Эндотелий роговицы после факоэмульсификации при псевдоэксфолиативном синдроме
8 сентября 2022 г. обновлено: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Оценка эндотелия роговицы после факоэмульсификации на глазах с псевдоэксфолиативным синдромом
Изучить изменения эндотелиальных клеток роговицы после факоэмульсификации у пациентов со старческой катарактой и псевдоэксфолиативным синдромом (ПЭС) по сравнению с контрольными пациентами со старческой катарактой с помощью зеркального микроскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективном интервенционном исследовании случай-контроль 20 глаз с катарактой и ПЭС и 20 контрольных глаз с катарактой без ПЭС были подвергнуты факоэмульсификации и имплантации складной интраокулярной линзы в заднюю камеру в Университетской больнице Миниа и Офтальмологическом центре Genaidy в период с марта 2019 года по декабрь 2020 года.
Зеркальную микроскопию выполняли до операции, через 3 и 6 месяцев после операции.
Плотность эндотелиальных клеток (ECD), коэффициент вариации (CV), гексагональность, плеоморфизм и толщина роговицы оценивались и сравнивались между PXE и контрольными глазами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старческая катаракта возраст более 55 лет
Критерий исключения:
- ПЭС с глаукомой, глаза с каплевидной роговицей или любой дистрофией роговицы, расхождение зональных краев, очень плотная ядерная катаракта (черная катаракта), наличие в анамнезе хирургического вмешательства на глазах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка эндотелия роговицы после факоэмульсификации в глазах с псевдоэксфолиативным синдромом
|
факоэмульсификация с оценкой эндотелия роговицы с помощью зеркальной микроскопии
|
|
Экспериментальный: Оценка эндотелия роговицы после факоэмульсификации на глазах без псевдоэксфолиации
|
факоэмульсификация с оценкой эндотелия роговицы с помощью зеркальной микроскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
потеря эндотелиальных клеток роговицы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEX2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .