Endotelio corneal tras facoemulsificación en síndrome de pseudoexfoliación
8 de septiembre de 2022 actualizado por: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Evaluación del endotelio corneal tras facoemulsificación en ojos con síndrome de pseudoexfoliación
Estudiar los cambios en las células endoteliales de la córnea después de la facoemulsificación en pacientes con catarata senil y síndrome de pseudoexfoliación (PEX) en comparación con pacientes control con catarata senil mediante microscopio especular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio prospectivo de intervención de casos y controles, 20 ojos con cataratas y PEX y 20 ojos de control con cataratas sin PXE se sometieron a facoemulsificación e implante de lentes intraoculares plegables en la cámara posterior en el Hospital Universitario Minia y el Centro Oftalmológico Genaidy entre marzo de 2019 y diciembre de 2020.
La microscopía especular se realizó antes de la operación, 3 y 6 meses después de la operación.
Se evaluó la densidad celular del endotelio (ECD), el coeficiente de variación (CV), la hexagonalidad, el pleomorfismo y el grosor corneal y se compararon entre los ojos PXE y los de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minia
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Minya, Minia, Egipto, 61111
- Minia university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata senil edad mayor de 55 años
Criterio de exclusión:
- PEX con glaucoma, ojos con córnea guttata o cualquier distrofia corneal, dehiscencia zonular, catarata nuclear muy densa (cataracta nigra) antecedentes de cirugía ocular previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación del endotelio corneal tras facoemulsificación en ojos con síndrome de pseudoexfoliación
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facoemulsificación con evaluación del endotelio corneal por microscopía especular
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Experimental: Evaluación del endotelio corneal tras facoemulsificación en ojos sin pseudoexfoliación
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facoemulsificación con evaluación del endotelio corneal por microscopía especular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de células endoteliales de la córnea
Periodo de tiempo: 6 meses
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pérdida de células endoteliales de la córnea
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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