Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astma i technologia u wschodzących dorosłych Afroamerykanów (ATHENA)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Alan Baptist, University of Michigan

Astma i technologia u wschodzących dorosłych Afroamerykanów (projekt ATHENA).

Celem projektu ATHENA jest przetestowanie mobilnej interwencji zdrowotnej, aby pomóc młodym Afroamerykanom lepiej radzić sobie z astmą. Program składa się z czterech elementów: 1) internetowy, mobilny program astmy dostarczany na urządzenia mobilne uczestników, 2) spotkania z pielęgniarką zajmującą się astmą za pośrednictwem wideokonferencji, 3) wiadomości tekstowe i 4) śledzenie aktywności fizycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego lub więcej z tych elementów, aby lepiej zaspokoić potrzeby młodych dorosłych chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych, zwłaszcza wśród wschodzących dorosłych Afroamerykanów (AAEA; w wieku 18-30 lat), ale bardzo niewiele programów dotyczących astmy było ukierunkowanych na tę populację. Najskuteczniejsze mogą być interwencje, które zapewniają edukację i odnoszą się do podstawowej motywacji do leczenia astmy. Jednak bezpośrednie interwencje są często trudne do wdrożenia, zwłaszcza wśród wschodzących dorosłych. Mobilne interwencje dotyczące leczenia astmy mogą pomóc w poprawie kontroli astmy i umożliwić ludziom zdrowsze życie. Podczas tego projektu zespół badawczy zastosuje innowacyjną strategię, aby opracować mobilną interwencję w leczeniu astmy, wykorzystując najskuteczniejsze połączenie aplikacji na smartfony dostarczającej spersonalizowane informacje o astmie (MES), edukacji astmy prowadzonej przez pielęgniarkę (SA), wiadomości tekstowych (SMS) ) i śledzenia aktywności fizycznej (PAT).

Celem tej propozycji jest opracowanie skutecznej interwencji m-zdrowia w celu poprawy leczenia astmy i kontroli astmy w AAEA. Badacze ocenią zdolność wielu komponentów technologicznych do wspomagania i ulepszania tradycyjnej edukacji na temat astmy. Po zakończeniu badania badacze będą mieli empirycznie popartą mobilną interwencję w leczeniu astmy, aby poprawić kontrolę astmy w przypadku AAEA.

Przypuszcza się, że po interwencji uczestnicy z niekontrolowaną astmą wykażą klinicznie istotną poprawę kontroli astmy, a także poprawę zachowań związanych z leczeniem astmy, jakości życia, objawów, przestrzegania zaleceń i zaostrzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Alan Baptist, MD
        • Główny śledczy:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanie, 18-30 lat, niekontrolowana astma (zdefiniowana jako wynik poniżej 19 punktów w ACT), posiadają lub mają dostęp do telefonu komórkowego na czas trwania badania, mają lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba krążeniowo-oddechowa (w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc), palenie powyżej 20 paczek rocznie, opóźnienie rozwojowe lub choroba psychiczna uniemożliwiająca udział w programie, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System wzmacniania motywacji (MES) i śledzenie aktywności fizycznej (PAT)
MES to internetowa, mobilna interwencja w leczeniu astmy, dostarczana na osobiste urządzenia mobilne uczestników. Istnieją 4 sesje, zakończone w ciągu 10 tygodni, a każda sesja trwa około 15-20 minut. Podczas Sesji 1 uczestnicy zidentyfikują problemy związane z astmą, jakie mogą napotkać, oraz otrzymają informacje i motywację do astmy. Pomiędzy sesją 1 a sesją 2 uczestnicy będą proszeni o wypełnienie elektronicznego dziennika przez 7 dni. Sesja 2 umożliwia uczestnikom wybranie maksymalnie 2 celów do zrealizowania. Sesja 3 odbywa się w ciągu 4 tygodni i zapewnia dostosowane komunikaty w oparciu o wybór problemu i celu. Podczas sesji końcowej (sesja 4) uczestnicy są proszeni o informację zwrotną na temat tego, jak dobrze osiągnęli swój cel. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie dziennej i tygodniowej sumy kroków, a także łącznej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą opaski do noszenia, która została dostarczona w ramach badania.
Behawioralne: System wzmacniania motywacji (MES)
MES to aplikacja e-zdrowia, która koncentruje się na zachowaniach związanych z leczeniem astmy z informacjami zwrotnymi na temat objawów astmy, aktywności fizycznej, przestrzegania zaleceń i dostosowanej edukacji. Program jest interaktywny i dostosowany do każdego uczestnika poprzez (1) umożliwienie uczestnikom wyboru barier/celów związanych z ich leczeniem astmy oraz (2) poprzez wysyłanie spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie codziennych odpowiedzi uczestników. MES składa się z 4 sesji prowadzonych w ciągu 10 tygodni w 10 mniejszych 5-10 minutowych blokach.
