Szaruhártya endotélium Phacoemulsifikáció után pszeudo hámlási szindrómában
2022. szeptember 8. frissítette: Hosny Ahmed Zein, Minia University
A szaruhártya endothel értékelése a fakoemulzifikáció után pszeudoexfoliációs szindrómával rendelkező szemekben
Szenilis szürkehályogban és pszeudoexfoliációs szindrómában (PEX) szenvedő betegeknél a szaruhártya endothel sejtjeinek phacoemulsifikáció utáni változásainak vizsgálata a kontroll betegekhez képest, specular mikroszkóp segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív intervenciós eset-kontroll vizsgálatban 20 szürkehályogos és PEX-es, valamint 20 PXE nélküli szürkehályogos kontrollszemet fakoemulzifikációnak és hátsó kamrás összecsukható intraokuláris lencse beültetésnek vetettek alá 2019 márciusa és 2020 decembere között a Minia Egyetemi Kórházban és a Genaidy Eye Centerben.
A tükörmikroszkópos vizsgálat a műtét előtt, 3 és 6 hónappal a műtét után történt.
Az endothel sejtsűrűséget (ECD), az együttható variációt (CV), a hexagonalitást, a pleomorfizmust és a szaruhártya vastagságát értékeltük, és összehasonlítottuk a PXE és a kontroll szemek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egyiptom, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szenilis szürkehályog életkora több mint 55 év
Kizárási kritériumok:
- PEX glaukómával, cornea guttatával vagy bármilyen szaruhártya-dystrophiával, zonuláris dehiscenciával, nagyon sűrű maghályoggal (cataracta nigra) korábbi szemműtét kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szaruhártya endothel kiértékelése a fakoemulzifikáció után pszeudoexfoliációs szindrómával rendelkező szemekben
|
fakoemulzifikáció a szaruhártya endothel kiértékelésével tükörmikroszkóppal
|
|
Kísérleti: Szaruhártya endothel kiértékelése a fakoemulzifikáció után a szemekben pszeudohámlás nélkül
|
fakoemulzifikáció a szaruhártya endothel kiértékelésével tükörmikroszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szaruhártya endoteliális sejtvesztése
Időkeret: 6 hónap
|
szaruhártya endoteliális sejtvesztése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEX2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .