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Asthme et technologie chez les adultes afro-américains émergents (ATHENA)

22 mai 2026 mis à jour par: Alan Baptist, University of Michigan

Asthme et technologie chez les adultes afro-américains émergents (le projet ATHENA).

L'objectif du projet ATHENA est de tester une intervention de santé mobile pour aider les jeunes adultes afro-américains à mieux gérer leur asthme. Le programme comporte quatre volets : 1) un programme mobile sur l'asthme basé sur le Web et livré sur l'appareil mobile des participants, 2) des réunions avec une infirmière spécialiste de l'asthme par vidéoconférence, 3) la messagerie texte et 4) le suivi de l'activité physique. Les participants seront assignés au hasard à un ou plusieurs de ces volets afin de mieux répondre aux besoins des jeunes adultes asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme entraîne une morbidité et une mortalité importantes aux États-Unis, en particulier chez les adultes émergents afro-américains (AAEA ; âgés de 18 à 30 ans), mais très peu de programmes sur l'asthme ont ciblé cette population. Les interventions qui fournissent une éducation et traitent de la motivation sous-jacente pour la prise en charge de l'asthme peuvent être les plus efficaces. Cependant, les interventions en face à face sont souvent difficiles à mettre en œuvre, en particulier chez les adultes émergents. Les interventions mobiles de gestion de l'asthme peuvent aider à améliorer le contrôle de l'asthme et permettre aux gens de vivre une vie plus saine. Au cours de ce projet, l'équipe de recherche utilisera une stratégie innovante pour développer une intervention mobile de gestion de l'asthme en utilisant la combinaison la plus efficace d'une application pour téléphone intelligent fournissant des informations personnalisées sur l'asthme (MES), une éducation sur l'asthme (SA) dispensée par une infirmière, une messagerie texte (SMS ) et le suivi de l'activité physique (PAT).

Le but de cette proposition est de développer une intervention mHealth efficace pour améliorer la gestion et le contrôle de l'asthme chez les AAEA. Les enquêteurs évalueront la capacité de plusieurs composants technologiques à aider et à améliorer l'éducation traditionnelle sur l'asthme. À la fin de l'étude, les chercheurs bénéficieront d'une intervention de gestion de l'asthme mobile appuyée de manière empirique pour améliorer le contrôle de l'asthme pour l'AAEA.

On suppose qu'après l'intervention, les participants souffrant d'asthme non contrôlé montreront une amélioration cliniquement significative du contrôle de l'asthme et des améliorations des comportements de gestion de l'asthme, de la qualité de vie, des symptômes, de l'observance et des exacerbations seront également observées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Alan Baptist, MD
        • Chercheur principal:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain, âgé de 18 à 30 ans, asthme non contrôlé (défini par un score inférieur à 19 sur l'ACT), posséder ou avoir accès à un téléphone portable pendant la durée de l'étude, avoir un médecin de premier recours (PCP)

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardio-pulmonaire importante (y compris maladie pulmonaire obstructive chronique), antécédent de tabagisme supérieur à 20 paquets par an, retard de développement ou maladie mentale telle que la participation au programme ne serait pas possible, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système d'amélioration de la motivation (MES) et suivi de l'activité physique (PAT)
Le MES est une intervention mobile de gestion de l'asthme basée sur le Web et livrée sur les appareils mobiles personnels des participants. Il y a 4 sessions, complétées sur 10 semaines, chaque session prenant environ 15 à 20 minutes. Au cours de la session 1, les participants identifieront les problèmes liés à l'asthme qu'ils pourraient rencontrer et recevront des informations et une motivation sur l'asthme. Entre la Session 1 et la Session 2, les participants seront invités à remplir un journal quotidien électronique pendant 7 jours. La session 2 permet aux participants de sélectionner jusqu'à 2 objectifs à atteindre. La session 3 se déroule sur 4 semaines et fournit des messages personnalisés basés sur la sélection des problèmes et des objectifs. La dernière session (Session 4) demande aux participants de donner leur avis sur la façon dont ils estiment avoir atteint leur objectif. De plus, les participants seront invités à suivre leurs totaux de pas quotidiens et hebdomadaires ainsi que leurs minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse à l'aide d'un tracker d'activité portable fourni par l'étude.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
MES est une application de cybersanté qui se concentre sur les comportements de gestion de l'asthme avec des commentaires sur les symptômes de l'asthme, l'activité physique, l'observance et une éducation personnalisée. Le programme est interactif et adapté à chaque participant en (1) permettant aux participants de choisir les obstacles/objectifs liés à leurs soins de l'asthme et (2) en envoyant des commentaires personnalisés basés sur les réponses quotidiennes des participants. Le MES consiste en 4 sessions dispensées sur 10 semaines en 10 blocs plus petits de 5 à 10 minutes.
Comportemental: Suivi de l'activité physique (PAT)
Tous les participants recevront un appareil portable de suivi de l'activité physique, qui leur permettra de suivre avec précision l'exercice et le nombre total de pas chaque jour. Grâce à PAT, les utilisateurs pourront se fixer des objectifs quotidiens et atteindre la motivation pour continuer la gestion de l'asthme. Pour les individus randomisés dans des groupes qui incluent également MES ou SA, ces programmes incorporeront des données PAT qui sont transmises à distance, pour faciliter la motivation de la gestion de l'asthme.
Expérimental: Responsabilité de soutien (SA) et PAT
L'AS est une intervention de gestion de l'asthme dispensée par des infirmières spécialisées dans l'asthme formées à des compétences MI ciblées (par exemple, des questions ouvertes sur le changement, des affirmations) via les appareils mobiles personnels des participants (par exemple, Skype, FaceTime, appels vocaux et SMS). Les séances avec l'infirmière dureront environ 15 à 20 minutes et porteront sur les moyens d'améliorer les soins de l'asthme. Il y a 4 séances avec l'infirmière, réparties sur 10 semaines. De plus, les participants seront invités à suivre leurs totaux de pas quotidiens et hebdomadaires ainsi que leurs minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse à l'aide d'un tracker d'activité portable fourni par l'étude.
Comportemental: Suivi de l'activité physique (PAT)
Tous les participants recevront un appareil portable de suivi de l'activité physique, qui leur permettra de suivre avec précision l'exercice et le nombre total de pas chaque jour. Grâce à PAT, les utilisateurs pourront se fixer des objectifs quotidiens et atteindre la motivation pour continuer la gestion de l'asthme. Pour les individus randomisés dans des groupes qui incluent également MES ou SA, ces programmes incorporeront des données PAT qui sont transmises à distance, pour faciliter la motivation de la gestion de l'asthme.
Comportemental: Responsabilité de soutien (SA)
La responsabilisation de soutien (SA) est une intervention de gestion de l'asthme dispensée par des infirmières spécialisées dans l'asthme formées aux techniques d'entretien motivationnel (par exemple, des questions ouvertes sur le changement, des affirmations) via les appareils mobiles personnels des participants (par exemple, Skype, FaceTime, appels vocaux et SMS). ). La théorie sous-jacente à l'AS est que l'éducation et le changement de comportement ont le plus d'impact lorsqu'ils sont dispensés par une figure d'autorité bien informée mais solidaire (c.-à-d. infirmière).
Expérimental: Messagerie texte (SMS) et PAT
Le SMS ciblera les connaissances sur l'asthme. Des messages SMS unidirectionnels seront envoyés aux appareils mobiles personnels des participants avec des faits sur la gestion de l'asthme, des liens vers du contenu Web éducatif et des vidéos fournissant des informations sur la vie avec l'asthme. Les SMS seront envoyés deux fois par semaine pendant les 5 premières semaines et une fois par semaine pendant les 5 dernières semaines. De plus, les participants seront invités à suivre leurs totaux de pas quotidiens et hebdomadaires ainsi que leurs minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse à l'aide d'un tracker d'activité portable fourni par l'étude.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
MES est une application de cybersanté qui se concentre sur les comportements de gestion de l'asthme avec des commentaires sur les symptômes de l'asthme, l'activité physique, l'observance et une éducation personnalisée. Le programme est interactif et adapté à chaque participant en (1) permettant aux participants de choisir les obstacles/objectifs liés à leurs soins de l'asthme et (2) en envoyant des commentaires personnalisés basés sur les réponses quotidiennes des participants. Le MES consiste en 4 sessions dispensées sur 10 semaines en 10 blocs plus petits de 5 à 10 minutes.
Comportemental: Suivi de l'activité physique (PAT)
Tous les participants recevront un appareil portable de suivi de l'activité physique, qui leur permettra de suivre avec précision l'exercice et le nombre total de pas chaque jour. Grâce à PAT, les utilisateurs pourront se fixer des objectifs quotidiens et atteindre la motivation pour continuer la gestion de l'asthme. Pour les individus randomisés dans des groupes qui incluent également MES ou SA, ces programmes incorporeront des données PAT qui sont transmises à distance, pour faciliter la motivation de la gestion de l'asthme.
Expérimental: MES_SMS_PAT
Les participants recevront une combinaison des interventions MES et SMS. De plus, les participants seront invités à suivre leurs totaux de pas quotidiens et hebdomadaires ainsi que leurs minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse à l'aide d'un tracker d'activité portable fourni par l'étude.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
MES est une application de cybersanté qui se concentre sur les comportements de gestion de l'asthme avec des commentaires sur les symptômes de l'asthme, l'activité physique, l'observance et une éducation personnalisée. Le programme est interactif et adapté à chaque participant en (1) permettant aux participants de choisir les obstacles/objectifs liés à leurs soins de l'asthme et (2) en envoyant des commentaires personnalisés basés sur les réponses quotidiennes des participants. Le MES consiste en 4 sessions dispensées sur 10 semaines en 10 blocs plus petits de 5 à 10 minutes.
Comportemental: Suivi de l'activité physique (PAT)
Tous les participants recevront un appareil portable de suivi de l'activité physique, qui leur permettra de suivre avec précision l'exercice et le nombre total de pas chaque jour. Grâce à PAT, les utilisateurs pourront se fixer des objectifs quotidiens et atteindre la motivation pour continuer la gestion de l'asthme. Pour les individus randomisés dans des groupes qui incluent également MES ou SA, ces programmes incorporeront des données PAT qui sont transmises à distance, pour faciliter la motivation de la gestion de l'asthme.
Comportemental: Messagerie texte (SMS)
Le SMS ciblera les connaissances sur l'asthme. Des messages SMS seront envoyés via CIAS 3.0 aux appareils mobiles personnels des participants avec des faits sur la gestion de l'asthme, des liens vers du contenu Web éducatif et des vidéos fournissant des informations sur la vie avec l'asthme. Les informations couvertes comprennent « Qu'est-ce que l'asthme », « Qu'est-ce qu'une crise d'asthme », « Qu'est-ce qui cause une crise d'asthme », « Comment traite-t-on l'asthme ? et « Plans d'action contre l'asthme ».
Expérimental: SA_SMS_PAT
Les participants recevront une combinaison des interventions SA et SMS. De plus, les participants seront invités à suivre leurs totaux de pas quotidiens et hebdomadaires ainsi que leurs minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse à l'aide d'un tracker d'activité portable fourni par l'étude.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
MES est une application de cybersanté qui se concentre sur les comportements de gestion de l'asthme avec des commentaires sur les symptômes de l'asthme, l'activité physique, l'observance et une éducation personnalisée. Le programme est interactif et adapté à chaque participant en (1) permettant aux participants de choisir les obstacles/objectifs liés à leurs soins de l'asthme et (2) en envoyant des commentaires personnalisés basés sur les réponses quotidiennes des participants. Le MES consiste en 4 sessions dispensées sur 10 semaines en 10 blocs plus petits de 5 à 10 minutes.
Comportemental: Suivi de l'activité physique (PAT)
Tous les participants recevront un appareil portable de suivi de l'activité physique, qui leur permettra de suivre avec précision l'exercice et le nombre total de pas chaque jour. Grâce à PAT, les utilisateurs pourront se fixer des objectifs quotidiens et atteindre la motivation pour continuer la gestion de l'asthme. Pour les individus randomisés dans des groupes qui incluent également MES ou SA, ces programmes incorporeront des données PAT qui sont transmises à distance, pour faciliter la motivation de la gestion de l'asthme.
Comportemental: Messagerie texte (SMS)
Le SMS ciblera les connaissances sur l'asthme. Des messages SMS seront envoyés via CIAS 3.0 aux appareils mobiles personnels des participants avec des faits sur la gestion de l'asthme, des liens vers du contenu Web éducatif et des vidéos fournissant des informations sur la vie avec l'asthme. Les informations couvertes comprennent « Qu'est-ce que l'asthme », « Qu'est-ce qu'une crise d'asthme », « Qu'est-ce qui cause une crise d'asthme », « Comment traite-t-on l'asthme ? et « Plans d'action contre l'asthme ».
Aucune intervention: Soins habituels_PAT
Les participants continueront de recevoir des soins cliniques standard pour l'asthme. De plus, les participants seront invités à suivre leurs totaux de pas quotidiens et hebdomadaires ainsi que leurs minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse à l'aide d'un tracker d'activité portable fourni par l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Fréquence des symptômes d'asthme basée sur l'auto-déclaration
Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Mesure les déficiences fonctionnelles les plus gênantes pour les adultes asthmatiques
Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Exacerbation de l'asthme
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Réduction du nombre d'exacerbations d'asthme
Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Échelle de rapport sur l'adhésion aux médicaments pour l'asthme (MARS-A)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Adhésion autodéclarée aux médicaments de contrôle de l'asthme
Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois
Évaluer les types d'activités physiques et le temps consacré à l'activité physique
Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR019566 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01NR019566-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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