Endotel rohovky po fakoemulzifikaci u syndromu pseudoexfoliace
8. září 2022 aktualizováno: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Hodnocení endotelu rohovky po fakoemulzifikaci u očí se syndromem pseudoexfoliace
Studovat změny endoteliálních buněk rohovky po fakoemulzifikaci u pacientů se senilní kataraktou a pseudoexfoliačním syndromem (PEX) ve srovnání s kontrolními pacienty se senilní kataraktou pomocí zrcadlového mikroskopu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prospektivní intervenční případ-kontrolní studii bylo 20 očí s kataraktou a PEX a 20 kontrolních očí s kataraktou bez PXE podrobeno fakoemulzifikaci a implantaci skládací nitrooční čočky zadní komory ve fakultní nemocnici Minia a očním centru Genaidy v období od března 2019 do prosince 2020.
Spekulární mikroskopie byla provedena předoperačně, 3 a 6 měsíců po operaci.
Byla hodnocena hustota endotelových buněk (ECD), variace koeficientu (CV), hexagonalita, pleomorfismus a tloušťka rohovky a srovnání mezi PXE a kontrolními očima.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk stařecké katarakty více než 55 let
Kritéria vyloučení:
- PEX s glaukomem, oči s cornea guttata nebo jakoukoli rohovkovou dystrofií, zonulární dehiscence, velmi hustý jaderný zákal (cataracta nigra) v anamnéze předchozí oční operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení endotelu rohovky po fakoemulzifikaci u očí se syndromem pseudoexfoliace
|
fakoemulzifikace s hodnocením endotelu rohovky pomocí zrcadlové mikroskopie
|
|
Experimentální: Hodnocení endotelu rohovky po fakoemulzifikaci v očích bez pseudoexfoliace
|
fakoemulzifikace s hodnocením endotelu rohovky pomocí zrcadlové mikroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: 6 měsíců
|
ztráta endoteliálních buněk rohovky
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEX2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .