Hornhautendothel nach Phakoemulsifikation beim Pseudo-Exfoliationssyndrom
8. September 2022 aktualisiert von: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Bewertung des Hornhautendothels nach Phakoemulsifikation bei Augen mit Pseudoexfoliationssyndrom
Untersuchung der Veränderungen der Hornhautendothelzellen nach Phakoemulsifikation bei Patienten mit Alterskatarakt und Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) im Vergleich zu Kontrollpatienten mit Alterskatarakt unter Verwendung eines Spiegelmikroskops.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer prospektiven interventionellen Fall-Kontroll-Studie wurden 20 Augen mit Katarakt und PEX und 20 Kontrollaugen mit Katarakt ohne PXE zwischen März 2019 und Dezember 2020 im Minia University Hospital und im Genaidy Eye Center einer Phakoemulsifikation und Implantation einer faltbaren Intraokularlinse in der Hinterkammer unterzogen.
Spiegelmikroskopie wurde präoperativ, 3 und 6 Monate postoperativ durchgeführt.
Endothelzelldichte (ECD), Koeffizientenvariation (CV), Hexagonalität, Pleomorphismus und Hornhautdicke wurden bewertet und zwischen PXE- und Kontrollaugen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Minia
-
Minya, Minia, Ägypten, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alterskatarakt Alter über 55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- PEX mit Glaukom, Augen mit Hornhaut guttata oder einer anderen Hornhautdystrophie, Zonuladehiszenz, sehr dichter Kernkatarakt (Katarakta nigra) Vorgeschichte einer früheren Augenoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewertung des Hornhautendothels nach Phakoemulsifikation bei Augen mit Pseudoexfoliationssyndrom
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Phakoemulsifikation mit Beurteilung des Hornhautendothels durch Spiegelmikroskopie
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Experimental: Hornhautendothelbewertung nach Phakoemulsifikation in Augen ohne Pseudoexfoliation
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Phakoemulsifikation mit Beurteilung des Hornhautendothels durch Spiegelmikroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautendothelzellverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Hornhautendothelzellverlust
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEX2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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