Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corneal endotel etter Phacoemulsification in Pseudo Exfoliation Syndrome

8. september 2022 oppdatert av: Hosny Ahmed Zein, Minia University

Corneal endotelial evaluering etter Phacoemulsification i øyne med Pseudoexfoliation Syndrome

For å studere endringer i hornhinneendotelceller etter fakoemulsifisering hos pasienter med senil katarakt og pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) sammenlignet med kontrollpasienter med senil katarakt ved bruk av speilmikroskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv intervensjonell case-control studie ble 20 øyne med katarakt og PEX og 20 kontrolløyne med katarakt uten PXE utsatt for fakoemulsifisering og bakkammer foldbar intraokulær linseimplantasjon i Minia University Hospital og Genaidy Eye Center mellom mars 2019 og desember 2020. Spekulærmikroskopi ble gjort preoperativt, 3 og 6 måneder postoperativt. Endotelcelletetthet (ECD), koeffisientvariasjon (CV), heksagonalitet, pleomorfisme og hornhinnetykkelse ble evaluert og sammenlignet mellom PXE og kontrolløyne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61111
        • Minia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • senil grå stær alder mer enn 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • PEX med glaukom, øyne med cornea guttata eller annen hornhinnedystrofi, sonulær dehiscens, svært tett kjernefysisk katarakt (cataracta nigra) historie med tidligere okulær kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Corneal endotelial evaluering etter Phacoemulsification i øyne med Pseudoexfoliation Syndrome
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering
phacoemulsification med corneal endotelial evaluering ved speilmikroskopi
Eksperimentell: Endotelevaluering av hornhinnen etter Phacoemulsification i øyne uten Pseudoexfoliation
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering
phacoemulsification med corneal endotelial evaluering ved speilmikroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av endotelceller i hornhinnen
Tidsramme: 6 måneder
tap av endotelceller i hornhinnen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEX2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere