Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma og teknologi hos nye afroamerikanske voksne (ATHENA)

22. maj 2026 opdateret af: Alan Baptist, University of Michigan

Astma og teknologi hos nye afroamerikanske voksne (ATHENA-projektet).

Formålet med ATHENA-projektet er at teste en mobil sundhedsintervention for at hjælpe afroamerikanske unge voksne med bedre at håndtere deres astma. Programmet har fire komponenter: 1) et webbaseret, mobilt astmaprogram leveret til deltagernes mobile enhed, 2) møder med en astmasygeplejerske via videokonference, 3) sms og 4) sporing af fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en eller flere af disse komponenter for bedre at imødekomme behovene hos unge voksne med astma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma forårsager betydelig sygelighed og dødelighed i USA, især blandt afroamerikanske nye voksne (AAEA; i alderen 18-30), men meget få astmaprogrammer har rettet sig mod denne befolkning. Interventioner, der giver uddannelse og adresserer den underliggende motivation til at håndtere astma, kan være mest effektive. Ansigt til ansigt-interventioner er dog ofte vanskelige at implementere, især blandt nye voksne. Mobile astmahåndteringsinterventioner kan hjælpe med at forbedre astmakontrollen og give folk mulighed for at leve sundere liv. I løbet af dette projekt vil forskerholdet bruge en innovativ strategi til at udvikle en mobil astmahåndteringsintervention ved hjælp af den mest effektive kombination af en smartphone-app, der leverer personlig astmainformation (MES), sygeplejerske-leveret astmauddannelse (SA), tekstbeskeder (SMS). ), og fysisk aktivitetssporing (PAT).

Formålet med dette forslag er at udvikle en effektiv mHealth-intervention til at forbedre astmahåndtering og astmakontrol i AAEA. Efterforskere vil vurdere flere teknologiske komponenters evne til at hjælpe og forbedre traditionel astmaundervisning. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne have en empirisk understøttet mobil astmabehandlingsintervention for at forbedre astmakontrollen for AAEA.

Det er en hypotese, at deltagere med ukontrolleret astma efter intervention vil vise klinisk signifikant forbedring i astmakontrol og forbedringer i astmahåndteringsadfærd, livskvalitet, symptomer, adhærens og eksacerbationer vil også blive observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Alan Baptist, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner, 18-30 år gammel, ukontrolleret astma (defineret ved en score på mindre end 19 på ACT), ejer eller har adgang til en mobiltelefon under undersøgelsens varighed, har en primær læge (PCP)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerte-lungesygdom (herunder kronisk obstruktiv lungesygdom), en rygehistorie på mere end 20 pakker om året, udviklingsforsinkelse eller psykisk sygdom, så deltagelse i programmet ikke ville være mulig, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motivational Enhancement System (MES) og fysisk aktivitetssporing (PAT)
MES er en webbaseret, mobil astmahåndteringsintervention, der leveres til deltagernes personlige mobile enheder. Der er 4 sessioner, gennemført over 10 uger, hvor hver session tager cirka 15-20 minutter. Under session 1 vil deltagerne identificere astma-relaterede problemer, de kan støde på, og vil modtage astmainformation og motivation. Mellem session 1 og session 2 vil deltagerne blive bedt om at udfylde en elektronisk daglig dagbog i 7 dage. Session 2 giver deltagerne mulighed for at vælge op til 2 mål at tage fat på. Session 3 foregår i løbet af 4 uger og giver skræddersyede budskaber baseret på problem- og målvalg. Den sidste session (session 4) beder deltagerne om feedback på, hvor godt de føler, at de nåede deres mål. Derudover vil deltagerne blive bedt om at spore deres daglige og ugentlige skridttotaler samt deres samlede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en eHealth-applikation og fokuserer på astmahåndteringsadfærd med feedback på astmasymptomer, fysisk aktivitet, overholdelse og skræddersyet undervisning. Programmet er interaktivt og skræddersyet til hver enkelt deltager ved (1) at give deltagerne mulighed for at vælge barrierer/mål relateret til deres astmabehandling og (2) ved at sende personlig feedback baseret på deltagernes daglige dagbogssvar. MES består af 4 sessioner leveret i løbet af 10 uger inden for 10 mindre 5-10 minutters blokke.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltagere vil få udleveret en bærbar enhed til sporing af fysisk aktivitet, som giver dem mulighed for præcist at spore træning og det samlede antal skridt hver dag. Gennem PAT vil brugerne være i stand til at sætte daglige mål og opnå motivation til at fortsætte astmabehandlingen. For personer, der er randomiseret til grupper, der også inkluderer MES eller SA, vil disse programmer inkorporere PAT-data, der er fjerntransmitteret, for at lette astmahåndteringsmotivation.
Eksperimentel: Supportive Accountability (SA) og PAT
SA er en astmahåndteringsintervention leveret af astmasygeplejersker uddannet i målrettede MI-færdigheder (f.eks. åbne spørgsmål omkring forandringssnak, bekræftelser) via deltagernes personlige mobile enheder (f.eks. Skype, FaceTime, taleopkald og SMS). Sessioner med sygeplejersken vil vare cirka 15-20 minutter og vil fokusere på måder at forbedre astmabehandlingen på. Der er 4 sessioner med sygeplejersken, i løbet af 10 uger. Derudover vil deltagerne blive bedt om at spore deres daglige og ugentlige skridttotaler samt deres samlede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltagere vil få udleveret en bærbar enhed til sporing af fysisk aktivitet, som giver dem mulighed for præcist at spore træning og det samlede antal skridt hver dag. Gennem PAT vil brugerne være i stand til at sætte daglige mål og opnå motivation til at fortsætte astmabehandlingen. For personer, der er randomiseret til grupper, der også inkluderer MES eller SA, vil disse programmer inkorporere PAT-data, der er fjerntransmitteret, for at lette astmahåndteringsmotivation.
Adfærdsmæssigt: Supportive Accountability (SA)
Supportive accountability (SA) er en astmahåndteringsintervention leveret af astmasygeplejersker, der er uddannet i motiverende samtalefærdigheder (f.eks. åbne spørgsmål omkring forandringssnak, bekræftelser) via deltagernes personlige mobile enheder (f.eks. Skype, FaceTime, taleopkald og SMS) ). Teorien bag SA er, at uddannelse og adfærdsændring har størst effekt, når den leveres af en kyndig, men alligevel støttende myndighedsfigur (dvs. amme).
Eksperimentel: Tekstbeskeder (SMS) og PAT
SMS vil målrette viden om astma. Envejs SMS-beskeder vil blive sendt til deltagernes personlige mobile enheder med fakta om astmahåndtering, links til undervisningswebindhold og videoer, der giver information om at leve med astma. Der sendes sms-beskeder to gange om ugen i de første 5 uger og en gang om ugen i de sidste 5 uger. Derudover vil deltagerne blive bedt om at spore deres daglige og ugentlige skridttotaler samt deres samlede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en eHealth-applikation og fokuserer på astmahåndteringsadfærd med feedback på astmasymptomer, fysisk aktivitet, overholdelse og skræddersyet undervisning. Programmet er interaktivt og skræddersyet til hver enkelt deltager ved (1) at give deltagerne mulighed for at vælge barrierer/mål relateret til deres astmabehandling og (2) ved at sende personlig feedback baseret på deltagernes daglige dagbogssvar. MES består af 4 sessioner leveret i løbet af 10 uger inden for 10 mindre 5-10 minutters blokke.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltagere vil få udleveret en bærbar enhed til sporing af fysisk aktivitet, som giver dem mulighed for præcist at spore træning og det samlede antal skridt hver dag. Gennem PAT vil brugerne være i stand til at sætte daglige mål og opnå motivation til at fortsætte astmabehandlingen. For personer, der er randomiseret til grupper, der også inkluderer MES eller SA, vil disse programmer inkorporere PAT-data, der er fjerntransmitteret, for at lette astmahåndteringsmotivation.
Eksperimentel: MES_SMS_PAT
Deltagerne vil modtage en kombination af MES- og SMS-interventionerne. Derudover vil deltagerne blive bedt om at spore deres daglige og ugentlige skridttotaler samt deres samlede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en eHealth-applikation og fokuserer på astmahåndteringsadfærd med feedback på astmasymptomer, fysisk aktivitet, overholdelse og skræddersyet undervisning. Programmet er interaktivt og skræddersyet til hver enkelt deltager ved (1) at give deltagerne mulighed for at vælge barrierer/mål relateret til deres astmabehandling og (2) ved at sende personlig feedback baseret på deltagernes daglige dagbogssvar. MES består af 4 sessioner leveret i løbet af 10 uger inden for 10 mindre 5-10 minutters blokke.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltagere vil få udleveret en bærbar enhed til sporing af fysisk aktivitet, som giver dem mulighed for præcist at spore træning og det samlede antal skridt hver dag. Gennem PAT vil brugerne være i stand til at sætte daglige mål og opnå motivation til at fortsætte astmabehandlingen. For personer, der er randomiseret til grupper, der også inkluderer MES eller SA, vil disse programmer inkorporere PAT-data, der er fjerntransmitteret, for at lette astmahåndteringsmotivation.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder (SMS)
SMS vil målrette viden om astma. SMS-beskeder vil blive sendt via CIAS 3.0 til deltagernes personlige mobile enheder med fakta om astmahåndtering, links til undervisningswebindhold og videoer, der giver information om at leve med astma. De dækkede oplysninger omfatter 'Hvad er astma', 'Hvad er et astmaanfald', 'Hvad forårsager et astmaanfald', 'Hvordan behandles astma', 'Astma og vejret', 'Brug af en inhalator', 'Brug af en spacer', og 'Astmahandlingsplaner'.
Eksperimentel: SA_SMS_PAT
Deltagerne vil modtage en kombination af SA- og SMS-interventionerne. Derudover vil deltagerne blive bedt om at spore deres daglige og ugentlige skridttotaler samt deres samlede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en eHealth-applikation og fokuserer på astmahåndteringsadfærd med feedback på astmasymptomer, fysisk aktivitet, overholdelse og skræddersyet undervisning. Programmet er interaktivt og skræddersyet til hver enkelt deltager ved (1) at give deltagerne mulighed for at vælge barrierer/mål relateret til deres astmabehandling og (2) ved at sende personlig feedback baseret på deltagernes daglige dagbogssvar. MES består af 4 sessioner leveret i løbet af 10 uger inden for 10 mindre 5-10 minutters blokke.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltagere vil få udleveret en bærbar enhed til sporing af fysisk aktivitet, som giver dem mulighed for præcist at spore træning og det samlede antal skridt hver dag. Gennem PAT vil brugerne være i stand til at sætte daglige mål og opnå motivation til at fortsætte astmabehandlingen. For personer, der er randomiseret til grupper, der også inkluderer MES eller SA, vil disse programmer inkorporere PAT-data, der er fjerntransmitteret, for at lette astmahåndteringsmotivation.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder (SMS)
SMS vil målrette viden om astma. SMS-beskeder vil blive sendt via CIAS 3.0 til deltagernes personlige mobile enheder med fakta om astmahåndtering, links til undervisningswebindhold og videoer, der giver information om at leve med astma. De dækkede oplysninger omfatter 'Hvad er astma', 'Hvad er et astmaanfald', 'Hvad forårsager et astmaanfald', 'Hvordan behandles astma', 'Astma og vejret', 'Brug af en inhalator', 'Brug af en spacer', og 'Astmahandlingsplaner'.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje_PAT
Deltagerne vil fortsat modtage standard klinisk astmabehandling. Derudover vil deltagerne blive bedt om at spore deres daglige og ugentlige skridttotaler samt deres samlede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Hyppighed af astmasymptomer baseret på selvrapportering
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Måler funktionsnedsættelser, der er mest generende for voksne med astma
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Astma eksacerbationer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Reduktion i antallet af astma-eksacerbationer
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Medicinoverholdelsesrapportskala for astma (MARS-A)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Selvrapporteret overholdelse af astmakontrolmedicin
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Vurder typer af fysiske aktiviteter og tid brugt på at være fysisk aktiv
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR019566 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01NR019566-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivational Enhancement System (MES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner