Asztma és technológia a feltörekvő afroamerikai felnőtteknél (ATHENA)
2026. május 22. frissítette: Alan Baptist, University of Michigan
Asztma és technológia a feltörekvő afroamerikai felnőtteknél (az ATHENA projekt).
Az ATHENA projekt célja egy mobil egészségügyi beavatkozás tesztelése, amellyel az afroamerikai fiatal felnőttek jobban kezelhetik asztmájukat.
A program négy részből áll: 1) webalapú, mobil asztmaprogram a résztvevők mobileszközére, 2) találkozók egy asztmás nővérrel videokonferencia útján, 3) szöveges üzenetküldés és 4) fizikai aktivitás nyomon követése.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy vagy több ilyen összetevőhöz, hogy jobban megfeleljenek az asztmás fiatal felnőttek szükségleteinek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma jelentős morbiditást és halálozást okoz az Egyesült Államokban, különösen az afroamerikai feltörekvő felnőttek (AAEA; 18-30 évesek) körében, de nagyon kevés asztmaprogram célozta meg ezt a populációt. Azok a beavatkozások lehetnek a leghatékonyabbak, amelyek oktatást nyújtanak és foglalkoznak az asztma kezelésének mögöttes motivációival. A személyes beavatkozásokat azonban gyakran nehéz végrehajtani, különösen a feltörekvő felnőttek körében. A mobil asztmakezelési beavatkozások javíthatják az asztma kontrollját, és lehetővé teszik az emberek számára, hogy egészségesebben éljenek. A projekt során a kutatócsoport egy innovatív stratégiát alkalmaz egy mobil asztmakezelési beavatkozás kidolgozására, amely a személyre szabott asztmainformációkat (MES), a nővér által biztosított asztma oktatást (SA), szöveges üzenetküldést (SMS) biztosító okostelefonos alkalmazás leghatékonyabb kombinációját használja. ), és a fizikai aktivitás nyomon követése (PAT).
E javaslat célja egy hatékony m-egészségügyi beavatkozás kidolgozása az asztma kezelésének és az asztma kontrolljának javítására az AAEA-ban. A kutatók felmérik, hogy több technológiai komponens képes-e segíteni és javítani a hagyományos asztma oktatást. A vizsgálat befejezése után a kutatók empirikusan támogatott mobil asztmakezelési beavatkozást fognak végezni az AAEA asztmakontrolljának javítása érdekében.
Feltételezhető, hogy a beavatkozást követően a kontrollálatlan asztmában szenvedő résztvevők klinikailag szignifikáns javulást mutatnak az asztmakontrollban, és javulnak az asztmakezelési magatartásban, az életminőségben, a tünetekben, az asztmában és az exacerbációkban is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alan Baptist, MD.
- Telefonszám: 734-936-5634
- E-mail: abaptist@med.umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muzhda Hashmi, BS
- Telefonszám: 734-232-6868
- E-mail: hashmim@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Még nincs toborzás
- Florida State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen MacDonell, Ph.D
- E-mail: karen.macdonell@med.fsu.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Baptist, MD
-
Kutatásvezető:
- Alan Baptist, MD
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Még nincs toborzás
- Wayne State University
-
Kapcsolatba lépni:
- April Carcone
- E-mail: acarcone@med.wayne.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikai, 18-30 éves, kontrollálatlan asztmás (az ACT 19-nél kisebb pontszáma határozza meg), rendelkezik mobiltelefonnal vagy hozzáféréssel rendelkezik a vizsgálat idejére, van alapellátó orvosa (PCP)
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szív- és tüdőbetegség (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget is), évi 20 csomagnál nagyobb dohányzási előzmény, fejlődési lemaradás vagy olyan mentális betegség, amely miatt a programban való részvétel nem lehetséges, terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációjavító rendszer (MES) és fizikai aktivitás-követés (PAT)
A MES egy webalapú, mobil asztmakezelési beavatkozás, amelyet a résztvevők személyes mobileszközeire szállítanak.
4 alkalom van, 10 héten keresztül, mindegyik ülés körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Az 1. foglalkozás során a résztvevők azonosítják az asztmával kapcsolatos problémákat, amelyekkel találkozhatnak, és tájékoztatást és motivációt kapnak az asztmával kapcsolatban.
Az 1. és a 2. foglalkozás között a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy elektronikus napi naplót 7 napon keresztül.
A 2. foglalkozás lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy legfeljebb 2 célt válasszanak ki.
A 3. munkamenet 4 hét alatt zajlik, és testreszabott üzeneteket ad a probléma és a cél kiválasztása alapján.
Az utolsó ülésen (4. foglalkozás) visszajelzést kérünk a résztvevőktől arról, mennyire érzik jól magukat a céljuk elérésében.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon napi és heti összesített lépéseiket, valamint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásuk teljes perceit a tanulmány által biztosított hordható aktivitáskövető segítségével.
|
A MES egy e-egészségügyi alkalmazás, amely az asztmakezelési magatartásokra összpontosít, visszajelzésekkel az asztmás tünetekről, a fizikai aktivitásról, az adherenciáról és a személyre szabott oktatásról.
A program interaktív, és minden résztvevő számára személyre szabott: (1) lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megválasszák az asztma kezelésével kapcsolatos akadályokat/célokat, és (2) személyre szabott visszajelzést küldenek a résztvevők napi naplójának válaszai alapján.
A MES 4 ülésből áll, 10 héten keresztül, 10 kisebb, 5-10 perces blokkban.
Minden résztvevő kap egy hordható fizikai aktivitás-követő eszközt, amellyel minden nap pontosan nyomon követheti az edzést és az összes lépést.
A PAT segítségével a felhasználók napi célokat tűzhetnek ki, és motivációt szerezhetnek az asztma kezelésének folytatására.
A MES-t vagy SA-t is magában foglaló csoportokba véletlenszerűen besorolt egyének esetében ezek a programok távolról továbbított PAT-adatokat tartalmaznak, hogy megkönnyítsék az asztmakezelés motivációját.
|
|
Kísérleti: Támogató elszámoltathatóság (SA) és PAT
Az SA egy asztmakezelési beavatkozás, amelyet célzott MI-készségekre képzett asztmaápoló ápolók (pl. változásbeszéddel kapcsolatos nyílt végű kérdések, megerősítések) végeznek a résztvevők személyes mobileszközén (például Skype, FaceTime, hanghívások és SMS-ek).
A nővérrel folytatott megbeszélések körülbelül 15-20 percesek lesznek, és az asztma kezelésének javítására összpontosítanak.
4 alkalom van a nővérrel, 10 hét alatt.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon napi és heti összesített lépéseiket, valamint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásuk teljes perceit a tanulmány által biztosított hordható aktivitáskövető segítségével.
|
Minden résztvevő kap egy hordható fizikai aktivitás-követő eszközt, amellyel minden nap pontosan nyomon követheti az edzést és az összes lépést.
A PAT segítségével a felhasználók napi célokat tűzhetnek ki, és motivációt szerezhetnek az asztma kezelésének folytatására.
A MES-t vagy SA-t is magában foglaló csoportokba véletlenszerűen besorolt egyének esetében ezek a programok távolról továbbított PAT-adatokat tartalmaznak, hogy megkönnyítsék az asztmakezelés motivációját.
A támogató elszámoltathatóság (SA) egy asztmakezelési beavatkozás, amelyet motivációs interjúkészítési készségekben (pl. változással kapcsolatos nyílt kérdések, megerősítések) képzett asztmaápolók hajtanak végre a résztvevők személyes mobileszközén (pl. Skype, FaceTime, hanghívások és SMS-ek). ).
Az SA alapjául szolgáló elmélet az, hogy az oktatás és a viselkedésmódosítás akkor a leghatékonyabb, ha egy hozzáértő, mégis támogató tekintélyes személy (pl.
ápoló).
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetküldés (SMS) és PAT
Az SMS az asztma ismereteit célozza meg.
A résztvevők személyes mobileszközeire egyirányú SMS-üzeneteket küldenek az asztma kezelésével kapcsolatos tényekkel, oktatási webes tartalomra mutató hivatkozásokkal, valamint az asztmával való együttélésről szóló információkat tartalmazó videókkal.
Az első 5 hétben hetente kétszer, az utolsó 5 hétben hetente egyszer küldünk szöveges üzeneteket.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon napi és heti összesített lépéseiket, valamint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásuk teljes perceit a tanulmány által biztosított hordható aktivitáskövető segítségével.
|
A MES egy e-egészségügyi alkalmazás, amely az asztmakezelési magatartásokra összpontosít, visszajelzésekkel az asztmás tünetekről, a fizikai aktivitásról, az adherenciáról és a személyre szabott oktatásról.
A program interaktív, és minden résztvevő számára személyre szabott: (1) lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megválasszák az asztma kezelésével kapcsolatos akadályokat/célokat, és (2) személyre szabott visszajelzést küldenek a résztvevők napi naplójának válaszai alapján.
A MES 4 ülésből áll, 10 héten keresztül, 10 kisebb, 5-10 perces blokkban.
Minden résztvevő kap egy hordható fizikai aktivitás-követő eszközt, amellyel minden nap pontosan nyomon követheti az edzést és az összes lépést.
A PAT segítségével a felhasználók napi célokat tűzhetnek ki, és motivációt szerezhetnek az asztma kezelésének folytatására.
A MES-t vagy SA-t is magában foglaló csoportokba véletlenszerűen besorolt egyének esetében ezek a programok távolról továbbított PAT-adatokat tartalmaznak, hogy megkönnyítsék az asztmakezelés motivációját.
|
|
Kísérleti: MES_SMS_PAT
A résztvevők a MES és az SMS beavatkozások kombinációját kapják.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon napi és heti összesített lépéseiket, valamint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásuk teljes perceit a tanulmány által biztosított hordható aktivitáskövető segítségével.
|
A MES egy e-egészségügyi alkalmazás, amely az asztmakezelési magatartásokra összpontosít, visszajelzésekkel az asztmás tünetekről, a fizikai aktivitásról, az adherenciáról és a személyre szabott oktatásról.
A program interaktív, és minden résztvevő számára személyre szabott: (1) lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megválasszák az asztma kezelésével kapcsolatos akadályokat/célokat, és (2) személyre szabott visszajelzést küldenek a résztvevők napi naplójának válaszai alapján.
A MES 4 ülésből áll, 10 héten keresztül, 10 kisebb, 5-10 perces blokkban.
Minden résztvevő kap egy hordható fizikai aktivitás-követő eszközt, amellyel minden nap pontosan nyomon követheti az edzést és az összes lépést.
A PAT segítségével a felhasználók napi célokat tűzhetnek ki, és motivációt szerezhetnek az asztma kezelésének folytatására.
A MES-t vagy SA-t is magában foglaló csoportokba véletlenszerűen besorolt egyének esetében ezek a programok távolról továbbított PAT-adatokat tartalmaznak, hogy megkönnyítsék az asztmakezelés motivációját.
Az SMS az asztma ismereteit célozza meg.
A CIAS 3.0-n keresztül SMS-üzeneteket küldenek a résztvevők személyes mobileszközeire az asztmakezeléssel kapcsolatos tényekkel, oktatási webes tartalomra mutató hivatkozásokkal és az asztmával való együttélésről szóló információkat tartalmazó videókkal.
A lefedett információk a következők: „Mi az asztma”, „Mi az asztmás roham”, „Mi okozza az asztmás rohamot”, „Hogyan kezelik az asztmát”, „Asztma és időjárás”, „Inhalátor használata”, „Távtartó használata” és „Asztma cselekvési tervek”.
|
|
Kísérleti: SA_SMS_PAT
A résztvevők az SA és az SMS beavatkozások kombinációját kapják.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon napi és heti összesített lépéseiket, valamint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásuk teljes perceit a tanulmány által biztosított hordható aktivitáskövető segítségével.
|
A MES egy e-egészségügyi alkalmazás, amely az asztmakezelési magatartásokra összpontosít, visszajelzésekkel az asztmás tünetekről, a fizikai aktivitásról, az adherenciáról és a személyre szabott oktatásról.
A program interaktív, és minden résztvevő számára személyre szabott: (1) lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megválasszák az asztma kezelésével kapcsolatos akadályokat/célokat, és (2) személyre szabott visszajelzést küldenek a résztvevők napi naplójának válaszai alapján.
A MES 4 ülésből áll, 10 héten keresztül, 10 kisebb, 5-10 perces blokkban.
Minden résztvevő kap egy hordható fizikai aktivitás-követő eszközt, amellyel minden nap pontosan nyomon követheti az edzést és az összes lépést.
A PAT segítségével a felhasználók napi célokat tűzhetnek ki, és motivációt szerezhetnek az asztma kezelésének folytatására.
A MES-t vagy SA-t is magában foglaló csoportokba véletlenszerűen besorolt egyének esetében ezek a programok távolról továbbított PAT-adatokat tartalmaznak, hogy megkönnyítsék az asztmakezelés motivációját.
Az SMS az asztma ismereteit célozza meg.
A CIAS 3.0-n keresztül SMS-üzeneteket küldenek a résztvevők személyes mobileszközeire az asztmakezeléssel kapcsolatos tényekkel, oktatási webes tartalomra mutató hivatkozásokkal és az asztmával való együttélésről szóló információkat tartalmazó videókkal.
A lefedett információk a következők: „Mi az asztma”, „Mi az asztmás roham”, „Mi okozza az asztmás rohamot”, „Hogyan kezelik az asztmát”, „Asztma és időjárás”, „Inhalátor használata”, „Távtartó használata” és „Asztma cselekvési tervek”.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Care_PAT
A résztvevők továbbra is szokásos klinikai asztmás ellátásban részesülnek.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon napi és heti összesített lépéseiket, valamint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásuk teljes perceit a tanulmány által biztosított hordható aktivitáskövető segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll teszt (ACT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Az asztmás tünetek gyakorisága önbevallás alapján
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmás életminőség kérdőív (AQLQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Az asztmás felnőttek számára leginkább zavaró funkcionális károsodásokat méri
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
|
Asztma exacerbációi
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Az asztma exacerbációinak számának csökkentése
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
|
Gyógyszertartási jelentés skála asztmához (MARS-A)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Ön bejelentette, hogy ragaszkodik az asztmakontroll gyógyszerhez
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Mérje fel a fizikai tevékenységek típusait és a fizikai aktivitással töltött időt
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Baptist, MD., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NR019566 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01NR019566-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .