
MES 包括在 10 周内在 10 个较小的 5-10 分钟块内交付的 4 个会话。
将为所有参与者提供可穿戴身体活动跟踪设备，这将使他们能够准确跟踪每天的锻炼和总步数。
通过 PAT，用户将能够设定每日目标并获得继续哮喘管理的动力。
对于随机分配到也包括 MES 或 SA 的组的个人，这些程序将包含远程传输的 PAT 数据，以促进哮喘管理动机。
SMS 将针对哮喘知识。
SMS 消息将通过 CIAS 3.0 发送到参与者的个人移动设备，其中包含有关哮喘管理的事实、教育网络内容的链接以及提供有关哮喘患者信息的视频。
涵盖的信息包括“什么是哮喘”、“什么是哮喘发作”、“什么导致哮喘发作”、“如何治疗哮喘”、“哮喘和天气”、“使用吸入器”、“使用间隔器”和“哮喘行动计划”。
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无干预：日常护理_PAT
参与者将继续接受标准的临床哮喘护理。
此外，参与者将被要求使用研究提供的可穿戴活动追踪器来追踪他们每天和每周的总步数以及中度至剧烈体育活动的总分钟数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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基于自我报告的哮喘症状频率
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在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ)
大体时间：在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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衡量成年哮喘患者最头疼的功能障碍
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在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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哮喘发作
大体时间：在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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减少哮喘发作次数
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在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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哮喘药物依从性报告量表 (MARS-A)
大体时间：在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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自我报告对哮喘控制药物的依从性
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在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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评估身体活动的种类和花费在身体活动上的时间
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在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Baptist, MD.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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