Астма и технологии у взрослых афроамериканцев развивающегося возраста (ATHENA)
22 мая 2026 г. обновлено: Alan Baptist, University of Michigan
Астма и технологии у молодых афроамериканцев (проект ATHENA).
Цель проекта ATHENA — протестировать мобильное медицинское вмешательство, чтобы помочь молодым афроамериканцам лучше справляться с астмой.
Программа состоит из четырех компонентов: 1) мобильная веб-программа по астме, доставляемая на мобильные устройства участников, 2) встречи с медсестрой по астме посредством видеоконференции, 3) обмен текстовыми сообщениями и 4) отслеживание физической активности.
Участники будут случайным образом распределены по одному или нескольким из этих компонентов, чтобы лучше удовлетворить потребности молодых людей, страдающих астмой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Астма вызывает значительную заболеваемость и смертность в Соединенных Штатах, особенно среди взрослых афроамериканцев (AAEA; возраст 18–30 лет), но очень немногие программы по борьбе с астмой нацелены на эту группу населения. Вмешательства, обеспечивающие обучение и направленные на устранение основной мотивации для лечения астмы, могут быть наиболее эффективными. Тем не менее, вмешательство лицом к лицу часто бывает трудно осуществить, особенно среди молодых людей. Мобильные вмешательства по лечению астмы могут помочь улучшить контроль над астмой и позволить людям жить более здоровой жизнью. В ходе этого проекта исследовательская группа будет использовать инновационную стратегию для разработки мобильного вмешательства по лечению астмы с использованием наиболее эффективного сочетания приложения для смартфона, предоставляющего персонализированную информацию об астме (MES), обучения по астме, проводимого медсестрой (SA), обмена текстовыми сообщениями (SMS). ) и отслеживание физической активности (PAT).
Целью этого предложения является разработка эффективного вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения лечения и контроля астмы в AAEA. Исследователи оценят способность нескольких технологических компонентов помочь и улучшить традиционное обучение астме. По завершении исследования у исследователей будет эмпирически подтвержденное мобильное вмешательство по лечению астмы, чтобы улучшить контроль над астмой для AAEA.
Предполагается, что после вмешательства участники с неконтролируемой астмой продемонстрируют клинически значимое улучшение контроля над астмой, а также будут наблюдаться улучшения в поведении при контроле астмы, качестве жизни, симптомах, приверженности и обострениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alan Baptist, MD.
- Номер телефона: 734-936-5634
- Электронная почта: abaptist@med.umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muzhda Hashmi, BS
- Номер телефона: 734-232-6868
- Электронная почта: hashmim@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Еще не набирают
- Florida State University
-
Контакт:
- Karen MacDonell, Ph.D
- Электронная почта: karen.macdonell@med.fsu.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Alan Baptist, MD
-
Главный следователь:
- Alan Baptist, MD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Еще не набирают
- Wayne State University
-
Контакт:
- April Carcone
- Электронная почта: acarcone@med.wayne.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец в возрасте 18–30 лет, неконтролируемая астма (определяется как менее 19 баллов по шкале ACT), владеет мобильным телефоном или имеет доступ к нему на время исследования, имеет лечащего врача (PCP)
Критерий исключения:
- Серьезное сердечно-легочное заболевание (включая хроническую обструктивную болезнь легких), курение более 20 пачек в год в анамнезе, задержка развития или психическое заболевание, при которых участие в программе невозможно, беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система повышения мотивации (MES) и отслеживание физической активности (PAT)
MES — это мобильное вмешательство по лечению астмы, доступное через Интернет на личные мобильные устройства участников.
Есть 4 сеанса, завершенных в течение 10 недель, каждый сеанс занимает примерно 15-20 минут.
Во время Сессии 1 участники определят проблемы, связанные с астмой, с которыми они могут столкнуться, и получат информацию и мотивацию по астме.
Между Сессией 1 и Сессией 2 участников попросят вести электронный ежедневный дневник в течение 7 дней.
Сессия 2 позволяет участникам выбрать до 2 целей для решения.
Сессия 3 проводится в течение 4 недель и предоставляет индивидуальные сообщения, основанные на выборе проблемы и цели.
На заключительном сеансе (сеанс 4) участникам предлагается высказать свое мнение о том, насколько хорошо, по их мнению, они достигли своей цели.
Кроме того, участников попросят отслеживать их общее количество шагов за день и неделю, а также общее количество минут физической активности от умеренной до высокой, используя носимый трекер активности, предоставленный исследованием.
|
MES — это приложение электронного здравоохранения, которое фокусируется на поведении при лечении астмы с обратной связью по симптомам астмы, физической активности, приверженности и индивидуальному обучению.
Программа является интерактивной и адаптируется к каждому участнику за счет (1) предоставления участникам возможности выбирать барьеры/цели, связанные с их лечением астмы, и (2) отправки персонализированных отзывов на основе ежедневных дневниковых ответов участников.
MES состоит из 4 сеансов, проводимых в течение 10 недель в рамках 10 небольших 5-10-минутных блоков.
Всем участникам будет предоставлено носимое устройство для отслеживания физической активности, которое позволит им точно отслеживать упражнения и общее количество шагов каждый день.
С помощью PAT пользователи смогут ставить ежедневные цели и получать мотивацию для продолжения лечения астмы.
Для лиц, рандомизированных в группы, которые также включают MES или SA, эти программы будут включать данные PAT, которые передаются удаленно, чтобы облегчить мотивацию лечения астмы.
|
|
Экспериментальный: Поддерживающая подотчетность (SA) и PAT
SA — это вмешательство по лечению астмы, проводимое медсестрами по астме, обученными целевым навыкам МИ (например, открытым вопросам об изменении разговора, утверждениям) через личные мобильные устройства участников (например, Skype, FaceTime, голосовые вызовы и SMS).
Сеансы с медсестрой будут длиться примерно 15-20 минут и будут посвящены способам улучшения лечения астмы.
Проводится 4 сеанса с медсестрой в течение 10 недель.
Кроме того, участников попросят отслеживать их общее количество шагов за день и неделю, а также общее количество минут физической активности от умеренной до высокой, используя носимый трекер активности, предоставленный исследованием.
|
Всем участникам будет предоставлено носимое устройство для отслеживания физической активности, которое позволит им точно отслеживать упражнения и общее количество шагов каждый день.
С помощью PAT пользователи смогут ставить ежедневные цели и получать мотивацию для продолжения лечения астмы.
Для лиц, рандомизированных в группы, которые также включают MES или SA, эти программы будут включать данные PAT, которые передаются удаленно, чтобы облегчить мотивацию лечения астмы.
Поддерживающая подотчетность (SA) — это вмешательство в ведение астмы, проводимое медсестрами по астме, обученными навыкам мотивационного интервьюирования (например, открытые вопросы об изменениях, утверждения) с помощью личных мобильных устройств участников (например, Skype, FaceTime, голосовые вызовы и SMS). ).
Теория, лежащая в основе СА, заключается в том, что образование и изменение поведения наиболее эффективны, если их проводит знающая, но поддерживающая авторитетная фигура (т.
медсестра).
|
|
Экспериментальный: Обмен текстовыми сообщениями (SMS) и PAT
SMS будет нацелен на знания об астме.
На личные мобильные устройства участников будут отправлены односторонние SMS-сообщения с фактами о лечении астмы, ссылками на образовательный веб-контент и видеороликами, предоставляющими информацию о жизни с астмой.
Текстовые сообщения будут отправляться два раза в неделю в течение первых 5 недель и один раз в неделю в течение последних 5 недель.
Кроме того, участников попросят отслеживать их общее количество шагов за день и неделю, а также общее количество минут физической активности от умеренной до высокой, используя носимый трекер активности, предоставленный исследованием.
|
MES — это приложение электронного здравоохранения, которое фокусируется на поведении при лечении астмы с обратной связью по симптомам астмы, физической активности, приверженности и индивидуальному обучению.
Программа является интерактивной и адаптируется к каждому участнику за счет (1) предоставления участникам возможности выбирать барьеры/цели, связанные с их лечением астмы, и (2) отправки персонализированных отзывов на основе ежедневных дневниковых ответов участников.
MES состоит из 4 сеансов, проводимых в течение 10 недель в рамках 10 небольших 5-10-минутных блоков.
Всем участникам будет предоставлено носимое устройство для отслеживания физической активности, которое позволит им точно отслеживать упражнения и общее количество шагов каждый день.
С помощью PAT пользователи смогут ставить ежедневные цели и получать мотивацию для продолжения лечения астмы.
Для лиц, рандомизированных в группы, которые также включают MES или SA, эти программы будут включать данные PAT, которые передаются удаленно, чтобы облегчить мотивацию лечения астмы.
|
|
Экспериментальный: MES_SMS_PAT
Участники получат комбинацию вмешательств MES и SMS.
