Endotelio corneale dopo facoemulsificazione nella sindrome da pseudo esfoliazione
8 settembre 2022 aggiornato da: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Valutazione endoteliale corneale dopo facoemulsificazione negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione
Per studiare i cambiamenti delle cellule endoteliali corneali dopo la facoemulsificazione in pazienti con cataratta senile e sindrome da pseudoesfoliazione (PEX) rispetto ai pazienti di controllo con cataratta senile utilizzando il microscopio speculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio caso-controllo interventistico prospettico, 20 occhi con cataratta e PEX e 20 occhi di controllo con cataratta senza PXE sono stati sottoposti a facoemulsificazione e impianto di lente intraoculare pieghevole da camera posteriore presso l'Ospedale Universitario di Minia e il Centro oculistico Genaidy tra marzo 2019 e dicembre 2020.
La microscopia speculare è stata eseguita prima dell'intervento, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
La densità delle cellule dell'endotelio (ECD), la variazione del coefficiente (CV), l'esagonalità, il pleomorfismo e lo spessore corneale sono stati valutati e confrontati tra PXE e occhi di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minia
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Minya, Minia, Egitto, 61111
- Minia University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta senile età superiore a 55 anni
Criteri di esclusione:
- PEX con glaucoma, occhi con cornea guttata o qualsiasi distrofia corneale, deiscenza zonulare, cataratta nucleare molto densa (cataracta nigra) anamnesi di precedente intervento chirurgico oculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione dell'endotelio corneale dopo la facoemulsificazione negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione
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facoemulsificazione con valutazione dell'endotelio corneale mediante microscopia speculare
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Sperimentale: Valutazione endoteliale corneale dopo facoemulsificazione negli occhi senza pseudoesfoliazione
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facoemulsificazione con valutazione dell'endotelio corneale mediante microscopia speculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: 6 mesi
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perdita di cellule endoteliali corneali
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEX2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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