Asma y tecnología en adultos afroamericanos emergentes (ATHENA)
22 de mayo de 2026 actualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
Asma y tecnología en adultos afroamericanos emergentes (Proyecto ATHENA).
El propósito del Proyecto ATHENA es probar una intervención de salud móvil para ayudar a los adultos jóvenes afroamericanos a manejar mejor su asma.
El programa tiene cuatro componentes: 1) un programa de asma móvil basado en la web entregado al dispositivo móvil de los participantes, 2) reuniones con una enfermera de asma a través de videoconferencia, 3) mensajes de texto y 4) seguimiento de la actividad física.
Los participantes serán asignados al azar a uno o más de estos componentes para satisfacer mejor las necesidades de los adultos jóvenes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El asma causa una morbilidad y mortalidad sustanciales en los Estados Unidos, particularmente entre los adultos emergentes afroamericanos (AAEA; de 18 a 30 años), pero muy pocos programas contra el asma se han dirigido a esta población. Las intervenciones que brindan educación y abordan la motivación subyacente para controlar el asma pueden ser más efectivas. Sin embargo, las intervenciones cara a cara suelen ser difíciles de implementar, especialmente entre los adultos emergentes. Las intervenciones móviles para el control del asma pueden ayudar a mejorar el control del asma y permitir que las personas lleven vidas más saludables. Durante este proyecto, el equipo de investigación utilizará una estrategia innovadora para desarrollar una intervención móvil para el control del asma utilizando la combinación más eficaz de una aplicación de teléfono inteligente que ofrece información personalizada sobre el asma (MES), educación sobre el asma impartida por enfermeras (SA), mensajes de texto (SMS ), y seguimiento de la actividad física (PAT).
El propósito de esta propuesta es desarrollar una intervención mHealth efectiva para mejorar el manejo y control del asma en AAEA. Los investigadores evaluarán la capacidad de múltiples componentes tecnológicos para ayudar y mejorar la educación tradicional sobre el asma. Una vez finalizado el estudio, los investigadores tendrán una intervención móvil de control del asma con respaldo empírico para mejorar el control del asma para la AAEA.
Se plantea la hipótesis de que después de la intervención, los participantes con asma no controlada mostrarán una mejora clínicamente significativa en el control del asma y también se observarán mejoras en los comportamientos de control del asma, la calidad de vida, los síntomas, la adherencia y las exacerbaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Baptist, MD.
- Número de teléfono: 734-936-5634
- Correo electrónico: abaptist@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muzhda Hashmi, BS
- Número de teléfono: 734-232-6868
- Correo electrónico: hashmim@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Aún no reclutando
- Florida State University
-
Contacto:
- Karen MacDonell, Ph.D
- Correo electrónico: karen.macdonell@med.fsu.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Alan Baptist, MD
-
Investigador principal:
- Alan Baptist, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Aún no reclutando
- Wayne State University
-
Contacto:
- April Carcone
- Correo electrónico: acarcone@med.wayne.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano, 18-30 años de edad, asma no controlada (definida por una puntuación de menos de 19 en el ACT), posee o tiene acceso a un teléfono celular durante la duración del estudio, tiene un médico de atención primaria (PCP)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar significativa (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica), antecedentes de tabaquismo de más de 20 paquetes por año, retraso en el desarrollo o enfermedad mental tal que la participación en el programa no sería posible, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de mejora de la motivación (MES) y seguimiento de la actividad física (PAT)
MES es una intervención de control del asma móvil basada en la web que se entrega a los dispositivos móviles personales de los participantes.
Hay 4 sesiones, completadas durante 10 semanas, y cada sesión dura aproximadamente 15-20 minutos.
Durante la Sesión 1, los participantes identificarán los problemas relacionados con el asma que pueden encontrar y recibirán información y motivación sobre el asma.
Entre la Sesión 1 y la Sesión 2, se les pedirá a los participantes que completen un diario electrónico durante 7 días.
La sesión 2 permite a los participantes seleccionar hasta 2 objetivos para abordar.
La sesión 3 ocurre en el transcurso de 4 semanas y proporciona mensajes personalizados basados en la selección de problemas y objetivos.
La sesión final (Sesión 4), pide a los participantes comentarios sobre qué tan bien creen que lograron su objetivo.
Además, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los totales de pasos diarios y semanales, así como de los minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa, utilizando un rastreador de actividad portátil proporcionado por el estudio.
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MES es una aplicación de eHealth y se enfoca en los comportamientos de manejo del asma con comentarios sobre los síntomas del asma, la actividad física, la adherencia y la educación personalizada.
El programa es interactivo y se adapta a cada participante al (1) permitir que los participantes elijan barreras/objetivos relacionados con su atención del asma y (2) al enviar comentarios personalizados basados en las respuestas diarias del participante.
MES consta de 4 sesiones impartidas en el transcurso de 10 semanas dentro de 10 bloques más pequeños de 5 a 10 minutos.
Todos los participantes recibirán un dispositivo portátil de seguimiento de la actividad física, que les permitirá realizar un seguimiento preciso del ejercicio y el total de pasos cada día.
A través de PAT, los usuarios podrán establecer metas diarias y motivarse para continuar con el control del asma.
Para las personas asignadas al azar a grupos que también incluyen MES o SA, esos programas incorporarán datos PAT que se transmiten de forma remota, para facilitar la motivación para el control del asma.
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Experimental: Rendición de cuentas de apoyo (SA) y PAT
SA es una intervención de control del asma realizada por enfermeras especializadas en asma capacitadas en habilidades específicas de MI (p. ej., preguntas abiertas sobre cambios, afirmaciones) a través de los dispositivos móviles personales de los participantes (p. ej., Skype, FaceTime, llamadas de voz y SMS).
Las sesiones con la enfermera tendrán una duración aproximada de 15 a 20 minutos y se centrarán en formas de mejorar la atención del asma.
Hay 4 sesiones con la enfermera, en el transcurso de 10 semanas.
Además, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los totales de pasos diarios y semanales, así como de los minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa, utilizando un rastreador de actividad portátil proporcionado por el estudio.
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Todos los participantes recibirán un dispositivo portátil de seguimiento de la actividad física, que les permitirá realizar un seguimiento preciso del ejercicio y el total de pasos cada día.
A través de PAT, los usuarios podrán establecer metas diarias y motivarse para continuar con el control del asma.
Para las personas asignadas al azar a grupos que también incluyen MES o SA, esos programas incorporarán datos PAT que se transmiten de forma remota, para facilitar la motivación para el control del asma.
La rendición de cuentas de apoyo (SA, por sus siglas en inglés) es una intervención de control del asma realizada por enfermeras especializadas en asma capacitadas en técnicas de entrevistas motivacionales (p. ej., preguntas abiertas sobre cambios, afirmaciones) a través de los dispositivos móviles personales de los participantes (p. ej., Skype, FaceTime, llamadas de voz y mensajes de texto). ).
La teoría que subyace a SA es que la educación y el cambio de comportamiento tienen un mayor impacto cuando los imparte una figura de autoridad informada pero que apoya (es decir,
enfermero).
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Experimental: Mensajería de texto (SMS) y PAT
SMS se centrará en el conocimiento del asma.
Se enviarán mensajes SMS unidireccionales a los dispositivos móviles personales de los participantes con datos sobre el control del asma, enlaces a contenido web educativo y videos que brindan información sobre cómo vivir con asma.
Los mensajes de texto se enviarán dos veces por semana durante las primeras 5 semanas y una vez por semana durante las últimas 5 semanas.
Además, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los totales de pasos diarios y semanales, así como de los minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa, utilizando un rastreador de actividad portátil proporcionado por el estudio.
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MES es una aplicación de eHealth y se enfoca en los comportamientos de manejo del asma con comentarios sobre los síntomas del asma, la actividad física, la adherencia y la educación personalizada.
El programa es interactivo y se adapta a cada participante al (1) permitir que los participantes elijan barreras/objetivos relacionados con su atención del asma y (2) al enviar comentarios personalizados basados en las respuestas diarias del participante.
MES consta de 4 sesiones impartidas en el transcurso de 10 semanas dentro de 10 bloques más pequeños de 5 a 10 minutos.
Todos los participantes recibirán un dispositivo portátil de seguimiento de la actividad física, que les permitirá realizar un seguimiento preciso del ejercicio y el total de pasos cada día.
A través de PAT, los usuarios podrán establecer metas diarias y motivarse para continuar con el control del asma.
Para las personas asignadas al azar a grupos que también incluyen MES o SA, esos programas incorporarán datos PAT que se transmiten de forma remota, para facilitar la motivación para el control del asma.
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Experimental: MES_SMS_PAT
Los participantes recibirán una combinación de las intervenciones MES y SMS.
Además, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los totales de pasos diarios y semanales, así como de los minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa, utilizando un rastreador de actividad portátil proporcionado por el estudio.
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MES es una aplicación de eHealth y se enfoca en los comportamientos de manejo del asma con comentarios sobre los síntomas del asma, la actividad física, la adherencia y la educación personalizada.
El programa es interactivo y se adapta a cada participante al (1) permitir que los participantes elijan barreras/objetivos relacionados con su atención del asma y (2) al enviar comentarios personalizados basados en las respuestas diarias del participante.
MES consta de 4 sesiones impartidas en el transcurso de 10 semanas dentro de 10 bloques más pequeños de 5 a 10 minutos.
Todos los participantes recibirán un dispositivo portátil de seguimiento de la actividad física, que les permitirá realizar un seguimiento preciso del ejercicio y el total de pasos cada día.
A través de PAT, los usuarios podrán establecer metas diarias y motivarse para continuar con el control del asma.
Para las personas asignadas al azar a grupos que también incluyen MES o SA, esos programas incorporarán datos PAT que se transmiten de forma remota, para facilitar la motivación para el control del asma.
SMS se centrará en el conocimiento del asma.
Se enviarán mensajes SMS a través de CIAS 3.0 a los dispositivos móviles personales de los participantes con datos sobre el control del asma, enlaces a contenido web educativo y videos que brindan información sobre cómo vivir con asma.
La información cubierta incluye 'Qué es el asma', 'Qué es un ataque de asma', 'Qué causa un ataque de asma', 'Cómo se trata el asma', 'El asma y el clima', 'Uso de un inhalador', 'Uso de un espaciador' y 'Planes de acción contra el asma'.
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Experimental: SA_SMS_PAT
Los participantes recibirán una combinación de las intervenciones SA y SMS.
Además, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los totales de pasos diarios y semanales, así como de los minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa, utilizando un rastreador de actividad portátil proporcionado por el estudio.
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MES es una aplicación de eHealth y se enfoca en los comportamientos de manejo del asma con comentarios sobre los síntomas del asma, la actividad física, la adherencia y la educación personalizada.
El programa es interactivo y se adapta a cada participante al (1) permitir que los participantes elijan barreras/objetivos relacionados con su atención del asma y (2) al enviar comentarios personalizados basados en las respuestas diarias del participante.
MES consta de 4 sesiones impartidas en el transcurso de 10 semanas dentro de 10 bloques más pequeños de 5 a 10 minutos.
Todos los participantes recibirán un dispositivo portátil de seguimiento de la actividad física, que les permitirá realizar un seguimiento preciso del ejercicio y el total de pasos cada día.
A través de PAT, los usuarios podrán establecer metas diarias y motivarse para continuar con el control del asma.
Para las personas asignadas al azar a grupos que también incluyen MES o SA, esos programas incorporarán datos PAT que se transmiten de forma remota, para facilitar la motivación para el control del asma.
SMS se centrará en el conocimiento del asma.
Se enviarán mensajes SMS a través de CIAS 3.0 a los dispositivos móviles personales de los participantes con datos sobre el control del asma, enlaces a contenido web educativo y videos que brindan información sobre cómo vivir con asma.
La información cubierta incluye 'Qué es el asma', 'Qué es un ataque de asma', 'Qué causa un ataque de asma', 'Cómo se trata el asma', 'El asma y el clima', 'Uso de un inhalador', 'Uso de un espaciador' y 'Planes de acción contra el asma'.
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Sin intervención: Atención habitual_PAT
Los participantes seguirán recibiendo atención clínica estándar para el asma.
Además, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los totales de pasos diarios y semanales, así como de los minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa, utilizando un rastreador de actividad portátil proporcionado por el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Frecuencia de síntomas de asma basada en autoinforme
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Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Mide las deficiencias funcionales que son más problemáticas para los adultos con asma
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Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Exacerbaciones de asma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Reducción del número de exacerbaciones de asma
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Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Escala de informe de adherencia a la medicación para el asma (MARS-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Adherencia autoinformada a la medicación para el control del asma
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Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Evaluar los tipos de actividades físicas y el tiempo dedicado a la actividad física
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Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Baptist, MD., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Transferasas
- Alquilo y arilo transferasas
- Espermina sintasa
Otros números de identificación del estudio
- R01NR019566 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01NR019566-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de mejora motivacional (MES)
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Hospital Universitari de BellvitgeTerminado