Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astma ja teknologia nousevilla afroamerikkalaisilla aikuisilla (ATHENA)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alan Baptist, University of Michigan

Astma ja teknologia nousevissa afroamerikkalaisissa aikuisissa (ATHENA-projekti).

ATHENA-projektin tarkoituksena on testata mobiilia terveysinterventiota, joka auttaa afroamerikkalaisia ​​nuoria aikuisia hallitsemaan astmaansa paremmin. Ohjelmassa on neljä osaa: 1) verkkopohjainen mobiili astmaohjelma, joka toimitetaan osallistujien mobiililaitteeseen, 2) tapaamiset astmahoitajan kanssa videoneuvottelun kautta, 3) tekstiviestit ja 4) fyysisen aktiivisuuden seuranta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen tai useampaan näistä komponenteista vastatakseen paremmin astmaa sairastavien nuorten aikuisten tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta Yhdysvalloissa, erityisesti afrikkalaisamerikkalaisten nousevien aikuisten keskuudessa (AAEA; 18-30-vuotiaat), mutta hyvin harvat astmaohjelmat ovat kohdistettu tähän väestöön. Interventiot, jotka tarjoavat koulutusta ja käsittelevät astman hallinnan taustalla olevia motivaatioita, voivat olla tehokkaimpia. Kasvokkain tapahtuvia interventioita on kuitenkin usein vaikea toteuttaa, etenkin nousevien aikuisten keskuudessa. Mobiili astman hallintatoimenpiteet voivat auttaa parantamaan astman hallintaa ja mahdollistaa ihmisten elää terveellisempää elämää. Tämän projektin aikana tutkimusryhmä käyttää innovatiivista strategiaa kehittääkseen mobiilin astman hallinnan interventiota käyttämällä tehokkainta yhdistelmää älypuhelinsovelluksesta, joka toimittaa henkilökohtaista astmatietoa (MES), sairaanhoitajan antamaa astmakoulutusta (SA) ja tekstiviestejä (SMS). ) ja fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT).

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää tehokas mHealth-interventio astman hallinnan ja astman hallinnan parantamiseksi AAEA:ssa. Tutkijat arvioivat useiden teknisten komponenttien kykyä auttaa ja parantaa perinteistä astmakasvatusta. Tutkimuksen päätyttyä tutkijoilla on käytössään empiirisesti tuettu mobiili astman hallintainterventio parantaakseen AAEA:n astman hallintaa.

Oletuksena on, että intervention jälkeen osallistujat, joilla on hallitsematon astma, osoittavat kliinisesti merkittävää parannusta astman hallinnassa ja parannuksia astman hallintakäyttäytymisessä, elämänlaadussa, oireissa, hoitoon sitoutumisessa ja pahenemisvaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan Baptist, MD
        • Päätutkija:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wayne State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen, 18–30-vuotias, hallitsematon astma (määritelty ACT:n pistemäärällä alle 19), hänellä on matkapuhelin tai hänellä on pääsy siihen tutkimuksen ajaksi, heillä on ensihoidon lääkäri (PCP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sydän-keuhkosairaus (mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), yli 20 pakkausta vuodessa tupakointihistoria, kehityksen viivästyminen tai mielenterveyshäiriö, jonka vuoksi ohjelmaan osallistuminen ei ole mahdollista, raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivaatiotehostusjärjestelmä (MES) ja fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT)
MES on web-pohjainen, mobiili astman hallintainterventio, joka toimitetaan osallistujien henkilökohtaisiin mobiililaitteisiin. On 4 istuntoa, jotka suoritetaan 10 viikon aikana, ja jokainen istunto kestää noin 15-20 minuuttia. Istunnon 1 aikana osallistujat tunnistavat astmaan liittyviä ongelmia, joita he voivat kohdata, ja saavat astmatietoa ja motivaatiota. Istunnon 1 ja istunnon 2 välillä osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen päiväkirja 7 päivän ajan. Istunnossa 2 osallistujat voivat valita enintään 2 tavoitetta. Istunto 3 kestää 4 viikkoa ja tarjoaa räätälöityjä viestejä ongelman ja tavoitteen valinnan perusteella. Viimeinen istunto (istunto 4) pyytää osallistujilta palautetta siitä, kuinka hyvin he kokevat saavuttaneensa tavoitteensa. Lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​askelmääriään sekä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttejaan käyttämällä tutkimuksen toimittamaa puettavaa aktiivisuusmittaria.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on sähköisen terveydenhuollon sovellus, joka keskittyy astman hallintakäyttäytymiseen antamalla palautetta astman oireista, fyysistä aktiivisuutta, hoitoon sitoutumista ja räätälöityä koulutusta. Ohjelma on interaktiivinen ja räätälöity jokaiselle osallistujalle siten, että (1) osallistujat voivat valita astman hoitoon liittyviä esteitä/tavoitteita ja (2) lähettää henkilökohtaista palautetta osallistujien päivittäisten päiväkirjavastausten perusteella. MES koostuu 4 istunnosta 10 viikon aikana 10 pienemmässä 5-10 minuutin jaksossa.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT)
Kaikille osallistujille tarjotaan puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, jonka avulla he voivat seurata tarkasti harjoitusta ja kokonaisaskeleita joka päivä. PAT:n avulla käyttäjät voivat asettaa päivittäisiä tavoitteita ja saada motivaatiota jatkaa astman hallintaa. Henkilöille, jotka on satunnaistettu ryhmiin, jotka sisältävät myös MES:n tai SA:n, nämä ohjelmat sisältävät PAT-tiedot, jotka lähetetään etänä, mikä helpottaa astman hallinnan motivaatiota.
Kokeellinen: Supportive Accountability (SA) ja PAT
SA on astman hallinnan interventio, jonka suorittavat astmahoitajat, jotka on koulutettu kohdennettuihin MI-taitoihin (esim. avoimet kysymykset muutoskeskusteluista, vahvistukset) osallistujien henkilökohtaisten mobiililaitteiden (esim. Skype, FaceTime, äänipuhelut ja tekstiviestit) kautta. Sairaanhoitajan tapaamiset ovat noin 15-20 minuutin pituisia ja niissä keskitytään astman hoidon parantamiseen. Hoitajan kanssa on 4 tapaamista 10 viikon aikana. Lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​askelmääriään sekä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttejaan käyttämällä tutkimuksen toimittamaa puettavaa aktiivisuusmittaria.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT)
Kaikille osallistujille tarjotaan puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, jonka avulla he voivat seurata tarkasti harjoitusta ja kokonaisaskeleita joka päivä. PAT:n avulla käyttäjät voivat asettaa päivittäisiä tavoitteita ja saada motivaatiota jatkaa astman hallintaa. Henkilöille, jotka on satunnaistettu ryhmiin, jotka sisältävät myös MES:n tai SA:n, nämä ohjelmat sisältävät PAT-tiedot, jotka lähetetään etänä, mikä helpottaa astman hallinnan motivaatiota.
Käyttäytyminen: Supportive Accountability (SA)
Supportive Accountability (SA) on astman hallinnan interventio, jonka suorittavat astmahoitajat, jotka ovat kouluttaneet motivoivia haastattelutaitoja (esim. avoimet kysymykset muutoskeskusteluista, vahvistukset) osallistujien henkilökohtaisten mobiililaitteiden (esim. Skype, FaceTime, äänipuhelut ja tekstiviestit) kautta. ). SA:n taustalla oleva teoria on, että koulutus ja käyttäytymisen muutokset vaikuttavat eniten, kun sen toimittaa asiantunteva, mutta tukeva auktoriteettihahmo (esim. sairaanhoitaja).
Kokeellinen: Tekstiviestit (SMS) ja PAT
Tekstiviestit kohdistuvat astmatietoisuuteen. Osallistujien henkilökohtaisiin mobiililaitteisiin lähetetään yksisuuntaisia ​​tekstiviestejä, joissa on faktoja astman hallinnasta, linkkejä koulutussisältöön ja videoita astman kanssa elämisestä. Tekstiviestejä lähetetään kahdesti viikossa ensimmäisen 5 viikon ajan ja kerran viikossa viimeisen 5 viikon ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​askelmääriään sekä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttejaan käyttämällä tutkimuksen toimittamaa puettavaa aktiivisuusmittaria.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on sähköisen terveydenhuollon sovellus, joka keskittyy astman hallintakäyttäytymiseen antamalla palautetta astman oireista, fyysistä aktiivisuutta, hoitoon sitoutumista ja räätälöityä koulutusta. Ohjelma on interaktiivinen ja räätälöity jokaiselle osallistujalle siten, että (1) osallistujat voivat valita astman hoitoon liittyviä esteitä/tavoitteita ja (2) lähettää henkilökohtaista palautetta osallistujien päivittäisten päiväkirjavastausten perusteella. MES koostuu 4 istunnosta 10 viikon aikana 10 pienemmässä 5-10 minuutin jaksossa.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT)
Kaikille osallistujille tarjotaan puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, jonka avulla he voivat seurata tarkasti harjoitusta ja kokonaisaskeleita joka päivä. PAT:n avulla käyttäjät voivat asettaa päivittäisiä tavoitteita ja saada motivaatiota jatkaa astman hallintaa. Henkilöille, jotka on satunnaistettu ryhmiin, jotka sisältävät myös MES:n tai SA:n, nämä ohjelmat sisältävät PAT-tiedot, jotka lähetetään etänä, mikä helpottaa astman hallinnan motivaatiota.
Kokeellinen: MES_SMS_PAT
Osallistujat saavat yhdistelmän MES- ja SMS-interventioita. Lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​askelmääriään sekä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttejaan käyttämällä tutkimuksen toimittamaa puettavaa aktiivisuusmittaria.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on sähköisen terveydenhuollon sovellus, joka keskittyy astman hallintakäyttäytymiseen antamalla palautetta astman oireista, fyysistä aktiivisuutta, hoitoon sitoutumista ja räätälöityä koulutusta. Ohjelma on interaktiivinen ja räätälöity jokaiselle osallistujalle siten, että (1) osallistujat voivat valita astman hoitoon liittyviä esteitä/tavoitteita ja (2) lähettää henkilökohtaista palautetta osallistujien päivittäisten päiväkirjavastausten perusteella. MES koostuu 4 istunnosta 10 viikon aikana 10 pienemmässä 5-10 minuutin jaksossa.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT)
Kaikille osallistujille tarjotaan puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, jonka avulla he voivat seurata tarkasti harjoitusta ja kokonaisaskeleita joka päivä. PAT:n avulla käyttäjät voivat asettaa päivittäisiä tavoitteita ja saada motivaatiota jatkaa astman hallintaa. Henkilöille, jotka on satunnaistettu ryhmiin, jotka sisältävät myös MES:n tai SA:n, nämä ohjelmat sisältävät PAT-tiedot, jotka lähetetään etänä, mikä helpottaa astman hallinnan motivaatiota.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit (SMS)
Tekstiviestit kohdistuvat astmatietoisuuteen. Tekstiviestit lähetetään CIAS 3.0:n kautta osallistujien henkilökohtaisiin mobiililaitteisiin, joissa on faktoja astman hallinnasta, linkkejä koulutusmateriaaliin ja videoita astman kanssa elämisestä. Käsiteltäviä tietoja ovat muun muassa "Mikä on astma", "Mikä on astmakohtaus", "Mikä aiheuttaa astmakohtauksen", "Kuinka astmaa hoidetaan", "Astma ja sää", "Inhalaattorin käyttö", "Välikkeen käyttö" ja "Astma-toimintasuunnitelmat".
Kokeellinen: SA_SMS_PAT
Osallistujat saavat yhdistelmän SA- ja SMS-interventioita. Lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​askelmääriään sekä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttejaan käyttämällä tutkimuksen toimittamaa puettavaa aktiivisuusmittaria.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on sähköisen terveydenhuollon sovellus, joka keskittyy astman hallintakäyttäytymiseen antamalla palautetta astman oireista, fyysistä aktiivisuutta, hoitoon sitoutumista ja räätälöityä koulutusta. Ohjelma on interaktiivinen ja räätälöity jokaiselle osallistujalle siten, että (1) osallistujat voivat valita astman hoitoon liittyviä esteitä/tavoitteita ja (2) lähettää henkilökohtaista palautetta osallistujien päivittäisten päiväkirjavastausten perusteella. MES koostuu 4 istunnosta 10 viikon aikana 10 pienemmässä 5-10 minuutin jaksossa.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seuranta (PAT)
Kaikille osallistujille tarjotaan puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, jonka avulla he voivat seurata tarkasti harjoitusta ja kokonaisaskeleita joka päivä. PAT:n avulla käyttäjät voivat asettaa päivittäisiä tavoitteita ja saada motivaatiota jatkaa astman hallintaa. Henkilöille, jotka on satunnaistettu ryhmiin, jotka sisältävät myös MES:n tai SA:n, nämä ohjelmat sisältävät PAT-tiedot, jotka lähetetään etänä, mikä helpottaa astman hallinnan motivaatiota.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit (SMS)
Tekstiviestit kohdistuvat astmatietoisuuteen. Tekstiviestit lähetetään CIAS 3.0:n kautta osallistujien henkilökohtaisiin mobiililaitteisiin, joissa on faktoja astman hallinnasta, linkkejä koulutusmateriaaliin ja videoita astman kanssa elämisestä. Käsiteltäviä tietoja ovat muun muassa "Mikä on astma", "Mikä on astmakohtaus", "Mikä aiheuttaa astmakohtauksen", "Kuinka astmaa hoidetaan", "Astma ja sää", "Inhalaattorin käyttö", "Välikkeen käyttö" ja "Astma-toimintasuunnitelmat".
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito_PAT
Osallistujat saavat jatkossakin tavallista kliinistä astmahoitoa. Lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​askelmääriään sekä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttejaan käyttämällä tutkimuksen toimittamaa puettavaa aktiivisuusmittaria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Astman oireiden esiintymistiheys itseraportin perusteella
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Mittaa toimintahäiriöitä, jotka vaikeuttavat astmaa sairastavia aikuisia
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Astman pahenemisvaiheiden määrän vähentäminen
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko astmaa varten (MARS-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Itse ilmoittanut sitoutuneensa astmalääkitykseen
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioi fyysisiä aktiviteetteja ja fyysiseen aktiivisuuteen käytettyä aikaa
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NR019566 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01NR019566-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivation Enhancement System (MES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa