Asma e tecnologia em adultos afro-americanos emergentes (ATHENA)
22 de maio de 2026 atualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
Asma e tecnologia em adultos afro-americanos emergentes (The ATHENA Project).
O objetivo do Projeto ATHENA é testar uma intervenção de saúde móvel para ajudar os jovens afro-americanos a lidar melhor com a asma.
O programa tem quatro componentes: 1) um programa de asma móvel baseado na web entregue ao dispositivo móvel dos participantes, 2) reuniões com uma enfermeira de asma via videoconferência, 3) mensagens de texto e 4) rastreamento de atividade física.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um ou mais desses componentes para melhor atender às necessidades de adultos jovens com asma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A asma causa morbidade e mortalidade substanciais nos Estados Unidos, particularmente entre adultos afro-americanos emergentes (AAEA; idades de 18 a 30 anos), mas muito poucos programas de asma têm como alvo essa população. As intervenções que fornecem educação e abordam a motivação subjacente para o controle da asma podem ser mais eficazes. No entanto, as intervenções face a face costumam ser difíceis de implementar, especialmente entre os adultos emergentes. Intervenções móveis de controle da asma podem ajudar a melhorar o controle da asma e permitir que as pessoas tenham uma vida mais saudável. Durante este projeto, a equipe de pesquisa usará uma estratégia inovadora para desenvolver uma intervenção móvel de gerenciamento de asma usando a combinação mais eficaz de um aplicativo de smartphone que fornece informações personalizadas sobre asma (MES), educação sobre asma fornecida por enfermeiras (SA), mensagens de texto (SMS ) e rastreamento de atividade física (PAT).
O objetivo desta proposta é desenvolver uma intervenção mHealth eficaz para melhorar o manejo e o controle da asma na AAEA. Os investigadores avaliarão a capacidade de vários componentes tecnológicos para auxiliar e melhorar a educação tradicional sobre asma. Após a conclusão do estudo, os investigadores terão uma intervenção móvel de gerenciamento de asma com suporte empírico para melhorar o controle da asma para AAEA.
A hipótese é que, após a intervenção, os participantes com asma não controlada apresentarão melhora clinicamente significativa no controle da asma e melhorias nos comportamentos de controle da asma, qualidade de vida, sintomas, adesão e exacerbações também serão observadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alan Baptist, MD.
- Número de telefone: 734-936-5634
- E-mail: abaptist@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Muzhda Hashmi, BS
- Número de telefone: 734-232-6868
- E-mail: hashmim@med.umich.edu
Locais de estudo
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Ainda não está recrutando
- Florida State University
-
Contato:
- Karen MacDonell, Ph.D
- E-mail: karen.macdonell@med.fsu.edu
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Alan Baptist, MD
-
Investigador principal:
- Alan Baptist, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Ainda não está recrutando
- Wayne State University
-
Contato:
- April Carcone
- E-mail: acarcone@med.wayne.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano, 18-30 anos de idade, asma não controlada (definida por uma pontuação inferior a 19 no ACT), possuir ou ter acesso a um telefone celular durante o estudo, ter um médico de cuidados primários (PCP)
Critério de exclusão:
- Doença cardiopulmonar significativa (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica), histórico de tabagismo maior que 20 maços por ano, atraso no desenvolvimento ou doença mental que impossibilite a participação no programa, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de Aprimoramento Motivacional (MES) e Rastreamento de Atividade Física (PAT)
O MES é uma intervenção de gerenciamento de asma móvel baseada na web fornecida aos dispositivos móveis pessoais dos participantes.
São 4 sessões, completadas em 10 semanas, com cada sessão levando aproximadamente 15-20 minutos.
Durante a Sessão 1, os participantes identificarão os problemas relacionados à asma que podem encontrar e receberão informações e motivação sobre a asma.
Entre a Sessão 1 e a Sessão 2, os participantes serão solicitados a preencher um diário eletrônico por 7 dias.
A Sessão 2 permite que os participantes selecionem até 2 metas para abordar.
A sessão 3 ocorre ao longo de 4 semanas e fornece mensagens personalizadas com base na seleção de problemas e objetivos.
A sessão final (Sessão 4) pede aos participantes feedback sobre o quão bem eles sentem que alcançaram seu objetivo.
Além disso, os participantes serão solicitados a rastrear seus totais de passos diários e semanais, bem como seus minutos totais de atividade física moderada a vigorosa, usando um rastreador de atividade vestível fornecido pelo estudo.
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O MES é um aplicativo de eHealth e se concentra nos comportamentos de gerenciamento da asma com feedback sobre os sintomas da asma, atividade física, adesão e educação personalizada.
O programa é interativo e adaptado para cada participante (1) permitindo que os participantes escolham barreiras/objetivos relacionados ao tratamento da asma e (2) enviando feedback personalizado com base nas respostas do diário do participante.
O MES consiste em 4 sessões realizadas ao longo de 10 semanas em 10 blocos menores de 5 a 10 minutos.
Todos os participantes receberão um dispositivo vestível de rastreamento de atividade física, que lhes permitirá rastrear com precisão o exercício e o total de passos a cada dia.
Através do PAT, os usuários poderão estabelecer metas diárias e obter motivação para continuar o tratamento da asma.
Para indivíduos randomizados para grupos que também incluem MES ou SA, esses programas incorporarão dados PAT que são transmitidos remotamente, para facilitar a motivação para o manejo da asma.
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Experimental: Responsabilidade de Apoio (SA) e PAT
SA é uma intervenção de gerenciamento de asma realizada por enfermeiros de asma treinados em habilidades de IM direcionadas (por exemplo, perguntas abertas sobre conversa sobre mudança, afirmações) por meio dos dispositivos móveis pessoais dos participantes (por exemplo, Skype, FaceTime, chamadas de voz e SMS).
As sessões com a enfermeira terão aproximadamente 15 a 20 minutos de duração e se concentrarão em maneiras de melhorar o tratamento da asma.
São 4 sessões com a enfermeira, ao longo de 10 semanas.
Além disso, os participantes serão solicitados a rastrear seus totais de passos diários e semanais, bem como seus minutos totais de atividade física moderada a vigorosa, usando um rastreador de atividade vestível fornecido pelo estudo.
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Todos os participantes receberão um dispositivo vestível de rastreamento de atividade física, que lhes permitirá rastrear com precisão o exercício e o total de passos a cada dia.
Através do PAT, os usuários poderão estabelecer metas diárias e obter motivação para continuar o tratamento da asma.
Para indivíduos randomizados para grupos que também incluem MES ou SA, esses programas incorporarão dados PAT que são transmitidos remotamente, para facilitar a motivação para o manejo da asma.
A responsabilidade de suporte (SA) é uma intervenção de gerenciamento de asma realizada por enfermeiras de asma treinadas em habilidades de entrevista motivacional (por exemplo, perguntas abertas sobre conversas sobre mudança, afirmações) por meio de dispositivos móveis pessoais dos participantes (por exemplo, Skype, FaceTime, chamadas de voz e SMS ).
A teoria subjacente à SA é que a educação e a mudança de comportamento são mais impactantes quando entregues por uma figura de autoridade conhecedora, mas solidária (ou seja,
enfermeira).
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Experimental: Mensagens de texto (SMS) e PAT
O SMS terá como alvo o conhecimento sobre asma.
Mensagens SMS unidirecionais serão enviadas aos dispositivos móveis pessoais dos participantes com fatos sobre o controle da asma, links para conteúdo educacional da Web e vídeos com informações sobre como viver com asma.
As mensagens de texto serão enviadas duas vezes por semana nas primeiras 5 semanas e uma vez por semana nas últimas 5 semanas.
Além disso, os participantes serão solicitados a rastrear seus totais de passos diários e semanais, bem como seus minutos totais de atividade física moderada a vigorosa, usando um rastreador de atividade vestível fornecido pelo estudo.
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O MES é um aplicativo de eHealth e se concentra nos comportamentos de gerenciamento da asma com feedback sobre os sintomas da asma, atividade física, adesão e educação personalizada.
O programa é interativo e adaptado para cada participante (1) permitindo que os participantes escolham barreiras/objetivos relacionados ao tratamento da asma e (2) enviando feedback personalizado com base nas respostas do diário do participante.
O MES consiste em 4 sessões realizadas ao longo de 10 semanas em 10 blocos menores de 5 a 10 minutos.
Todos os participantes receberão um dispositivo vestível de rastreamento de atividade física, que lhes permitirá rastrear com precisão o exercício e o total de passos a cada dia.
Através do PAT, os usuários poderão estabelecer metas diárias e obter motivação para continuar o tratamento da asma.
Para indivíduos randomizados para grupos que também incluem MES ou SA, esses programas incorporarão dados PAT que são transmitidos remotamente, para facilitar a motivação para o manejo da asma.
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Experimental: MES_SMS_PAT
Os participantes receberão uma combinação das intervenções MES e SMS.
Além disso, os participantes serão solicitados a rastrear seus totais de passos diários e semanais, bem como seus minutos totais de atividade física moderada a vigorosa, usando um rastreador de atividade vestível fornecido pelo estudo.
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O MES é um aplicativo de eHealth e se concentra nos comportamentos de gerenciamento da asma com feedback sobre os sintomas da asma, atividade física, adesão e educação personalizada.
O programa é interativo e adaptado para cada participante (1) permitindo que os participantes escolham barreiras/objetivos relacionados ao tratamento da asma e (2) enviando feedback personalizado com base nas respostas do diário do participante.
O MES consiste em 4 sessões realizadas ao longo de 10 semanas em 10 blocos menores de 5 a 10 minutos.
Todos os participantes receberão um dispositivo vestível de rastreamento de atividade física, que lhes permitirá rastrear com precisão o exercício e o total de passos a cada dia.
Através do PAT, os usuários poderão estabelecer metas diárias e obter motivação para continuar o tratamento da asma.
Para indivíduos randomizados para grupos que também incluem MES ou SA, esses programas incorporarão dados PAT que são transmitidos remotamente, para facilitar a motivação para o manejo da asma.
O SMS terá como alvo o conhecimento sobre asma.
Mensagens SMS serão enviadas via CIAS 3.0 para os dispositivos móveis pessoais dos participantes com fatos sobre o controle da asma, links para conteúdo educacional da web e vídeos com informações sobre como viver com asma.
As informações abordadas incluem 'O que é asma', 'O que é um ataque de asma', 'O que causa um ataque de asma', 'Como a asma é tratada', 'Asma e clima', 'Usando um inalador', 'Usando um espaçador' e 'Planos de ação para a asma'.
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Experimental: SA_SMS_PAT
Os participantes receberão uma combinação das intervenções SA e SMS.
Além disso, os participantes serão solicitados a rastrear seus totais de passos diários e semanais, bem como seus minutos totais de atividade física moderada a vigorosa, usando um rastreador de atividade vestível fornecido pelo estudo.
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O MES é um aplicativo de eHealth e se concentra nos comportamentos de gerenciamento da asma com feedback sobre os sintomas da asma, atividade física, adesão e educação personalizada.
O programa é interativo e adaptado para cada participante (1) permitindo que os participantes escolham barreiras/objetivos relacionados ao tratamento da asma e (2) enviando feedback personalizado com base nas respostas do diário do participante.
O MES consiste em 4 sessões realizadas ao longo de 10 semanas em 10 blocos menores de 5 a 10 minutos.
Todos os participantes receberão um dispositivo vestível de rastreamento de atividade física, que lhes permitirá rastrear com precisão o exercício e o total de passos a cada dia.
Através do PAT, os usuários poderão estabelecer metas diárias e obter motivação para continuar o tratamento da asma.
Para indivíduos randomizados para grupos que também incluem MES ou SA, esses programas incorporarão dados PAT que são transmitidos remotamente, para facilitar a motivação para o manejo da asma.
O SMS terá como alvo o conhecimento sobre asma.
Mensagens SMS serão enviadas via CIAS 3.0 para os dispositivos móveis pessoais dos participantes com fatos sobre o controle da asma, links para conteúdo educacional da web e vídeos com informações sobre como viver com asma.
As informações abordadas incluem 'O que é asma', 'O que é um ataque de asma', 'O que causa um ataque de asma', 'Como a asma é tratada', 'Asma e clima', 'Usando um inalador', 'Usando um espaçador' e 'Planos de ação para a asma'.
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Sem intervenção: Cuidados habituais_PAT
Os participantes continuarão a receber tratamento clínico padrão para asma.
Além disso, os participantes serão solicitados a rastrear seus totais de passos diários e semanais, bem como seus minutos totais de atividade física moderada a vigorosa, usando um rastreador de atividade vestível fornecido pelo estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Frequência de sintomas de asma com base no autorrelato
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Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Mede as deficiências funcionais que são mais problemáticas para adultos com asma
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Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Exacerbações da asma
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Redução do número de exacerbações de asma
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Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Escala de relatório de adesão à medicação para asma (MARS-A)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Adesão autorreferida à medicação para controle da asma
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Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Avalie os tipos de atividades físicas e o tempo gasto sendo fisicamente ativo
|
Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Baptist, MD., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR019566 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01NR019566-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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