- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447130
Sarveiskalvon endoteeli fakoemulsifikaation jälkeen pseudo-kuoriutumisoireyhtymässä
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Sarveiskalvon endoteelin arviointi silmissä, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, fakoemulsifikaation jälkeen
Sarveiskalvon endoteelisolujen muutosten tutkiminen fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on seniilikaihi ja pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PEX) verrattuna verrokkipotilaisiin, joilla on seniilikaihi mikroskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa interventiotapauskontrollitutkimuksessa 20 silmälle, joilla oli kaihi ja PEX, ja 20 kontrollisilmälle, joissa oli kaihi ilman PXE:tä, tehtiin fakoemulsifikaatio ja istutettiin takakammioon taitettava silmänsisäinen linssi Minian yliopistollisessa sairaalassa ja Genaidy Eye Centerissä maaliskuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Spekulaarinen mikroskopia tehtiin ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Endoteelisolutiheys (ECD), kertoimen vaihtelu (CV), heksagonaalisuus, pleomorfismi ja sarveiskalvon paksuus arvioitiin ja verrattiin PXE:n ja kontrollisilmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61111
- Minia university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seniilikaihi yli 55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- PEX, johon liittyy glaukooma, silmät, joissa on sarveiskalvon dystrofia tai mikä tahansa sarveiskalvon dystrofia, vyöhykkeiden avautuminen, erittäin tiheä ydinkaihi (cataracta nigra) aiemmasta silmäleikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarveiskalvon endoteelin arviointi silmissä, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, fakoemulsifikaation jälkeen
|
fakoemulsifikaatio sarveiskalvon endoteelin arvioinnilla peilimikroskoopilla
|
|
Kokeellinen: Sarveiskalvon endoteelin arviointi silmien fakoemulsifikaation jälkeen ilman pseudohilseilyä
|
fakoemulsifikaatio sarveiskalvon endoteelin arvioinnilla peilimikroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sarveiskalvon endoteelisolujen menetys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .