检查平板电脑视频游戏对情绪和认知的影响 (THRIVE)
检查定制的基于平板电脑的视频游戏干预对成人情绪和认知的有效性
持续的消极情绪和抑郁症的特征是功能障碍和生活质量显着下降。 抑郁症的认知模型强调认知控制受损的作用——决定目标导向行为的心理能力——在导致抑郁症状中的作用。 事实上，来自亚临床和临床人群的研究结果表明，抑郁症状与认知控制能力下降有关。
THRIVE 试验是一项双盲、概念验证随机对照试验 (RCT)。 该研究的目的是调查创新的定制平板电脑视频游戏 Legends of Hoa'manu (LOH) 的可行性和有效性，该游戏旨在增强成人的认知控制、缓解情绪和改善认知控制。
具有轻度至重度抑郁症状的参与者将被随机分配接受 LoH 或对照干预。 将在基线、训练后、3 周和 3 个月的随访后评估认知控制、情绪和抑郁症状。
研究概览
详细说明
持续的消极情绪、忧郁和抑郁在世界范围内变得越来越普遍。 抑郁症与可能持续数年的严重功能障碍以及生活质量的显着下降有关。 目前的抑郁症理论模型表明，消极情绪和抑郁症状与认知控制能力的下降有关——前额叶皮层中的大脑机制与目标导向行为的基础相同。 具体来说，延迟对不相关的负面信息做出反应的困难，或难以从工作记忆中删除不相关的负面信息，都被发现与抑郁症状相关并可预测抑郁症状。 事实上，来自亚临床和临床人群的研究结果表明，抑郁症状与认知控制能力下降和前额皮质区域活动减少有关。
在本研究中，研究人员将检查认知控制训练是否能改善情绪。 具体来说，研究人员将测试使用针对认知控制的平板电脑视频游戏进行数周的训练是否会改善成年人的抑郁症状、情绪和认知控制能力。 参与者将被随机分配接受高剂量或低剂量的干预或对照干预，并将被要求在家中远程进行为期 3 周的干预培训。 结果将在基线、培训完成时和两个后续点进行评估：3 周和 3 个月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Computerized Neurotherapy Lab, School of OT, Hebrew University, Mt. Scopus Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-60岁的男女。
- 根据个人健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 的 5 分或更高评分，症状处于最低程度或以上的抑郁症。
- 能够并有兴趣签署知情同意书。
- 说和读希伯来语、英语或俄语。
排除标准：
- 电子游戏成瘾症。
- 根据自我报告，导致认知能力下降的神经系统疾病（如痴呆症）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动大剂量治疗
主动LOH游戏训练-高剂量
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参与者将被要求完成15节半小时的培训课程，为期3周，即每周约5节培训课程，3周共计7.5小时的培训。
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有源比较器：主动低剂量治疗
Acrive LOH游戏训练-低剂量
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参与者将被要求完成 6 个半小时的培训课程，为期 3 周，即每周约 2 节培训课程，总共 3 小时的培训为期 3 周。
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假比较器：假治疗
Sham LOH 游戏-高剂量
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参与者将被要求使用模拟游戏版本在三周内完成 15 个半小时的培训课程。
虚假版本不包括认知训练的组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：3周
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评估抑郁症状的水平和变化。
BDI-II 由 21 个项目组成，按照李克特量表从 0 到 3（范围 0-63）进行评分，并在门诊和学生样本中证明了筛查抑郁症的高可靠性和良好的并发、内容和结构有效性。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沉思反应量表-短版 (RRS-10)
大体时间：3周
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评估沉思反应的水平和变化。
这是一个包含 10 个项目的自我报告测量，采用 4 点李克特量表（1 = 几乎从不；4 = 几乎总是），由两个分量表组成：沉思（例如，'思考“为什么我总是这样反应？”';'思考“为什么我有其他人没有的问题？”）和反思（例如，“写下你的想法并分析它”；“一个人去某个地方想想你的感受”）。
每个子量表的分数是通过将其各自的项目相加来计算的。分数越高表明反刍水平越高。
原始研究区域观察到的内部一致性值=.77
anda=.72 用于 Brooding 和 Reflection 分量表。
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3周
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广泛性焦虑症 7 (GAD7)
大体时间：3周
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评估焦虑症状的水平和变化。
它是一种自我评估的、经过验证的焦虑筛查工具，可测量其严重程度。
它有 7 个项目被评估为 0 几乎每天都没有，到 3。
根据个人的总分，将焦虑分为无（0-4）、轻度（5-9）、中度（10-14）和重度（15-21），反映焦虑程度。
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3周
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自适应认知评估 (ACE)
大体时间：3周
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评估认知控制的水平和变化。
ACE 是一个移动评估组合，包含评估认知控制不同方面（注意力、工作记忆和目标管理）的标准测试。
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3周
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WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
大体时间：3周
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评估幸福感的水平和变化。
WHO-5 是一种简短的自我管理的过去两周幸福感衡量标准。
它由 5 个措辞积极的项目组成，采用 6 分李克特量表进行评分，范围从 0（从来没有）到 5（一直）。
原始分数转换为从 0 到 100 的分数，分数越低表示幸福感越差。
≤50 分表示健康状况不佳，建议进一步调查可能的抑郁症状。
28 分或以下表示抑郁。
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3周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对干预问卷的满意度
大体时间：3周
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这是一份包含 20 个项目的自我报告问卷，采用 7 分李克特量表（1=完全不同意；4=最同意）
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3周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mor Nahum, PhD、Hebrew University of Jerusalem
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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