Кроме того, участников попросят отслеживать их общее количество шагов за день и неделю, а также общее количество минут физической активности от умеренной до высокой, используя носимый трекер активности, предоставленный исследованием.
|
MES — это приложение электронного здравоохранения, которое фокусируется на поведении при лечении астмы с обратной связью по симптомам астмы, физической активности, приверженности и индивидуальному обучению.
Программа является интерактивной и адаптируется к каждому участнику за счет (1) предоставления участникам возможности выбирать барьеры/цели, связанные с их лечением астмы, и (2) отправки персонализированных отзывов на основе ежедневных дневниковых ответов участников.
MES состоит из 4 сеансов, проводимых в течение 10 недель в рамках 10 небольших 5-10-минутных блоков.
Всем участникам будет предоставлено носимое устройство для отслеживания физической активности, которое позволит им точно отслеживать упражнения и общее количество шагов каждый день.
С помощью PAT пользователи смогут ставить ежедневные цели и получать мотивацию для продолжения лечения астмы.
Для лиц, рандомизированных в группы, которые также включают MES или SA, эти программы будут включать данные PAT, которые передаются удаленно, чтобы облегчить мотивацию лечения астмы.
SMS будет нацелен на знания об астме.
SMS-сообщения будут отправлены через CIAS 3.0 на личные мобильные устройства участников с фактами о лечении астмы, ссылками на образовательный веб-контент и видеороликами, предоставляющими информацию о жизни с астмой.
Предоставляемая информация включает: «Что такое астма», «Что такое приступ астмы», «Что вызывает приступ астмы», «Как лечится астма», «Астма и погода», «Использование ингалятора», «Использование спейсера», и «Планы действий при астме».
|
|
Экспериментальный: SA_SMS_PAT
Участники получат комбинацию вмешательств SA и SMS.
Кроме того, участников попросят отслеживать их общее количество шагов за день и неделю, а также общее количество минут физической активности от умеренной до высокой, используя носимый трекер активности, предоставленный исследованием.
|
MES — это приложение электронного здравоохранения, которое фокусируется на поведении при лечении астмы с обратной связью по симптомам астмы, физической активности, приверженности и индивидуальному обучению.
Программа является интерактивной и адаптируется к каждому участнику за счет (1) предоставления участникам возможности выбирать барьеры/цели, связанные с их лечением астмы, и (2) отправки персонализированных отзывов на основе ежедневных дневниковых ответов участников.
MES состоит из 4 сеансов, проводимых в течение 10 недель в рамках 10 небольших 5-10-минутных блоков.
Всем участникам будет предоставлено носимое устройство для отслеживания физической активности, которое позволит им точно отслеживать упражнения и общее количество шагов каждый день.
С помощью PAT пользователи смогут ставить ежедневные цели и получать мотивацию для продолжения лечения астмы.
Для лиц, рандомизированных в группы, которые также включают MES или SA, эти программы будут включать данные PAT, которые передаются удаленно, чтобы облегчить мотивацию лечения астмы.
SMS будет нацелен на знания об астме.
SMS-сообщения будут отправлены через CIAS 3.0 на личные мобильные устройства участников с фактами о лечении астмы, ссылками на образовательный веб-контент и видеороликами, предоставляющими информацию о жизни с астмой.
Предоставляемая информация включает: «Что такое астма», «Что такое приступ астмы», «Что вызывает приступ астмы», «Как лечится астма», «Астма и погода», «Использование ингалятора», «Использование спейсера», и «Планы действий при астме».
|
|
Без вмешательства: Обычный уход_PAT
Участники будут продолжать получать стандартную клиническую помощь при астме.
Кроме того, участников попросят отслеживать их общее количество шагов за день и неделю, а также общее количество минут физической активности от умеренной до высокой, используя носимый трекер активности, предоставленный исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Частота симптомов астмы на основе самоотчета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряет функциональные нарушения, которые больше всего беспокоят взрослых с астмой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Обострения астмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Снижение числа обострений астмы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Шкала отчета о соблюдении режима лечения при астме (MARS-A)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Самооценка приверженности к лечению астмы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Оценить виды физической активности и время, затрачиваемое на физическую активность
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Baptist, MD., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Трансферы
- Алкил и арилтрансферазы
- Спермин -синтаза
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR019566 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01NR019566-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .