Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astma och teknik hos nya afroamerikanska vuxna (ATHENA)

22 maj 2026 uppdaterad av: Alan Baptist, University of Michigan

Astma och teknologi hos nya afroamerikanska vuxna (ATHENA-projektet).

Syftet med ATHENA-projektet är att testa en mobil hälsoinsats för att hjälpa afroamerikanska unga vuxna att bättre hantera sin astma. Programmet har fyra komponenter: 1) ett webbaserat, mobilt astmaprogram som levereras till deltagarnas mobila enhet, 2) möten med en astmasjuksköterska via videokonferens, 3) SMS och 4) fysisk aktivitetsspårning. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en eller flera av dessa komponenter för att bättre möta behoven hos unga vuxna med astma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma orsakar betydande sjuklighet och dödlighet i USA, särskilt bland unga vuxna i afroamerika (AAEA; åldrarna 18-30), men mycket få astmaprogram har riktats mot denna befolkning. Interventioner som ger utbildning och adresserar bakomliggande motivation för att hantera astma kan vara mest effektiva. Emellertid är insatser ansikte mot ansikte ofta svåra att genomföra, särskilt bland nya vuxna. Mobila astmahanteringsinsatser kan bidra till att förbättra astmakontrollen och tillåta människor att leva hälsosammare liv. Under detta projekt kommer forskargruppen att använda en innovativ strategi för att utveckla en mobil astmahanteringsintervention med hjälp av den mest effektiva kombinationen av en smarttelefonapp som levererar personlig astmainformation (MES), sjuksköterskelevererad astmautbildning (SA), textmeddelanden (SMS). ), och fysisk aktivitetsspårning (PAT).

Syftet med detta förslag är att utveckla en effektiv mHealth-intervention för att förbättra astmahantering och astmakontroll i AAEA. Utredarna kommer att bedöma förmågan hos flera tekniska komponenter för att hjälpa och förbättra traditionell astmautbildning. Efter slutförandet av studien kommer utredarna att ha en empiriskt stödd mobil astmahanteringsinsats för att förbättra astmakontrollen för AAEA.

Det antas att efter intervention kommer deltagare med okontrollerad astma att visa kliniskt signifikant förbättring av astmakontroll och förbättringar i astmahanteringsbeteenden, livskvalitet, symtom, adherens och exacerbationer kommer också att observeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Alan Baptist, MD
        • Huvudutredare:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner, 18-30 år, okontrollerad astma (definierad av en poäng på mindre än 19 på ACT), äger eller har tillgång till en mobiltelefon under studiens varaktighet, har en primärvårdsläkare (PCP)

Exklusions kriterier:

  • Betydande hjärt- och lungsjukdom (inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom), mer än 20 paket per år rökahistoria, utvecklingsförsening eller psykisk sjukdom så att deltagande i programmet inte skulle vara möjligt, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motivational Enhancement System (MES) och fysisk aktivitetsspårning (PAT)
MES är en webbaserad, mobil astmahanteringsinsats som levereras till deltagarnas personliga mobila enheter. Det finns 4 sessioner, genomförda under 10 veckor, där varje session tar cirka 15-20 minuter. Under session 1 kommer deltagarna att identifiera astmarelaterade problem de kan stöta på och kommer att få astmainformation och motivation. Mellan session 1 och session 2 kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en elektronisk daglig dagbok i 7 dagar. Session 2 låter deltagarna välja upp till 2 mål att ta itu med. Session 3 sker under loppet av 4 veckor och ger skräddarsydda budskap baserat på problem- och målval. Den sista sessionen (session 4), ber deltagarna om feedback på hur väl de känner att de uppnådde sitt mål. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sina dagliga och veckovisa stegsummor samt deras totala minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med hjälp av en bärbar aktivitetsmätare som tillhandahålls av studien.
Beteende: Motivational Enhancement System (MES)
MES är en eHealth-applikation och fokuserar på astmahanteringsbeteenden med feedback på astmasymtom, fysisk aktivitet, följsamhet och skräddarsydd utbildning. Programmet är interaktivt och skräddarsytt för varje deltagare genom att (1) låta deltagarna välja hinder/mål relaterade till sin astmavård och (2) genom att skicka personlig feedback baserad på deltagarnas dagliga dagboksvar. MES består av 4 sessioner som levereras under loppet av 10 veckor inom 10 mindre 5-10 minuters block.
Beteende: Fysisk aktivitetsspårning (PAT)
Alla deltagare kommer att få en bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, som gör att de kan spåra träning och det totala antalet steg varje dag. Genom PAT kommer användare att kunna sätta dagliga mål och uppnå motivation att fortsätta astmabehandlingen. För individer som randomiserats till grupper som även inkluderar MES eller SA, kommer dessa program att inkludera PAT-data som överförs på distans, för att underlätta motivation för astmahantering.
Experimentell: Supportive Accountability (SA) och PAT
SA är en astmahanteringsintervention som levereras av astmasjuksköterskor utbildade i målinriktade MI-färdigheter (t.ex. öppna frågor kring förändringssamtal, affirmationer) via deltagarnas personliga mobila enheter (t.ex. Skype, FaceTime, röstsamtal och SMS). Sessionerna med sjuksköterskan kommer att vara cirka 15-20 minuter långa och kommer att fokusera på sätt att förbättra astmavården. Det är 4 sessioner med sjuksköterskan, under loppet av 10 veckor. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sina dagliga och veckovisa stegsummor samt deras totala minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med hjälp av en bärbar aktivitetsmätare som tillhandahålls av studien.
Beteende: Fysisk aktivitetsspårning (PAT)
Alla deltagare kommer att få en bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, som gör att de kan spåra träning och det totala antalet steg varje dag. Genom PAT kommer användare att kunna sätta dagliga mål och uppnå motivation att fortsätta astmabehandlingen. För individer som randomiserats till grupper som även inkluderar MES eller SA, kommer dessa program att inkludera PAT-data som överförs på distans, för att underlätta motivation för astmahantering.
Beteende: Supportive Accountability (SA)
Supportive accountability (SA) är en astmahanteringsintervention som tillhandahålls av astmasjuksköterskor utbildade i motiverande intervjuförmåga (t.ex. öppna frågor kring förändringssamtal, affirmationer) via deltagarnas personliga mobila enheter (t.ex. Skype, FaceTime, röstsamtal och SMS) ). Teorin bakom SA är att utbildning och beteendeförändring har störst effekt när de levereras av en kunnig men ändå stödjande auktoritetsfigur (dvs. sjuksköterska).
Experimentell: Textmeddelanden (SMS) och PAT
SMS kommer att rikta in sig på astmakunskap. Enkelriktade SMS-meddelanden kommer att skickas till deltagarnas personliga mobila enheter med fakta om astmahantering, länkar till pedagogiskt webbinnehåll och videor som ger information om att leva med astma. SMS kommer att skickas två gånger i veckan under de första 5 veckorna och en gång i veckan under de senaste 5 veckorna. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sina dagliga och veckovisa stegsummor samt deras totala minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med hjälp av en bärbar aktivitetsmätare som tillhandahålls av studien.
Beteende: Motivational Enhancement System (MES)
MES är en eHealth-applikation och fokuserar på astmahanteringsbeteenden med feedback på astmasymtom, fysisk aktivitet, följsamhet och skräddarsydd utbildning. Programmet är interaktivt och skräddarsytt för varje deltagare genom att (1) låta deltagarna välja hinder/mål relaterade till sin astmavård och (2) genom att skicka personlig feedback baserad på deltagarnas dagliga dagboksvar. MES består av 4 sessioner som levereras under loppet av 10 veckor inom 10 mindre 5-10 minuters block.
Beteende: Fysisk aktivitetsspårning (PAT)
Alla deltagare kommer att få en bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, som gör att de kan spåra träning och det totala antalet steg varje dag. Genom PAT kommer användare att kunna sätta dagliga mål och uppnå motivation att fortsätta astmabehandlingen. För individer som randomiserats till grupper som även inkluderar MES eller SA, kommer dessa program att inkludera PAT-data som överförs på distans, för att underlätta motivation för astmahantering.
Experimentell: MES_SMS_PAT
Deltagarna kommer att få en kombination av MES- och SMS-insatserna. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sina dagliga och veckovisa stegsummor samt deras totala minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med hjälp av en bärbar aktivitetsmätare som tillhandahålls av studien.
Beteende: Motivational Enhancement System (MES)
MES är en eHealth-applikation och fokuserar på astmahanteringsbeteenden med feedback på astmasymtom, fysisk aktivitet, följsamhet och skräddarsydd utbildning. Programmet är interaktivt och skräddarsytt för varje deltagare genom att (1) låta deltagarna välja hinder/mål relaterade till sin astmavård och (2) genom att skicka personlig feedback baserad på deltagarnas dagliga dagboksvar. MES består av 4 sessioner som levereras under loppet av 10 veckor inom 10 mindre 5-10 minuters block.
Beteende: Fysisk aktivitetsspårning (PAT)
Alla deltagare kommer att få en bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, som gör att de kan spåra träning och det totala antalet steg varje dag. Genom PAT kommer användare att kunna sätta dagliga mål och uppnå motivation att fortsätta astmabehandlingen. För individer som randomiserats till grupper som även inkluderar MES eller SA, kommer dessa program att inkludera PAT-data som överförs på distans, för att underlätta motivation för astmahantering.
Beteende: Textmeddelanden (SMS)
SMS kommer att rikta in sig på astmakunskap. SMS kommer att skickas via CIAS 3.0 till deltagarnas personliga mobila enheter med fakta om astmahantering, länkar till pedagogiskt webbinnehåll och videor som ger information om att leva med astma. Information som täcks inkluderar "Vad är astma", "Vad är en astmaanfall", "Vad orsakar en astmaanfall", "Hur behandlas astma", "Astma och väder", "Använda en inhalator", "Använda en spacer", och "Astmahandlingsplaner."
Experimentell: SA_SMS_PAT
Deltagarna kommer att få en kombination av SA- och SMS-insatserna. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sina dagliga och veckovisa stegsummor samt deras totala minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med hjälp av en bärbar aktivitetsmätare som tillhandahålls av studien.
Beteende: Motivational Enhancement System (MES)
MES är en eHealth-applikation och fokuserar på astmahanteringsbeteenden med feedback på astmasymtom, fysisk aktivitet, följsamhet och skräddarsydd utbildning. Programmet är interaktivt och skräddarsytt för varje deltagare genom att (1) låta deltagarna välja hinder/mål relaterade till sin astmavård och (2) genom att skicka personlig feedback baserad på deltagarnas dagliga dagboksvar. MES består av 4 sessioner som levereras under loppet av 10 veckor inom 10 mindre 5-10 minuters block.
Beteende: Fysisk aktivitetsspårning (PAT)
Alla deltagare kommer att få en bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, som gör att de kan spåra träning och det totala antalet steg varje dag. Genom PAT kommer användare att kunna sätta dagliga mål och uppnå motivation att fortsätta astmabehandlingen. För individer som randomiserats till grupper som även inkluderar MES eller SA, kommer dessa program att inkludera PAT-data som överförs på distans, för att underlätta motivation för astmahantering.
Beteende: Textmeddelanden (SMS)
SMS kommer att rikta in sig på astmakunskap. SMS kommer att skickas via CIAS 3.0 till deltagarnas personliga mobila enheter med fakta om astmahantering, länkar till pedagogiskt webbinnehåll och videor som ger information om att leva med astma. Information som täcks inkluderar "Vad är astma", "Vad är en astmaanfall", "Vad orsakar en astmaanfall", "Hur behandlas astma", "Astma och väder", "Använda en inhalator", "Använda en spacer", och "Astmahandlingsplaner."
Inget ingripande: Vanlig vård_PAT
Deltagarna kommer att fortsätta att få standard klinisk astmavård. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sina dagliga och veckovisa stegsummor samt deras totala minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med hjälp av en bärbar aktivitetsmätare som tillhandahålls av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Frekvens av astmasymtom baserat på självrapportering
Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Mäter funktionsnedsättningar som är mest besvärande för vuxna med astma
Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Astmaexacerbationer
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Minskning av antalet astmaexacerbationer
Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Läkemedelsöverensstämmelserapportskala för astma (MARS-A)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Självrapporterad efterlevnad av astmakontrollmedicin
Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Bedöm typer av fysiska aktiviteter och tid som ägnas åt att vara fysiskt aktiv
Ändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01NR019566 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01NR019566-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera