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AMA 환자에서 배반포 정배수체 비율에 대한 GH의 효과

2025년 2월 7일 업데이트: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

산모의 나이가 많은 환자에서 배반포의 정배수체 비율에 대한 성장 호르몬의 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험

이 무작위 시험은 성장 호르몬 보충제 유무에 관계없이 PGT-A(이수성에 대한 착상 전 유전자 검사)를 받는 AMA 환자의 배반포의 정배수체 비율을 비교하는 것을 목표로 합니다.

38세 이상의 불임 환자는 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 경우 정보에 입각한 동의를 받은 후 연구를 위해 모집됩니다. 적격한 여성은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

치료 그룹: 여성은 난소 자극을 위한 길항제 프로토콜 전과 도중에 성장 호르몬(GH) 보충제를 받습니다.

대조군: 여성은 난소 자극을 위한 길항제 프로토콜을 받게 됩니다. 주요 결과는 배반포의 배수체 비율입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: XIAOXI SUN, PHD

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥38; PGT-A를 받을 예정

제외 기준:

  • 자궁내막증 3등급 이상, 미치료 난관수종,
  • 자궁 선천성 기형(단각 자궁, 쌍각 자궁 또는 이중 자궁)과 같은 자궁강 이상이 있는 여성; 치료되지 않은 자궁 중격, 선근증, 점막하 근종 또는 내막 용종
  • PGT-SR(구조적 재배열을 위한 착상 전 유전자 검사) 또는 PGT-M(단일 유전자 장애에 대한 착상 전 유전자 검사), 예를 들어 부모의 비정상 핵형 또는 단일 유전자 질환으로 진단받은 여성;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
GH는 난소 자극 동안 보충됩니다
의약품: 성장 호르몬
성장 호르몬은 난자 채취일까지 난소 자극 전후에 보충됩니다.
의약품: GnRH 길항제
GnRH 길항제(Cetrorelix 0.25mg) 난소 자극 6일째부터 배란 유발일까지 1일 1회 피하 투여
활성 비교기: 대조군
GH는 난소 자극 동안 보충되지 않습니다.
의약품: GnRH 길항제
GnRH 길항제(Cetrorelix 0.25mg) 난소 자극 6일째부터 배란 유발일까지 1일 1회 피하 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수율
기간: 난자 채취 1개월 후
배반포의 배수체 비율
난자 채취 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 배아 이식 후 1년
첫 번째 냉동 배아 이식의 심장 박동과 호흡이 있는 임신 22주 이상의 분만
배아 이식 후 1년
누적 출생률
기간: 배아 이식 후 1년
무작위배정 6개월 이내 누적 출생
배아 이식 후 1년
진행중인 임신
기간: 임신 12주
첫 번째 냉동 배아 이식의 임신 12주 이후의 생존 가능한 임신
임신 12주
임상 임신 률
기간: 배아 전달 6 주 후
최초의 냉동 배아 전달의 6 주 동안의 초음파 초음파에 의한 자궁 내 임신 주머니의 존재
배아 전달 6 주 후
OS 사이클에서 유포체 배반포의 수
기간: 난 모세포 검색 후 1 개월 후
PGT-A에 의해 euploid로 식별되는 난소 자극주기에서 획득 된 배반포의 수
난 모세포 검색 후 1 개월 후
OS주기에서 유포체 배반포를 얻을 확률
기간: 난 모세포 검색 후 1 개월 후
난소 자극주기가 유소형 배반포를 생성하는 경우 결과는 1입니다. 그렇지 않은 경우 0입니다. 평균 값은 두 그룹에 대해 계산됩니다.
난 모세포 검색 후 1 개월 후
Euploid 배아의 키즈 코어
기간: 난 모세포 검색 후 6 일
동역학 파라미터에 의존하고 배아 이식 전위와 관련된 배아 소프트웨어를 통해 생성 된 AI- 구동 배아 점수
난 모세포 검색 후 6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

수사관

  • 수석 연구원: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022JIAI-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 공유 기간

데이터는 논문 게시 후 3개월부터 5년이 지나면 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제공한 연구자에게 공유합니다. 제안서는 08301010255@fudan.edu.cn으로 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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