Behawioralne: Śledzenie aktywności fizycznej (PAT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają nadające się do noszenia urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej, które pozwoli im dokładnie śledzić ćwiczenia i całkowitą liczbę kroków każdego dnia. Dzięki PAT użytkownicy będą mogli wyznaczać codzienne cele i zdobywać motywację do dalszego leczenia astmy. W przypadku osób losowo przydzielonych do grup, które obejmują również MES lub SA, programy te będą uwzględniać zdalnie przesyłane dane PAT, aby ułatwić motywację do leczenia astmy.
Eksperymentalny: Wspierająca odpowiedzialność (SA) i PAT
SA to interwencja związana z leczeniem astmy, prowadzona przez pielęgniarki zajmujące się astmą, przeszkolone w zakresie ukierunkowanych umiejętności związanych z MI (np. otwarte pytania dotyczące rozmowy o zmianie, afirmacje) za pośrednictwem osobistych urządzeń mobilnych uczestników (np. Skype, FaceTime, połączenia głosowe i SMS). Sesje z pielęgniarką będą trwały około 15-20 minut i będą koncentrować się na sposobach poprawy opieki nad chorymi na astmę. W ciągu 10 tygodni odbywają się 4 sesje z pielęgniarką. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie dziennej i tygodniowej sumy kroków, a także łącznej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą opaski do noszenia, która została dostarczona w ramach badania.
Behawioralne: Śledzenie aktywności fizycznej (PAT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają nadające się do noszenia urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej, które pozwoli im dokładnie śledzić ćwiczenia i całkowitą liczbę kroków każdego dnia. Dzięki PAT użytkownicy będą mogli wyznaczać codzienne cele i zdobywać motywację do dalszego leczenia astmy. W przypadku osób losowo przydzielonych do grup, które obejmują również MES lub SA, programy te będą uwzględniać zdalnie przesyłane dane PAT, aby ułatwić motywację do leczenia astmy.
Behawioralne: Wspierająca odpowiedzialność (SA)
Wspierająca odpowiedzialność (SA) to interwencja związana z leczeniem astmy, prowadzona przez pielęgniarki zajmujące się astmą, przeszkolone w zakresie umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych (np. otwarte pytania dotyczące rozmowy o zmianie, afirmacje) za pośrednictwem osobistych urządzeń mobilnych uczestników (np. ). Teoria leżąca u podstaw SA głosi, że zmiana edukacji i zachowania ma największy wpływ, gdy jest dokonywana przez znającego się na rzeczy, ale wspierającego autorytetu (tj. pielęgniarka).
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe (SMS) i PAT
SMS będzie ukierunkowany na wiedzę na temat astmy. Jednokierunkowe wiadomości SMS będą wysyłane na osobiste urządzenia mobilne uczestników z faktami dotyczącymi leczenia astmy, linkami do edukacyjnych treści internetowych oraz filmami zawierającymi informacje na temat życia z astmą. Wiadomości tekstowe będą wysyłane dwa razy w tygodniu przez pierwsze 5 tygodni i raz w tygodniu przez ostatnie 5 tygodni. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie dziennej i tygodniowej sumy kroków, a także łącznej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą opaski do noszenia, która została dostarczona w ramach badania.
Behawioralne: System wzmacniania motywacji (MES)
MES to aplikacja e-zdrowia, która koncentruje się na zachowaniach związanych z leczeniem astmy z informacjami zwrotnymi na temat objawów astmy, aktywności fizycznej, przestrzegania zaleceń i dostosowanej edukacji. Program jest interaktywny i dostosowany do każdego uczestnika poprzez (1) umożliwienie uczestnikom wyboru barier/celów związanych z ich leczeniem astmy oraz (2) poprzez wysyłanie spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie codziennych odpowiedzi uczestników. MES składa się z 4 sesji prowadzonych w ciągu 10 tygodni w 10 mniejszych 5-10 minutowych blokach.
Behawioralne: Śledzenie aktywności fizycznej (PAT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają nadające się do noszenia urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej, które pozwoli im dokładnie śledzić ćwiczenia i całkowitą liczbę kroków każdego dnia. Dzięki PAT użytkownicy będą mogli wyznaczać codzienne cele i zdobywać motywację do dalszego leczenia astmy. W przypadku osób losowo przydzielonych do grup, które obejmują również MES lub SA, programy te będą uwzględniać zdalnie przesyłane dane PAT, aby ułatwić motywację do leczenia astmy.
Eksperymentalny: MES_SMS_PAT
Uczestnicy otrzymają kombinację interwencji MES i SMS. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie dziennej i tygodniowej sumy kroków, a także łącznej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą opaski do noszenia, która została dostarczona w ramach badania.
Behawioralne: System wzmacniania motywacji (MES)
MES to aplikacja e-zdrowia, która koncentruje się na zachowaniach związanych z leczeniem astmy z informacjami zwrotnymi na temat objawów astmy, aktywności fizycznej, przestrzegania zaleceń i dostosowanej edukacji. Program jest interaktywny i dostosowany do każdego uczestnika poprzez (1) umożliwienie uczestnikom wyboru barier/celów związanych z ich leczeniem astmy oraz (2) poprzez wysyłanie spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie codziennych odpowiedzi uczestników. MES składa się z 4 sesji prowadzonych w ciągu 10 tygodni w 10 mniejszych 5-10 minutowych blokach.
Behawioralne: Śledzenie aktywności fizycznej (PAT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają nadające się do noszenia urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej, które pozwoli im dokładnie śledzić ćwiczenia i całkowitą liczbę kroków każdego dnia. Dzięki PAT użytkownicy będą mogli wyznaczać codzienne cele i zdobywać motywację do dalszego leczenia astmy. W przypadku osób losowo przydzielonych do grup, które obejmują również MES lub SA, programy te będą uwzględniać zdalnie przesyłane dane PAT, aby ułatwić motywację do leczenia astmy.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe (SMS)
SMS będzie ukierunkowany na wiedzę na temat astmy. Wiadomości SMS będą wysyłane przez CIAS 3.0 na osobiste urządzenia mobilne uczestników z faktami dotyczącymi leczenia astmy, linkami do edukacyjnych treści internetowych oraz filmami zawierającymi informacje na temat życia z astmą. Omawiane informacje obejmują: „Czym jest astma”, „Co to jest atak astmy”, „Co powoduje atak astmy”, „Jak leczy się astmę”, „Astma a pogoda”, „Korzystanie z inhalatora”, „Korzystanie ze spejsera”, oraz „Plany działania w przypadku astmy”.
Eksperymentalny: SA_SMS_PAT
Uczestnicy otrzymają kombinację interwencji SA i SMS. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie dziennej i tygodniowej sumy kroków, a także łącznej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą opaski do noszenia, która została dostarczona w ramach badania.
Behawioralne: System wzmacniania motywacji (MES)
MES to aplikacja e-zdrowia, która koncentruje się na zachowaniach związanych z leczeniem astmy z informacjami zwrotnymi na temat objawów astmy, aktywności fizycznej, przestrzegania zaleceń i dostosowanej edukacji. Program jest interaktywny i dostosowany do każdego uczestnika poprzez (1) umożliwienie uczestnikom wyboru barier/celów związanych z ich leczeniem astmy oraz (2) poprzez wysyłanie spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie codziennych odpowiedzi uczestników. MES składa się z 4 sesji prowadzonych w ciągu 10 tygodni w 10 mniejszych 5-10 minutowych blokach.
Behawioralne: Śledzenie aktywności fizycznej (PAT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają nadające się do noszenia urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej, które pozwoli im dokładnie śledzić ćwiczenia i całkowitą liczbę kroków każdego dnia. Dzięki PAT użytkownicy będą mogli wyznaczać codzienne cele i zdobywać motywację do dalszego leczenia astmy. W przypadku osób losowo przydzielonych do grup, które obejmują również MES lub SA, programy te będą uwzględniać zdalnie przesyłane dane PAT, aby ułatwić motywację do leczenia astmy.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe (SMS)
SMS będzie ukierunkowany na wiedzę na temat astmy. Wiadomości SMS będą wysyłane przez CIAS 3.0 na osobiste urządzenia mobilne uczestników z faktami dotyczącymi leczenia astmy, linkami do edukacyjnych treści internetowych oraz filmami zawierającymi informacje na temat życia z astmą. Omawiane informacje obejmują: „Czym jest astma”, „Co to jest atak astmy”, „Co powoduje atak astmy”, „Jak leczy się astmę”, „Astma a pogoda”, „Korzystanie z inhalatora”, „Korzystanie ze spejsera”, oraz „Plany działania w przypadku astmy”.
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja_PAT
Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę kliniczną związaną z astmą. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie dziennej i tygodniowej sumy kroków, a także łącznej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą opaski do noszenia, która została dostarczona w ramach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Częstość występowania objawów astmy na podstawie samoopisu
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Mierzy upośledzenia czynnościowe, które są najbardziej uciążliwe dla dorosłych chorych na astmę
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmniejszenie liczby zaostrzeń astmy
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich dla astmy (MARS-A)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania leków kontrolujących astmę
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Oceń rodzaje aktywności fizycznej i czas spędzony na aktywności fizycznej
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR019566 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01NR019566-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System wzmacniania motywacji (MES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj