- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05447130
가성박리증후군에서 수정체유화술 후 각막내피
2022년 9월 8일 업데이트: Hosny Ahmed Zein, Minia University
가성박리증후군이 있는 눈에서 수정체유화술 후 각막내피세포 평가
경면 현미경을 사용하여 노인성 백내장을 가진 대조군 환자와 비교하여 노인성 백내장 및 가성 박리 증후군(PEX) 환자에서 수정체 유화술 후 각막 내피 세포 변화를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 3월부터 2020년 12월까지 Minia University Hospital과 Genaidy Eye Center에서 백내장과 PEX가 있는 20안과 PXE가 없는 백내장을 동반한 20안을 대상으로 수정체 유화술과 후방 접이식 안내 렌즈 이식술을 시행했습니다.
Specular microscopy는 수술 전, 수술 후 3개월과 6개월에 시행하였다.
내피 세포 밀도(ECD), 계수 변동(CV), 육각형, 다형성 및 각막 두께를 평가하고 PXE와 대조군 눈을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 61111
- Minia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 노인성 백내장
제외 기준:
- 녹내장이 있는 PEX, 각막 구타타 또는 모든 각막 이영양증이 있는 눈, 소대 열개, 이전 안과 수술의 매우 조밀한 핵 백내장(흑백내장) 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가성박리증후군이 있는 눈에서 수정체유화술 후 각막내피세포 평가
|
경면 현미경에 의한 각막 내피 평가를 통한 수정체 유화술
|
|
실험적: 가성박리를 하지 않은 눈에서 수정체유화술 후 각막내피세포 평가
|
경면 현미경에 의한 각막 내피 평가를 통한 수정체 유화술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 내피 세포 손실
기간: 6 개월
|
각막 내피 세포 손실
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수정체 유화술에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...모병