비장과다증 환자에서 경대퇴 대 경요골 부분 비장동맥 색전술
2022년 6월 30일 업데이트: Mohamed M.A. Zaitoun, Zagazig University
비장과다증 환자의 경대퇴 대 경요골 부분 비장동맥 색전술, 무작위 대조 시험
본 연구는 비장과다증 환자에서 부분 비장 색전술을 위한 경방사형 접근법과 경대퇴 접근법을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
1979년에 개발된 이후 부분 비장 색전술(PSE)은 수술적 비장 절제술보다 비장 기능 항진증 환자를 치료하는 데 보편적으로 받아들여졌습니다. 비장은 항체, 림프구 생산의 주요 공급원이며 백혈구의 식균 작용을 담당합니다. 또한 면역 체계에서 필수적인 역할을 합니다. 비장절제술과 달리 부분 비장 색전술(PSE)은 부분 비장 기능을 유지하고 합병증이 적은 비장과다증으로 인한 혈소판감소증 및 백혈구감소증을 치료하는 효과적인 대안으로 여겨졌습니다.
PSE는 일반적으로 몇 시간 동안 침상 안정을 필요로 하는 대퇴 동맥 접근법을 사용하여 수행됩니다. 최근에는 침상 안정의 필요성이 덜한 경방사상 접근법이 심혈관 개입에 더 널리 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비장기능항진증 및 중증 혈소판감소증(혈소판수 < 50,000/mm3)이 있는 환자.
- 간의 기능 상태는 Child-Pugh 분류(5-7점)에 따라 Child A 또는 early B여야 합니다(알부민 ≥ 2.8 g/dL, 빌리루빈 ≤ 3 mg/dL, 프로트롬빈 시간 ≤ 4 또는 INR < 1.7, no 복수, 뇌병증 없음).
- 대퇴 및 요골 천자 모두에 적합합니다.
제외 기준:
- 외상성 비장 손상의 치료로 색전술을 의뢰한 환자.
- 후속 조치 중에 환자가 손실되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 천자
국소마취 하에 대퇴동맥을 천공하고 6F sheath를 삽입하였다.
비장 동맥을 4- 또는 5-F 카테터(Cobra C2 cat 또는 Simmons II 카테터 Imager-Boston Scientific Natick, Massachusetts)를 사용하여 카테터 삽입했습니다.
색전술은 직경 700-900μ의 Embospheres(Biosphere Medical, Rockland, MA)를 사용하여 수행되었습니다.
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비장과다증 치료를 위한 비장동맥 색전술
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활성 비교기: 방사형 펑크
왼쪽 요골 동맥은 오른쪽 손목에 비해 왼쪽 손목에서 비장 동맥까지의 거리가 짧기 때문에 선호되었습니다. 또한 좌측 요골 접근은 이론적으로 대뇌 색전의 위험을 감소시킵니다.
국소마취와 초음파 유도하에서 요골동맥을 천공하고 5- 또는 6-F sheath를 삽입하였다.
시스 삽입 후 방사형 칵테일(베라파밀 2.5 mg, 니트로글리세린 100 μg, 헤파린 5,000 단위)을 시스를 통해 20 ml 혈액으로 희석하여 1분에 걸쳐 주입하여 주입시 불편함을 감소시켰다.
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비장과다증 치료를 위한 비장동맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 기술적 성공
기간: 절차가 완료된 직후
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시술 후 합병증 없이 비장 동맥에 접근할 수 있는 단일 천자 달성.
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절차가 완료된 직후
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평균 펑크 횟수
기간: 절차가 완료된 직후
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절차를 완료하는 데 필요한 동맥 천자 횟수
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절차가 완료된 직후
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절차 시간
기간: 절차가 완료된 직후
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마취 시작부터 시술 완료까지의 시간 간격
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절차가 완료된 직후
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X선 노출 시간
기간: 절차가 완료된 직후
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절차 중 형광 투시 노출 기간
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절차가 완료된 직후
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입원 기간
기간: 7 일
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절차 후 환자가 병원에서 보낼 일 수.
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7 일
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접근 부위의 합병증
기간: 30 일
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혈관 혈전증, 가성동맥류 또는 출혈과 같은 부위 부작용에 접근하십시오.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상 합병증
기간: 30 일
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비장 농양, 복수염 또는 문맥 혈전증과 같은 절차 자체와 관련된 부작용
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed MA Zaitoun, MD, Zagazig University Radiology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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