Endothélium cornéen après phacoémulsification dans le syndrome de pseudo-exfoliation
8 septembre 2022 mis à jour par: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Évaluation de l'endothélium cornéen après phacoémulsification dans les yeux atteints du syndrome de pseudoexfoliation
Étudier les modifications des cellules endothéliales cornéennes après la phacoémulsification chez les patients atteints de cataracte sénile et du syndrome de pseudoexfoliation (PEX) par rapport aux patients témoins atteints de cataracte sénile à l'aide d'un microscope spéculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude cas-témoins interventionnelle prospective, 20 yeux atteints de cataracte et PEX et 20 yeux témoins atteints de cataracte sans PXE ont été soumis à une phacoémulsification et à une implantation de lentilles intraoculaires pliables en chambre postérieure à l'hôpital universitaire de Minia et au Genaidy Eye Center entre mars 2019 et décembre 2020.
La microscopie spéculaire a été réalisée en préopératoire, 3 et 6 mois après l'opération.
La densité des cellules endothéliales (ECD), la variation du coefficient (CV), l'hexagone, le pléomorphisme et l'épaisseur de la cornée ont été évalués et comparés entre les yeux PXE et témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minia
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Minya, Minia, Egypte, 61111
- Minia University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cataracte sénile âge supérieur à 55 ans
Critère d'exclusion:
- PEX avec glaucome, yeux avec cornée en gouttes ou toute dystrophie cornéenne, déhiscence zonulaire, cataracte nucléaire très dense (cataracta nigra) antécédent de chirurgie oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de l'endothélium cornéen après phacoémulsification dans les yeux atteints du syndrome de pseudoexfoliation
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phacoémulsification avec évaluation de l'endothélium cornéen par microscopie spéculaire
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Expérimental: Évaluation de l'endothélium cornéen après phacoémulsification dans les yeux sans pseudoexfoliation
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phacoémulsification avec évaluation de l'endothélium cornéen par microscopie spéculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de cellules endothéliales cornéennes
Délai: 6 mois
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perte de cellules endothéliales cornéennes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEX2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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