Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma en technologie bij opkomende Afro-Amerikaanse volwassenen (ATHENA)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Alan Baptist, University of Michigan

Astma en technologie bij opkomende Afro-Amerikaanse volwassenen (het ATHENA-project).

Het doel van het ATHENA-project is het testen van een mobiele gezondheidsinterventie om Afro-Amerikaanse jonge volwassenen te helpen hun astma beter te beheersen. Het programma bestaat uit vier componenten: 1) een webgebaseerd, mobiel astmaprogramma dat wordt afgeleverd op het mobiele apparaat van de deelnemers, 2) ontmoetingen met een astmaverpleegkundige via videoconferentie, 3) sms-berichten en 4) het volgen van fysieke activiteiten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een of meer van deze componenten om beter tegemoet te komen aan de behoeften van jonge volwassenen met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten, met name onder Afro-Amerikaanse opkomende volwassenen (AAEA; leeftijden 18-30), maar zeer weinig astmaprogramma's hebben zich op deze populatie gericht. Interventies die onderwijs bieden en de onderliggende motivatie voor het beheersen van astma aanpakken, kunnen het meest effectief zijn. Face-to-face interventies zijn echter vaak moeilijk uit te voeren, vooral onder opkomende volwassenen. Mobiele interventies voor astmabeheersing kunnen helpen de astmacontrole te verbeteren en mensen in staat te stellen gezonder te leven. Tijdens dit project zal het onderzoeksteam een ​​innovatieve strategie gebruiken om een ​​mobiele interventie voor astmabeheersing te ontwikkelen met behulp van de meest effectieve combinatie van een smartphone-app die gepersonaliseerde astma-informatie (MES) levert, astma-educatie door verpleegkundigen (SA), tekstberichten (SMS ), en het volgen van fysieke activiteiten (PAT).

Het doel van dit voorstel is om een ​​effectieve mHealth-interventie te ontwikkelen om het beheer en de controle van astma bij AAEA te verbeteren. Onderzoekers zullen het vermogen beoordelen van meerdere technologische componenten om traditioneel astma-onderwijs te ondersteunen en te verbeteren. Na afronding van het onderzoek zullen de onderzoekers beschikken over een empirisch ondersteunde mobiele astmamanagementinterventie om de astmacontrole voor AAEA te verbeteren.

Er wordt verondersteld dat deelnemers met ongecontroleerde astma na de interventie een klinisch significante verbetering zullen vertonen in astmacontrole en verbeteringen in astmamanagementgedrag, kwaliteit van leven, symptomen, therapietrouw en exacerbaties zullen ook worden waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Alan Baptist, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans, 18-30 jaar oud, ongecontroleerde astma (gedefinieerd door een score van minder dan 19 op de ACT), bezit of heeft toegang tot een mobiele telefoon voor de duur van het onderzoek, heeft een huisarts (PCP)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale ziekte (waaronder chronische obstructieve longziekte), meer dan 20 pakjes per jaar rookgeschiedenis, ontwikkelingsachterstand of geestesziekte waardoor deelname aan het programma niet mogelijk is, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motivational Enhancement System (MES) en Physical Activity Tracking (PAT)
MES is een webgebaseerde, mobiele interventie voor astmabeheersing die wordt geleverd op de persoonlijke mobiele apparaten van de deelnemers. Er zijn 4 sessies, verdeeld over 10 weken, waarbij elke sessie ongeveer 15-20 minuten duurt. Tijdens Sessie 1 zullen deelnemers astma-gerelateerde problemen identificeren die ze kunnen tegenkomen en zullen ze astma-informatie en motivatie ontvangen. Tussen Sessie 1 en Sessie 2 wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 7 dagen een elektronisch dagboek bij te houden. In sessie 2 kunnen deelnemers maximaal 2 doelen selecteren om aan te pakken. Sessie 3 vindt plaats in de loop van 4 weken en biedt berichten op maat op basis van probleem- en doelselectie. In de laatste sessie (sessie 4) wordt de deelnemers om feedback gevraagd over hoe goed ze vinden dat ze hun doel hebben bereikt. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om hun dagelijkse en wekelijkse stappentotalen bij te houden, evenals hun totale minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van een draagbare activity tracker die door het onderzoek wordt geleverd.
Gedragsmatig: Motivatieverbeteringssysteem (MES)
MES is een eHealth-applicatie en richt zich op astmamanagementgedrag met feedback over astmasymptomen, fysieke activiteit, therapietrouw en onderwijs op maat. Het programma is interactief en op maat gemaakt voor elke deelnemer door (1) deelnemers de mogelijkheid te bieden om belemmeringen/doelen te kiezen met betrekking tot hun astmazorg en (2) door gepersonaliseerde feedback te sturen op basis van de dagelijkse dagboekreacties van deelnemers. MES bestaat uit 4 sessies die gedurende 10 weken worden gegeven binnen 10 kleinere blokken van 5-10 minuten.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit volgen (PAT)
Alle deelnemers krijgen een draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, waarmee ze elke dag hun oefeningen en het totale aantal stappen nauwkeurig kunnen volgen. Via PAT kunnen gebruikers dagelijkse doelen stellen en motivatie krijgen om door te gaan met astmabeheer. Voor individuen gerandomiseerd naar groepen die ook MES of SA bevatten, zullen die programma's PAT-gegevens bevatten die op afstand worden verzonden, om de motivatie voor astmabeheer te vergemakkelijken.
Experimenteel: Ondersteunende verantwoording (SA) en PAT
SA is een astmamanagementinterventie die wordt gegeven door astmaverpleegkundigen die zijn getraind in gerichte MI-vaardigheden (bijv. open vragen over veranderingspraatjes, affirmaties) via de persoonlijke mobiele apparaten van deelnemers (bijv. Skype, FaceTime, spraakoproepen en sms). Sessies met de verpleegkundige zullen ongeveer 15-20 minuten duren en zullen gericht zijn op manieren om de astmazorg te verbeteren. Er zijn 4 sessies met de verpleegkundige, verdeeld over 10 weken. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om hun dagelijkse en wekelijkse stappentotalen bij te houden, evenals hun totale minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van een draagbare activity tracker die door het onderzoek wordt geleverd.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit volgen (PAT)
Alle deelnemers krijgen een draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, waarmee ze elke dag hun oefeningen en het totale aantal stappen nauwkeurig kunnen volgen. Via PAT kunnen gebruikers dagelijkse doelen stellen en motivatie krijgen om door te gaan met astmabeheer. Voor individuen gerandomiseerd naar groepen die ook MES of SA bevatten, zullen die programma's PAT-gegevens bevatten die op afstand worden verzonden, om de motivatie voor astmabeheer te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Ondersteunende verantwoording (SA)
Supportive accountability (SA) is een astmamanagementinterventie die wordt gegeven door astmaverpleegkundigen die getraind zijn in motiverende gespreksvaardigheden (bijv. open vragen over veranderingspraatjes, affirmaties) via de persoonlijke mobiele apparaten van deelnemers (bijv. ). De theorie die ten grondslag ligt aan SA is dat onderwijs en gedragsverandering de meeste impact hebben wanneer ze worden gegeven door een goed geïnformeerde maar ondersteunende autoriteitsfiguur (d.w.z. verpleegkundige).
Experimenteel: Tekstberichten (SMS) en PAT
SMS richt zich op kennis van astma. Eenrichtings-sms-berichten worden naar de persoonlijke mobiele apparaten van de deelnemers gestuurd met feiten over astmamanagement, links naar educatieve webcontent en video's met informatie over leven met astma. De eerste 5 weken worden twee keer per week sms-berichten verzonden en de laatste 5 weken een keer per week. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om hun dagelijkse en wekelijkse stappentotalen bij te houden, evenals hun totale minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van een draagbare activity tracker die door het onderzoek wordt geleverd.
Gedragsmatig: Motivatieverbeteringssysteem (MES)
MES is een eHealth-applicatie en richt zich op astmamanagementgedrag met feedback over astmasymptomen, fysieke activiteit, therapietrouw en onderwijs op maat. Het programma is interactief en op maat gemaakt voor elke deelnemer door (1) deelnemers de mogelijkheid te bieden om belemmeringen/doelen te kiezen met betrekking tot hun astmazorg en (2) door gepersonaliseerde feedback te sturen op basis van de dagelijkse dagboekreacties van deelnemers. MES bestaat uit 4 sessies die gedurende 10 weken worden gegeven binnen 10 kleinere blokken van 5-10 minuten.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit volgen (PAT)
Alle deelnemers krijgen een draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, waarmee ze elke dag hun oefeningen en het totale aantal stappen nauwkeurig kunnen volgen. Via PAT kunnen gebruikers dagelijkse doelen stellen en motivatie krijgen om door te gaan met astmabeheer. Voor individuen gerandomiseerd naar groepen die ook MES of SA bevatten, zullen die programma's PAT-gegevens bevatten die op afstand worden verzonden, om de motivatie voor astmabeheer te vergemakkelijken.
Experimenteel: MES_SMS_PAT
Deelnemers krijgen een combinatie van de MES- en SMS-interventies. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om hun dagelijkse en wekelijkse stappentotalen bij te houden, evenals hun totale minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van een draagbare activity tracker die door het onderzoek wordt geleverd.
Gedragsmatig: Motivatieverbeteringssysteem (MES)
MES is een eHealth-applicatie en richt zich op astmamanagementgedrag met feedback over astmasymptomen, fysieke activiteit, therapietrouw en onderwijs op maat. Het programma is interactief en op maat gemaakt voor elke deelnemer door (1) deelnemers de mogelijkheid te bieden om belemmeringen/doelen te kiezen met betrekking tot hun astmazorg en (2) door gepersonaliseerde feedback te sturen op basis van de dagelijkse dagboekreacties van deelnemers. MES bestaat uit 4 sessies die gedurende 10 weken worden gegeven binnen 10 kleinere blokken van 5-10 minuten.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit volgen (PAT)
Alle deelnemers krijgen een draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, waarmee ze elke dag hun oefeningen en het totale aantal stappen nauwkeurig kunnen volgen. Via PAT kunnen gebruikers dagelijkse doelen stellen en motivatie krijgen om door te gaan met astmabeheer. Voor individuen gerandomiseerd naar groepen die ook MES of SA bevatten, zullen die programma's PAT-gegevens bevatten die op afstand worden verzonden, om de motivatie voor astmabeheer te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Tekstberichten (sms)
SMS richt zich op kennis van astma. Via CIAS 3.0 worden sms-berichten verzonden naar de persoonlijke mobiele apparaten van de deelnemers met feiten over astmamanagement, links naar educatieve webinhoud en video's met informatie over leven met astma. De behandelde informatie omvat 'Wat is astma', 'Wat is een astma-aanval', 'Wat veroorzaakt een astma-aanval', 'Hoe wordt astma behandeld', 'Astma en het weer', 'Een inhalator gebruiken', 'Een voorzetkamer gebruiken' en 'Astma-actieplannen'.
Experimenteel: SA_SMS_PAT
Deelnemers krijgen een combinatie van de SA- en SMS-interventies. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om hun dagelijkse en wekelijkse stappentotalen bij te houden, evenals hun totale minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van een draagbare activity tracker die door het onderzoek wordt geleverd.
Gedragsmatig: Motivatieverbeteringssysteem (MES)
MES is een eHealth-applicatie en richt zich op astmamanagementgedrag met feedback over astmasymptomen, fysieke activiteit, therapietrouw en onderwijs op maat. Het programma is interactief en op maat gemaakt voor elke deelnemer door (1) deelnemers de mogelijkheid te bieden om belemmeringen/doelen te kiezen met betrekking tot hun astmazorg en (2) door gepersonaliseerde feedback te sturen op basis van de dagelijkse dagboekreacties van deelnemers. MES bestaat uit 4 sessies die gedurende 10 weken worden gegeven binnen 10 kleinere blokken van 5-10 minuten.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit volgen (PAT)
Alle deelnemers krijgen een draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, waarmee ze elke dag hun oefeningen en het totale aantal stappen nauwkeurig kunnen volgen. Via PAT kunnen gebruikers dagelijkse doelen stellen en motivatie krijgen om door te gaan met astmabeheer. Voor individuen gerandomiseerd naar groepen die ook MES of SA bevatten, zullen die programma's PAT-gegevens bevatten die op afstand worden verzonden, om de motivatie voor astmabeheer te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Tekstberichten (sms)
SMS richt zich op kennis van astma. Via CIAS 3.0 worden sms-berichten verzonden naar de persoonlijke mobiele apparaten van de deelnemers met feiten over astmamanagement, links naar educatieve webinhoud en video's met informatie over leven met astma. De behandelde informatie omvat 'Wat is astma', 'Wat is een astma-aanval', 'Wat veroorzaakt een astma-aanval', 'Hoe wordt astma behandeld', 'Astma en het weer', 'Een inhalator gebruiken', 'Een voorzetkamer gebruiken' en 'Astma-actieplannen'.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg_PAT
Deelnemers blijven standaard klinische astmazorg ontvangen. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om hun dagelijkse en wekelijkse stappentotalen bij te houden, evenals hun totale minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van een draagbare activity tracker die door het onderzoek wordt geleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Frequentie van astmasymptomen op basis van zelfrapportage
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Meet functionele beperkingen die het meest hinderlijk zijn voor volwassenen met astma
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Astma exacerbaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Vermindering van het aantal astma-exacerbaties
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Medicatietrouwrapportageschaal voor astma (MARS-A)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Zelfgerapporteerde naleving van medicatie voor astmacontrole
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
Beoordeel soorten fysieke activiteiten en tijd besteed aan fysiek actief zijn
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01NR019566 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01NR019566-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motivatieverbeteringssysteem (MES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren