Endotélio corneano após facoemulsificação na síndrome de pseudoesfoliação
8 de setembro de 2022 atualizado por: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Avaliação Endotelial da Córnea Após Facoemulsificação em Olhos com Síndrome de Pseudoexfoliação
Estudar as alterações das células endoteliais da córnea após a facoemulsificação em pacientes com catarata senil e síndrome de pseudoexfoliação (PEX) em comparação com pacientes controles com catarata senil usando microscópio especular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo prospectivo de caso-controle de intervenção, 20 olhos com catarata e PEX e 20 olhos de controle com catarata sem PXE foram submetidos a facoemulsificação e implante de lente intraocular dobrável de câmara posterior no Minia University Hospital e Genaidy Eye Center entre março de 2019 e dezembro de 2020.
A microscopia especular foi realizada no pré-operatório, 3 e 6 meses de pós-operatório.
Densidade de células endoteliais (ECD), coeficiente de variação (CV), hexagonalidade, pleomorfismo e espessura da córnea foram avaliados e comparados entre olhos PXE e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61111
- Minia university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata senil idade superior a 55 anos
Critério de exclusão:
- PEX com glaucoma, olhos com córnea guttata ou qualquer distrofia corneana, deiscência zonular, catarata nuclear muito densa (cataracta nigra) história de cirurgia ocular prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação Endotelial da Córnea após Facoemulsificação em Olhos com Síndrome de Pseudoexfoliação
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facoemulsificação com avaliação endotelial da córnea por microscopia especular
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Experimental: Avaliação Endotelial da Córnea após Facoemulsificação em Olhos sem Pseudoexfoliação
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facoemulsificação com avaliação endotelial da córnea por microscopia especular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de células endoteliais da córnea
Prazo: 6 meses
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perda de células endoteliais da córnea
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEX2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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