Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astma og teknologi hos nye afroamerikanske voksne (ATHENA)

22. mai 2026 oppdatert av: Alan Baptist, University of Michigan

Astma og teknologi hos nye afroamerikanske voksne (ATHENA-prosjektet).

Formålet med ATHENA-prosjektet er å teste en mobil helseintervensjon for å hjelpe unge afroamerikanske voksne bedre å håndtere sin astma. Programmet har fire komponenter: 1) et nettbasert, mobilt astmaprogram levert til deltakernes mobile enhet, 2) møter med en astmasykepleier via videokonferanse, 3) tekstmeldinger og 4) sporing av fysisk aktivitet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en eller flere av disse komponentene for å bedre møte behovene til unge voksne med astma.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet i USA, spesielt blant voksende afroamerikanske voksne (AAEA; i alderen 18-30), men svært få astmaprogrammer har rettet seg mot denne befolkningen. Intervensjoner som gir opplæring og adresserer underliggende motivasjon for å håndtere astma kan være mest effektive. Imidlertid er ansikt-til-ansikt intervensjoner ofte vanskelig å implementere, spesielt blant nye voksne. Mobile astmabehandlingsintervensjoner kan bidra til å forbedre astmakontrollen og tillate folk å leve sunnere liv. I løpet av dette prosjektet vil forskerteamet bruke en innovativ strategi for å utvikle en mobil astmabehandlingsintervensjon ved å bruke den mest effektive kombinasjonen av en smarttelefonapp som leverer personlig astmainformasjon (MES), sykepleierlevert astmautdanning (SA), tekstmeldinger (SMS). ), og fysisk aktivitetssporing (PAT).

Formålet med dette forslaget er å utvikle en effektiv mHealth-intervensjon for å forbedre astmabehandling og astmakontroll i AAEA. Etterforskere vil vurdere evnen til flere teknologiske komponenter for å hjelpe og forbedre tradisjonell astmaundervisning. Etter fullføring av studien vil etterforskerne ha en empirisk støttet mobil astmabehandlingsintervensjon for å forbedre astmakontrollen for AAEA.

Det er en hypotese om at deltakere med ukontrollert astma etter intervensjon vil vise klinisk signifikant forbedring i astmakontroll og forbedringer i astmabehandlingsatferd, livskvalitet, symptomer, adherens og eksaserbasjoner vil også bli observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
          • Alan Baptist, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wayne State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikaner, 18-30 år gammel, ukontrollert astma (definert av en poengsum på mindre enn 19 på ACT), eier eller har tilgang til en mobiltelefon i løpet av studien, har en primærlege (PCP)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerte-lungesykdom (inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom), en røykehistorie på mer enn 20 pakker per år, utviklingsforsinkelse eller psykisk sykdom slik at deltakelse i programmet ikke ville være mulig, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivational Enhancement System (MES) og fysisk aktivitetssporing (PAT)
MES er en nettbasert, mobil astmabehandlingsintervensjon levert til deltakernes personlige mobile enheter. Det er 4 økter, gjennomført over 10 uker, hvor hver økt tar ca. 15-20 minutter. Under økt 1 vil deltakerne identifisere astma-relaterte problemer de kan støte på og vil motta astmainformasjon og motivasjon. Mellom økt 1 og økt 2 vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en elektronisk daglig dagbok i 7 dager. Økt 2 lar deltakerne velge opptil 2 mål å ta tak i. Økt 3 foregår i løpet av 4 uker og gir skreddersydde meldinger basert på problem- og målvalg. Den siste økten (økt 4), ber deltakerne om tilbakemelding på hvor godt de føler at de har nådd målet sitt. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å spore sine daglige og ukentlige skritttotaler samt totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmåler levert av studien.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en e-helseapplikasjon og fokuserer på astmahåndteringsatferd med tilbakemelding på astmasymptomer, fysisk aktivitet, etterlevelse og skreddersydd opplæring. Programmet er interaktivt og skreddersydd for hver deltaker ved å (1) la deltakerne velge barrierer/mål knyttet til astmabehandlingen deres og (2) ved å sende personlig tilbakemelding basert på deltakernes daglige dagboksvar. MES består av 4 økter levert i løpet av 10 uker innenfor 10 mindre 5-10 minutters blokker.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltakere vil få en bærbar enhet for sporing av fysisk aktivitet, som lar dem nøyaktig spore trening og antall skritt hver dag. Gjennom PAT vil brukerne kunne sette seg daglige mål og oppnå motivasjon til å fortsette astmabehandlingen. For individer som er randomisert til grupper som også inkluderer MES eller SA, vil disse programmene inkludere PAT-data som er eksternt overført, for å lette motivasjonen for astmabehandling.
Eksperimentell: Supportive Accountability (SA) og PAT
SA er en astmabehandlingsintervensjon levert av astmasykepleiere som er trent i målrettede MI-ferdigheter (f.eks. åpne spørsmål rundt endringssnakk, bekreftelser) via deltakernes personlige mobile enheter (f.eks. Skype, FaceTime, taleanrop og SMS). Sesjoner med sykepleieren vil vare ca. 15-20 minutter og vil fokusere på måter å forbedre astmabehandlingen på. Det er 4 økter med sykepleier, i løpet av 10 uker. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å spore sine daglige og ukentlige skritttotaler samt totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmåler levert av studien.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltakere vil få en bærbar enhet for sporing av fysisk aktivitet, som lar dem nøyaktig spore trening og antall skritt hver dag. Gjennom PAT vil brukerne kunne sette seg daglige mål og oppnå motivasjon til å fortsette astmabehandlingen. For individer som er randomisert til grupper som også inkluderer MES eller SA, vil disse programmene inkludere PAT-data som er eksternt overført, for å lette motivasjonen for astmabehandling.
Atferdsmessig: Supportive Accountability (SA)
Supportive accountability (SA) er en astmabehandlingsintervensjon levert av astmasykepleiere som er trent i motiverende intervjuferdigheter (f.eks. åpne spørsmål rundt endringsprat, bekreftelser) via deltakernes personlige mobile enheter (f.eks. Skype, FaceTime, taleanrop og SMS) ). Teorien som ligger til grunn for SA er at utdanning og atferdsendring har størst effekt når de leveres av en kunnskapsrik, men likevel støttende autoritetsfigur (dvs. sykepleier).
Eksperimentell: Tekstmeldinger (SMS) og PAT
SMS vil målrette astmakunnskap. Enveis SMS-meldinger vil bli sendt til deltakernes personlige mobile enheter med fakta om astmahåndtering, lenker til pedagogisk nettinnhold og videoer som gir informasjon om å leve med astma. Tekstmeldinger vil bli sendt to ganger i uken de første 5 ukene og en gang i uken de siste 5 ukene. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å spore sine daglige og ukentlige skritttotaler samt totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmåler levert av studien.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en e-helseapplikasjon og fokuserer på astmahåndteringsatferd med tilbakemelding på astmasymptomer, fysisk aktivitet, etterlevelse og skreddersydd opplæring. Programmet er interaktivt og skreddersydd for hver deltaker ved å (1) la deltakerne velge barrierer/mål knyttet til astmabehandlingen deres og (2) ved å sende personlig tilbakemelding basert på deltakernes daglige dagboksvar. MES består av 4 økter levert i løpet av 10 uker innenfor 10 mindre 5-10 minutters blokker.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltakere vil få en bærbar enhet for sporing av fysisk aktivitet, som lar dem nøyaktig spore trening og antall skritt hver dag. Gjennom PAT vil brukerne kunne sette seg daglige mål og oppnå motivasjon til å fortsette astmabehandlingen. For individer som er randomisert til grupper som også inkluderer MES eller SA, vil disse programmene inkludere PAT-data som er eksternt overført, for å lette motivasjonen for astmabehandling.
Eksperimentell: MES_SMS_PAT
Deltakerne vil motta en kombinasjon av MES- og SMS-intervensjonene. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å spore sine daglige og ukentlige skritttotaler samt totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmåler levert av studien.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en e-helseapplikasjon og fokuserer på astmahåndteringsatferd med tilbakemelding på astmasymptomer, fysisk aktivitet, etterlevelse og skreddersydd opplæring. Programmet er interaktivt og skreddersydd for hver deltaker ved å (1) la deltakerne velge barrierer/mål knyttet til astmabehandlingen deres og (2) ved å sende personlig tilbakemelding basert på deltakernes daglige dagboksvar. MES består av 4 økter levert i løpet av 10 uker innenfor 10 mindre 5-10 minutters blokker.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltakere vil få en bærbar enhet for sporing av fysisk aktivitet, som lar dem nøyaktig spore trening og antall skritt hver dag. Gjennom PAT vil brukerne kunne sette seg daglige mål og oppnå motivasjon til å fortsette astmabehandlingen. For individer som er randomisert til grupper som også inkluderer MES eller SA, vil disse programmene inkludere PAT-data som er eksternt overført, for å lette motivasjonen for astmabehandling.
Atferdsmessig: Tekstmeldinger (SMS)
SMS vil målrette astmakunnskap. SMS-meldinger vil bli sendt via CIAS 3.0 til deltakernes personlige mobile enheter med fakta om astmahåndtering, lenker til pedagogisk nettinnhold og videoer som gir informasjon om å leve med astma. Informasjonen som dekkes inkluderer "Hva er astma", "Hva er et astmaanfall," "Hva forårsaker et astmaanfall," "Hvordan behandles astma," "Astma og vær," "Bruke en inhalator," "Bruke en spacer", og 'Astmahandlingsplaner.'
Eksperimentell: SA_SMS_PAT
Deltakerne vil motta en kombinasjon av SA- og SMS-intervensjonene. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å spore sine daglige og ukentlige skritttotaler samt totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmåler levert av studien.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en e-helseapplikasjon og fokuserer på astmahåndteringsatferd med tilbakemelding på astmasymptomer, fysisk aktivitet, etterlevelse og skreddersydd opplæring. Programmet er interaktivt og skreddersydd for hver deltaker ved å (1) la deltakerne velge barrierer/mål knyttet til astmabehandlingen deres og (2) ved å sende personlig tilbakemelding basert på deltakernes daglige dagboksvar. MES består av 4 økter levert i løpet av 10 uker innenfor 10 mindre 5-10 minutters blokker.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetssporing (PAT)
Alle deltakere vil få en bærbar enhet for sporing av fysisk aktivitet, som lar dem nøyaktig spore trening og antall skritt hver dag. Gjennom PAT vil brukerne kunne sette seg daglige mål og oppnå motivasjon til å fortsette astmabehandlingen. For individer som er randomisert til grupper som også inkluderer MES eller SA, vil disse programmene inkludere PAT-data som er eksternt overført, for å lette motivasjonen for astmabehandling.
Atferdsmessig: Tekstmeldinger (SMS)
SMS vil målrette astmakunnskap. SMS-meldinger vil bli sendt via CIAS 3.0 til deltakernes personlige mobile enheter med fakta om astmahåndtering, lenker til pedagogisk nettinnhold og videoer som gir informasjon om å leve med astma. Informasjonen som dekkes inkluderer "Hva er astma", "Hva er et astmaanfall," "Hva forårsaker et astmaanfall," "Hvordan behandles astma," "Astma og vær," "Bruke en inhalator," "Bruke en spacer", og 'Astmahandlingsplaner.'
Ingen inngripen: Vanlig omsorg_PAT
Deltakerne vil fortsette å motta standard klinisk astmabehandling. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å spore sine daglige og ukentlige skritttotaler samt totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmåler levert av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Hyppighet av astmasymptomer basert på egenrapportering
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Måler funksjonsnedsettelser som er mest plagsomme for voksne med astma
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Astmaforverringer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Reduksjon i antall astmaeksaserbasjoner
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Medisinoverholdelsesrapportskala for astma (MARS-A)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Selvrapportert overholdelse av astmakontrollmedisin
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Vurder typer fysiske aktiviteter og tid brukt på å være fysisk aktiv
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01NR019566 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01NR019566-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motivational Enhancement System (MES)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere