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Asma e tecnologia negli adulti afroamericani emergenti (ATHENA)

22 maggio 2026 aggiornato da: Alan Baptist, University of Michigan

Asma e tecnologia negli adulti afroamericani emergenti (il progetto ATHENA).

Lo scopo del progetto ATHENA è testare un intervento sanitario mobile per aiutare i giovani adulti afroamericani a gestire meglio la loro asma. Il programma ha quattro componenti: 1) un programma per l'asma mobile basato sul web e consegnato al dispositivo mobile dei partecipanti, 2) incontri con un'infermiera per l'asma tramite videoconferenza, 3) messaggi di testo e 4) monitoraggio dell'attività fisica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno o più di questi componenti per soddisfare al meglio le esigenze dei giovani adulti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma causa una sostanziale morbilità e mortalità negli Stati Uniti, in particolare tra gli adulti emergenti afroamericani (AAEA; età 18-30), ma pochissimi programmi per l'asma hanno preso di mira questa popolazione. Gli interventi che forniscono istruzione e affrontano la motivazione alla base della gestione dell'asma possono essere più efficaci. Tuttavia, gli interventi faccia a faccia sono spesso difficili da attuare, soprattutto tra gli adulti emergenti. Gli interventi mobili per la gestione dell'asma possono aiutare a migliorare il controllo dell'asma e consentire alle persone di vivere una vita più sana. Durante questo progetto, il team di ricerca utilizzerà una strategia innovativa per sviluppare un intervento mobile di gestione dell'asma utilizzando la combinazione più efficace di un'app per smartphone che fornisce informazioni personalizzate sull'asma (MES), formazione sull'asma fornita dagli infermieri (SA), messaggi di testo (SMS ) e monitoraggio dell'attività fisica (PAT).

Lo scopo di questa proposta è sviluppare un efficace intervento di mHealth per migliorare la gestione e il controllo dell'asma nell'AAEA. Gli investigatori valuteranno la capacità di molteplici componenti tecnologici di assistere e migliorare l'educazione tradizionale sull'asma. Al termine dello studio, i ricercatori disporranno di un intervento di gestione dell'asma mobile supportato empiricamente per migliorare il controllo dell'asma per l'AAEA.

Si ipotizza che dopo l'intervento, i partecipanti con asma non controllato mostreranno un miglioramento clinicamente significativo nel controllo dell'asma e si osserveranno anche miglioramenti nei comportamenti di gestione dell'asma, nella qualità della vita, nei sintomi, nell'aderenza e nelle riacutizzazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
          • Alan Baptist, MD
        • Investigatore principale:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano, 18-30 anni di età, asma non controllato (definito da un punteggio inferiore a 19 sull'ACT), possedere o avere accesso a un telefono cellulare per la durata dello studio, avere un medico di base (PCP)

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiopolmonare significativa (compresa la broncopneumopatia cronica ostruttiva), una storia di fumo superiore a 20 pacchetti all'anno, ritardo dello sviluppo o malattia mentale tale da rendere impossibile la partecipazione al programma, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di potenziamento motivazionale (MES) e monitoraggio dell'attività fisica (PAT)
MES è un intervento di gestione dell'asma mobile basato sul web fornito ai dispositivi mobili personali dei partecipanti. Ci sono 4 sessioni, completate nell'arco di 10 settimane, con ciascuna sessione che dura circa 15-20 minuti. Durante la Sessione 1, i partecipanti identificheranno i problemi correlati all'asma che potrebbero incontrare e riceveranno informazioni e motivazione sull'asma. Tra la Sessione 1 e la Sessione 2, ai partecipanti verrà chiesto di completare un diario giornaliero elettronico per 7 giorni. La sessione 2 consente ai partecipanti di selezionare fino a 2 obiettivi da affrontare. La sessione 3 si svolge nel corso di 4 settimane e fornisce messaggi personalizzati in base al problema e alla selezione degli obiettivi. La sessione finale (Sessione 4), chiede ai partecipanti un feedback su quanto sentono di aver raggiunto il loro obiettivo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei propri passi giornalieri e settimanali nonché dei minuti totali di attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando un tracker di attività indossabile fornito dallo studio.
Comportamentale: Sistema di potenziamento motivazionale (MES)
MES è un'applicazione eHealth e si concentra sui comportamenti di gestione dell'asma con feedback sui sintomi dell'asma, attività fisica, aderenza e formazione su misura. Il programma è interattivo e adattato a ciascun partecipante (1) consentendo ai partecipanti di scegliere barriere/obiettivi relativi alla cura dell'asma e (2) inviando un feedback personalizzato basato sulle risposte del diario giornaliero dei partecipanti. Il MES consiste in 4 sessioni erogate nel corso di 10 settimane in 10 blocchi più piccoli di 5-10 minuti.
Comportamentale: Monitoraggio dell'attività fisica (PAT)
A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo di tracciamento dell'attività fisica indossabile, che consentirà loro di monitorare con precisione l'esercizio e i passi totali ogni giorno. Attraverso PAT, gli utenti saranno in grado di fissare obiettivi quotidiani e raggiungere la motivazione per continuare la gestione dell'asma. Per gli individui randomizzati in gruppi che includono anche MES o SA, tali programmi incorporeranno i dati PAT trasmessi a distanza, per facilitare la motivazione alla gestione dell'asma.
Sperimentale: Responsabilità di supporto (SA) e PAT
SA è un intervento di gestione dell'asma fornito da infermieri specializzati in asma con abilità MI mirate (ad es. domande aperte su discorsi sul cambiamento, affermazioni) tramite i dispositivi mobili personali dei partecipanti (ad es. Skype, FaceTime, chiamate vocali e SMS). Le sessioni con l'infermiere dureranno circa 15-20 minuti e si concentreranno sui modi per migliorare la cura dell'asma. Ci sono 4 sessioni con l'infermiere, nel corso di 10 settimane. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei propri passi giornalieri e settimanali nonché dei minuti totali di attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando un tracker di attività indossabile fornito dallo studio.
Comportamentale: Monitoraggio dell'attività fisica (PAT)
A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo di tracciamento dell'attività fisica indossabile, che consentirà loro di monitorare con precisione l'esercizio e i passi totali ogni giorno. Attraverso PAT, gli utenti saranno in grado di fissare obiettivi quotidiani e raggiungere la motivazione per continuare la gestione dell'asma. Per gli individui randomizzati in gruppi che includono anche MES o SA, tali programmi incorporeranno i dati PAT trasmessi a distanza, per facilitare la motivazione alla gestione dell'asma.
Comportamentale: Responsabilità di supporto (SA)
La responsabilità di supporto (SA) è un intervento di gestione dell'asma fornito da infermieri dell'asma addestrati nelle capacità di colloquio motivazionale (ad esempio, domande aperte su discorsi sul cambiamento, affermazioni) tramite i dispositivi mobili personali dei partecipanti (ad esempio, Skype, FaceTime, chiamate vocali e SMS ). La teoria alla base di SA è che l'educazione e il cambiamento del comportamento hanno un impatto maggiore se forniti da una figura di autorità informata ma di supporto (ad es. infermiera).
Sperimentale: Messaggi di testo (SMS) e PAT
SMS mirerà alla conoscenza dell'asma. Verranno inviati messaggi SMS unidirezionali ai dispositivi mobili personali dei partecipanti con fatti sulla gestione dell'asma, collegamenti a contenuti web educativi e video che forniscono informazioni sulla convivenza con l'asma. I messaggi di testo verranno inviati due volte a settimana per le prime 5 settimane e una volta a settimana per le ultime 5 settimane. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei propri passi giornalieri e settimanali nonché dei minuti totali di attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando un tracker di attività indossabile fornito dallo studio.
Comportamentale: Sistema di potenziamento motivazionale (MES)
MES è un'applicazione eHealth e si concentra sui comportamenti di gestione dell'asma con feedback sui sintomi dell'asma, attività fisica, aderenza e formazione su misura. Il programma è interattivo e adattato a ciascun partecipante (1) consentendo ai partecipanti di scegliere barriere/obiettivi relativi alla cura dell'asma e (2) inviando un feedback personalizzato basato sulle risposte del diario giornaliero dei partecipanti. Il MES consiste in 4 sessioni erogate nel corso di 10 settimane in 10 blocchi più piccoli di 5-10 minuti.
Comportamentale: Monitoraggio dell'attività fisica (PAT)
A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo di tracciamento dell'attività fisica indossabile, che consentirà loro di monitorare con precisione l'esercizio e i passi totali ogni giorno. Attraverso PAT, gli utenti saranno in grado di fissare obiettivi quotidiani e raggiungere la motivazione per continuare la gestione dell'asma. Per gli individui randomizzati in gruppi che includono anche MES o SA, tali programmi incorporeranno i dati PAT trasmessi a distanza, per facilitare la motivazione alla gestione dell'asma.
Sperimentale: MES_SMS_PAT
I partecipanti riceveranno una combinazione degli interventi MES e SMS. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei propri passi giornalieri e settimanali nonché dei minuti totali di attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando un tracker di attività indossabile fornito dallo studio.
Comportamentale: Sistema di potenziamento motivazionale (MES)
MES è un'applicazione eHealth e si concentra sui comportamenti di gestione dell'asma con feedback sui sintomi dell'asma, attività fisica, aderenza e formazione su misura. Il programma è interattivo e adattato a ciascun partecipante (1) consentendo ai partecipanti di scegliere barriere/obiettivi relativi alla cura dell'asma e (2) inviando un feedback personalizzato basato sulle risposte del diario giornaliero dei partecipanti. Il MES consiste in 4 sessioni erogate nel corso di 10 settimane in 10 blocchi più piccoli di 5-10 minuti.
Comportamentale: Monitoraggio dell'attività fisica (PAT)
A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo di tracciamento dell'attività fisica indossabile, che consentirà loro di monitorare con precisione l'esercizio e i passi totali ogni giorno. Attraverso PAT, gli utenti saranno in grado di fissare obiettivi quotidiani e raggiungere la motivazione per continuare la gestione dell'asma. Per gli individui randomizzati in gruppi che includono anche MES o SA, tali programmi incorporeranno i dati PAT trasmessi a distanza, per facilitare la motivazione alla gestione dell'asma.
Comportamentale: Messaggi di testo (SMS)
SMS mirerà alla conoscenza dell'asma. I messaggi SMS verranno inviati tramite CIAS 3.0 ai dispositivi mobili personali dei partecipanti con fatti sulla gestione dell'asma, collegamenti a contenuti web educativi e video che forniscono informazioni sulla convivenza con l'asma. Le informazioni trattate includono "Cos'è l'asma", "Cos'è un attacco d'asma", "Cosa provoca un attacco d'asma", "Come viene trattata l'asma", "Asma e condizioni meteorologiche", "Utilizzo di un inalatore", "Utilizzo di un distanziatore" e "Piani d'azione per l'asma".
Sperimentale: SA_SMS_PAT
I partecipanti riceveranno una combinazione degli interventi SA e SMS. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei propri passi giornalieri e settimanali nonché dei minuti totali di attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando un tracker di attività indossabile fornito dallo studio.
Comportamentale: Sistema di potenziamento motivazionale (MES)
MES è un'applicazione eHealth e si concentra sui comportamenti di gestione dell'asma con feedback sui sintomi dell'asma, attività fisica, aderenza e formazione su misura. Il programma è interattivo e adattato a ciascun partecipante (1) consentendo ai partecipanti di scegliere barriere/obiettivi relativi alla cura dell'asma e (2) inviando un feedback personalizzato basato sulle risposte del diario giornaliero dei partecipanti. Il MES consiste in 4 sessioni erogate nel corso di 10 settimane in 10 blocchi più piccoli di 5-10 minuti.
Comportamentale: Monitoraggio dell'attività fisica (PAT)
A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo di tracciamento dell'attività fisica indossabile, che consentirà loro di monitorare con precisione l'esercizio e i passi totali ogni giorno. Attraverso PAT, gli utenti saranno in grado di fissare obiettivi quotidiani e raggiungere la motivazione per continuare la gestione dell'asma. Per gli individui randomizzati in gruppi che includono anche MES o SA, tali programmi incorporeranno i dati PAT trasmessi a distanza, per facilitare la motivazione alla gestione dell'asma.
Comportamentale: Messaggi di testo (SMS)
SMS mirerà alla conoscenza dell'asma. I messaggi SMS verranno inviati tramite CIAS 3.0 ai dispositivi mobili personali dei partecipanti con fatti sulla gestione dell'asma, collegamenti a contenuti web educativi e video che forniscono informazioni sulla convivenza con l'asma. Le informazioni trattate includono "Cos'è l'asma", "Cos'è un attacco d'asma", "Cosa provoca un attacco d'asma", "Come viene trattata l'asma", "Asma e condizioni meteorologiche", "Utilizzo di un inalatore", "Utilizzo di un distanziatore" e "Piani d'azione per l'asma".
Nessun intervento: Cura abituale_PAT
I partecipanti continueranno a ricevere cure cliniche standard per l'asma. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei propri passi giornalieri e settimanali nonché dei minuti totali di attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando un tracker di attività indossabile fornito dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Frequenza dei sintomi dell'asma basata sull'autovalutazione
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Misura le menomazioni funzionali che sono più fastidiose per gli adulti con asma
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Esacerbazioni di asma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Riduzione del numero di riacutizzazioni asmatiche
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Scala di rapporto sull'aderenza ai farmaci per l'asma (MARS-A)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Aderenza autodichiarata al farmaco di controllo dell'asma
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Valutare i tipi di attività fisica e il tempo trascorso a essere fisicamente attivi
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR019566 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01NR019566-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di potenziamento motivazionale (MES)

  • University of Wisconsin, Madison
    National Cancer Institute (NCI)
    Completato
    Studio sull'integrazione dei mentori
    SCACCHI e mentore del cancro | Solo SCACCHI | Solo mentore | Controllo (solo Internet)
    Stati Uniti

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