Śródbłonek rogówki po fakoemulsyfikacji w zespole pseudoeksfoliacji
8 września 2022 zaktualizowane przez: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Ocena śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji
Badanie zmian komórek śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z zaćmą starczą i zespołem pseudoeksfoliacji (PEX) w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z zaćmą starczą przy użyciu mikroskopu zwierciadlanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W prospektywnym interwencyjnym badaniu kliniczno-kontrolnym 20 oczu z zaćmą i PEX oraz 20 kontrolnych oczu z zaćmą bez PXE poddano fakoemulsyfikacji i wszczepieniu zwijanej soczewki wewnątrzgałkowej w tylnej komorze w Minia University Hospital i Genaidy Eye Center w okresie od marca 2019 r. do grudnia 2020 r.
Mikroskopię zwierciadlaną wykonano przed operacją, 3 i 6 miesięcy po operacji.
Oceniono gęstość komórek śródbłonka (ECD), zmienność współczynnika (CV), heksagonalność, pleomorfizm i grubość rogówki i porównano PXE i oczy kontrolne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek zaćmy starczej powyżej 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- PEX z jaskrą, oczy z rogówką marszczącą się lub jakąkolwiek dystrofią rogówki, rozejściem się strefy, bardzo gęstą zaćmą jądrową (cataracta nigra) historia wcześniejszych operacji okulistycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji
|
fakoemulsyfikacja z oceną śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
|
|
Eksperymentalny: Ocena śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji w oczach bez pseudoeksfoliacji
|
fakoemulsyfikacja z oceną śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
utrata komórek śródbłonka rogówki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .