Hornhinnan endotel efter Phacoemulsification i Pseudo Exfoliation Syndrome
8 september 2022 uppdaterad av: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Corneal endotelial utvärdering efter Phacoemulsification i ögon med Pseudoexfoliation Syndrome
Att studera hornhinneendotelcellers förändringar efter fakoemulsifiering hos patienter med senil katarakt och pseudoexfoliationssyndrom (PEX) jämfört med kontrollpatienter med senil katarakt med hjälp av spegelmikroskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en prospektiv interventionell fall-kontrollstudie utsattes 20 ögon med grå starr och PEX och 20 kontrollögon med grå starr utan PXE för fakoemulsifiering och implantation av den bakre kammaren vikbar intraokulär lins i Minia University Hospital och Genaidy Eye Center mellan mars 2019 och december 2020.
Spegelmikroskopi gjordes preoperativt, 3 och 6 månader postoperativt.
Endotelcelldensitet (ECD), koefficientvariation (CV), hexagonalitet, pleomorfism och hornhinnetjocklek utvärderades och jämfördes mellan PXE och kontrollögon.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- senil grå starr ålder mer än 55 år
Exklusions kriterier:
- PEX med glaukom, ögon med cornea guttata eller någon hornhinnedystrofi, zonulär dehiscens, mycket tät nukleär katarakt (cataracta nigra) historia av tidigare ögonkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endotelutvärdering av hornhinnan efter Phacoemulsification i ögon med Pseudoexfoliation Syndrome
|
fakoemulsifiering med hornhinneendotelial utvärdering genom spegelmikroskopi
|
|
Experimentell: Endotelutvärdering av hornhinnan efter Phacoemulsification i ögon utan Pseudoexfoliation
|
fakoemulsifiering med hornhinneendotelial utvärdering genom spegelmikroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlust av endotelceller i hornhinnan
Tidsram: 6 månader
|
förlust av endotelceller i hornhinnan
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEX2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .