기분과 인지에 대한 태블릿 비디오 게임의 효과 조사 (THRIVE)
성인의 기분과 인지에 대한 맞춤형 태블릿 기반 비디오 게임 개입의 효과 조사
지속적인 부정적인 기분과 우울증은 기능 장애와 삶의 질의 현저한 감소를 특징으로 합니다. 우울증의 인지 모델은 우울 증상에 기여하는 인지 통제 장애(목표 지향 행동을 결정하는 정신 능력)의 역할을 강조합니다. 실제로 무증상 및 임상 집단의 연구 결과는 우울 증상이 인지 조절 능력 감소와 관련이 있음을 보여줍니다.
THRIVE 시험은 이중 맹검 개념 증명 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 이 연구의 목적은 혁신적인 맞춤형 태블릿 비디오 게임인 Legends of Hoa'manu(LOH)의 실행 가능성과 효능을 조사하는 것입니다. 이 게임은 성인의 기분을 완화하고 인지 제어를 개선하기 위해 인지 제어를 강화하도록 설계되었습니다.
경증에서 주요 우울 증상이 있는 참가자는 LoH 또는 통제 중재를 받도록 무작위 배정됩니다. 인지 통제, 기분 및 우울 증상은 3주 및 3개월 후속 조치 후 훈련 후 기준선에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 부정적인 기분, 우울 및 우울증이 전 세계적으로 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 우울증은 수년 동안 지속될 수 있는 심각한 기능 장애와 삶의 질을 크게 저하시키는 것과 관련이 있습니다. 우울증에 대한 현재의 이론적 모델은 부정적인 기분과 우울 증상이 목표 지향적 행동의 기초가 되는 전두엽 피질의 동일한 뇌 메커니즘인 인지 통제 능력의 감소와 관련이 있다고 제안합니다. 구체적으로 관련 없는 부정적인 정보에 대한 반응을 지연시키는 데 어려움이 있거나 작업 기억에서 관련 없는 부정적인 정보를 제거하는 데 어려움이 있는 경우 모두 우울 증상과 관련이 있고 이를 예측할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 실제로 무증상 및 임상 집단의 연구 결과는 우울 증상이 인지 조절 능력 감소 및 전전두엽 피질 영역의 활동 감소와 관련이 있음을 보여줍니다.
본 연구에서 연구자들은 인지 조절 훈련이 기분을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 구체적으로 조사관은 인지 조절을 목표로 하는 태블릿 비디오 게임을 사용하여 몇 주간의 훈련이 성인의 우울 증상, 기분 및 인지 조절 능력 측정을 개선하는지 여부를 테스트할 것입니다. 참가자는 고용량 또는 저용량 중재 또는 통제 중재를 받도록 무작위 배정되며 3주 동안 집에서 원격으로 중재를 통해 훈련하도록 요청받습니다. 결과는 기준선, 교육 완료 시점 및 두 가지 후속 시점(3주 및 3개월)에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Computerized Neurotherapy Lab, School of OT, Hebrew University, Mt. Scopus Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 남녀.
- Personal Health Questionnaire Depression Scale(PHQ-8)에서 5점 이상의 점수에 따라 최소 수준 이상의 우울증 증상.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력이 있고 관심이 있습니다.
- 히브리어, 영어 또는 러시아어를 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 비디오 게임 중독 장애.
- 자가 보고에 근거한 인지 저하를 유발하는 신경계 질환(예: 치매).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 고용량 치료
활성 LOH 게임 훈련 - 고용량
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참가자는 3주 동안 15개의 30분 교육 세션, 즉 주당 약 5개의 교육 세션과 3주 동안 총 7.5시간의 교육을 완료해야 합니다.
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활성 비교기: 적극적인 저용량 치료
Acrive LOH 게임 교육 - 저용량
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참가자는 3주 동안 6개의 30분 교육 세션, 즉 일주일에 약 2개의 교육 세션과 3주 동안 총 3시간의 교육을 완료해야 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 치료
가짜 LOH 게임 - 고용량
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참가자는 게임의 가짜 버전을 사용하여 3주 동안 15개의 30분 교육 세션을 완료해야 합니다.
가짜 버전에는 인지 훈련의 구성 요소가 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 3 주
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우울 증상의 수준과 변화를 평가합니다.
BDI-II는 21개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 3까지의 Likert 척도(범위 0-63)로 점수가 매겨졌으며 외래 환자 및 학생 표본에서 우울증 선별에 대해 높은 신뢰성과 우수한 동시성, 내용 및 구조적 타당성을 입증했습니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추 반응 척도-단축 버전(RRS-10)
기간: 3 주
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반추 반응의 수준과 변화를 평가합니다.
10개 항목의 자가 보고 척도이며 4점 리커트 척도(1=거의 전혀 하지 않음, 4=거의 항상)로 구성되어 있습니다. "왜 나는 다른 사람들이 가지고 있지 않은 문제를 가지고 있는 거지?"라고 생각하고 반성(예: '당신이 생각하고 있는 것을 적고 분석하십시오', '당신의 감정에 대해 생각하기 위해 혼자 어딘가에 가십시오').
각 하위 척도의 점수는 해당 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 반추 수준이 높음을 나타냅니다.
원래 연구에서 관찰된 내적 일관성 값은 =.77
우울 및 반사 하위 척도의 경우 및a=.72입니다.
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3 주
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범불안 장애-7(GAD7)
기간: 3 주
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불안 증상의 정도와 변화를 평가한다.
그것은 불안에 대한 자체 평가되고 검증된 스크리닝 도구이며 심각도를 측정합니다.
거의 매일 0점, 거의 매일 3점으로 평가되는 7개의 항목이 있다.
불안은 개인의 총점을 기준으로 불안의 정도를 반영하여 없음(0~4), 경증(5~9), 중등도(10~14), 심함(15~21)으로 분류한다.
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3 주
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적응인지 평가(ACE)
기간: 3 주
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인지 통제의 수준과 변화를 평가합니다.
ACE는 인지 제어의 다양한 측면(주의, 작업 기억 및 목표 관리)을 평가하는 표준 테스트를 포함하는 모바일 평가 배터리입니다.
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3 주
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WHO-5 웰빙지수(WHO-5)
기간: 3 주
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웰빙의 수준과 변화를 평가합니다.
WHO-5는 지난 2주 동안의 웰빙에 대한 짧은 자체 관리 척도입니다.
그것은 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 6점 리커트 척도로 평가되는 5개의 긍정적인 단어로 구성된 항목으로 구성됩니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 점수로 변환되며 점수가 낮을수록 웰빙이 더 나쁨을 나타냅니다.
50점 이하의 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타내며 가능한 우울증 증상에 대한 추가 조사를 제안합니다.
28점 이하는 우울증을 나타냅니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 설문지에 대한 만족도
기간: 3 주
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리커트 척도 7점(1=전혀 동의하지 않음, 4=매우 동의함)의 20문항 자기보고식 설문지이다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mor Nahum, PhD, Hebrew University of Jerusalem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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