Hoornvliesendotheel na phacoemulsificatie bij pseudo-exfoliatiesyndroom
8 september 2022 bijgewerkt door: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Corneale endotheliale evaluatie na phaco-emulsificatie in ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom
Het bestuderen van de veranderingen in endotheelcellen van het hoornvlies na phacoemulsificatie bij patiënten met seniel cataract en pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) in vergelijking met controlepatiënten met seniel cataract met behulp van een spiegelmicroscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een prospectieve interventionele case-control studie werden 20 ogen met cataract en PEX en 20 controleogen met cataract zonder PXE tussen maart 2019 en december 2020 onderworpen aan phaco-emulsificatie en vouwbare intraoculaire lensimplantatie in het Minia University Hospital en Genaidy Eye Center.
Speculaire microscopie werd preoperatief uitgevoerd, 3 en 6 maanden postoperatief.
Endotheelceldichtheid (ECD), coëfficiëntvariatie (CV), hexagonaliteit, pleomorfisme en hoornvliesdikte werden geëvalueerd en vergeleken tussen PXE en controle-ogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- seniel cataract ouder dan 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- PEX met glaucoom, ogen met cornea guttata of corneadystrofie, zonulaire dehiscentie, zeer dicht nucleair cataract (cataracta nigra) geschiedenis van eerdere oculaire chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corneale endotheliale evaluatie na phaco-emulsificatie in ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom
|
phacoemulsificatie met corneale endotheliale evaluatie door spiegelmicroscopie
|
|
Experimenteel: Corneale endotheliale evaluatie na phaco-emulsificatie in ogen zonder pseudo-exfoliatie
|
phacoemulsificatie met corneale endotheliale evaluatie door spiegelmicroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endotheelcelverlies van het hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
endotheelcelverlies van het hoornvlies
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEX2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .