Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindeendotel efter Phacoemulsification i Pseudo Exfoliation Syndrome

8. september 2022 opdateret af: Hosny Ahmed Zein, Minia University

Corneal endothelial evaluering efter Phacoemulsification i øjne med Pseudoexfoliation Syndrome

At studere corneale endotelcellers ændringer efter phacoemulsification hos patienter med senil katarakt og pseudoexfoliation syndrom (PEX) sammenlignet med kontrolpatienter med senil katarakt ved brug af spejlmikroskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en prospektiv interventionel case-kontrol undersøgelse blev 20 øjne med katarakt og PEX og 20 kontroløjne med grå stær uden PXE udsat for phacoemulsification og posterior kammer foldbar intraokulær linseimplantation i Minia University Hospital og Genaidy Eye Center mellem marts 2019 og december 2020. Spekulær mikroskopi blev udført præoperativt, 3 og 6 måneder postoperativt. Endotelcelletæthed (ECD), koefficientvariation (CV), hexagonalitet, pleomorfi og hornhindetykkelse blev evalueret og sammenlignet mellem PXE og kontroløjne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61111
        • Minia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • senil grå stær alder mere end 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • PEX med glaukom, øjne med cornea guttata eller enhver hornhindedystrofi, zonulær dehiscens, meget tæt nukleær katarakt (cataracta nigra) historie med tidligere øjenkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Corneal endothelial evaluering efter Phacoemulsification i øjne med Pseudoexfoliation Syndrome
Procedure: phacoemulsification
phacoemulsification med corneal endothelial evaluering ved spekulær mikroskopi
Eksperimentel: Corneal endothelial evaluering efter Phacoemulsification i øjne uden Pseudoexfoliation
Procedure: phacoemulsification
phacoemulsification med corneal endothelial evaluering ved spekulær mikroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tab af endotelceller i hornhinden
Tidsramme: 6 måneder
tab af endotelceller i hornhinden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEX2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab af endotelcelle i hornhinden

Kliniske forsøg med phacoemulsification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner