GH对AMA患者囊胚整倍体率的影响
2025年2月7日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
研究生长激素对高龄产妇囊胚整倍体率影响的随机对照试验
该随机试验旨在比较接受 PGT-A（植入前非整倍体基因检测）且补充或不补充生长激素的 AMA 患者胚泡的整倍体率。
年龄≥38岁的不育患者在知情同意后，符合纳入标准且不符合排除标准的患者将被纳入研究。 符合条件的女性将被随机分配到两组中的一组：
治疗组：女性将在卵巢刺激的拮抗剂方案之前和期间接受生长激素 (GH) 补充剂。
对照组：女性将接受卵巢刺激的拮抗剂方案。 主要结果是胚泡的整倍体率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YILUN SUI, MD
- 电话号码：86-13661553127
- 邮箱：08301010255@fudan.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：XIAOXI SUN, PHD
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200011
- 招聘中
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
接触：
- Xiaoxi Sun, PhD
- 电话号码：63459977
- 邮箱：xiaoxi__sun@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 50年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥38；打算接受 PGT-A
排除标准：
- 3 级或更高级别的子宫内膜异位症，不治疗输卵管积水，
- 子宫腔异常的女性，如子宫先天性畸形（单角、双角或双角子宫）；未经治疗的子宫中隔、子宫腺肌症、粘膜下肌瘤或子宫内膜息肉
- 适应症和计划进行PGT-SR（结构重排植入前基因检测）或PGT-M（单基因病植入前基因检测）的女性，例如父母核型异常或诊断为单基因病；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
在卵巢刺激期间补充 GH
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在卵巢刺激之前和期间补充生长激素，直到取卵当天
GnRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25mg）从促排卵的第 6 天到促排卵日每天皮下注射一次
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有源比较器：控制组
促排卵期间不补充 GH。
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GnRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25mg）从促排卵的第 6 天到促排卵日每天皮下注射一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整倍体率
大体时间：取卵后1个月
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囊胚整倍体率
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取卵后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：胚胎移植后1年
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分娩≥22周妊娠第一次冷冻胚胎移植有心跳和呼吸
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胚胎移植后1年
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累计活产率
大体时间：胚胎移植后1年
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随机分组后 6 个月内累计活产
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胚胎移植后1年
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持续怀孕
大体时间：怀孕12周
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第一次冷冻胚胎移植妊娠 12 周后仍可存活
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怀孕12周
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临床怀孕率
大体时间：胚胎转移6周后
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第一次冷冻胚胎转移的妊娠周6周，经阴道超声检查宫内妊娠囊
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胚胎转移6周后
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在OS周期中的多倍体胚泡的数量
大体时间：卵母细胞检索后1个月
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在卵巢刺激周期中获得的胚泡数量，该刺激周期被PGT-A鉴定为Euploid
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卵母细胞检索后1个月
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在OS循环中获得多倍体胚泡的概率
大体时间：卵母细胞检索后1个月
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如果卵巢刺激循环产生多倍体胚泡，则结果为1；如果不是，则为0。将计算两组的平均值。
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卵母细胞检索后1个月
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Euploid Embryos的Kidscore
大体时间：卵母细胞检索后6天
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AI驱动的胚胎分数是通过胚胎浏览器软件生成的，依靠动力学参数并与胚胎植入电势相关联
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卵母细胞检索后6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：XIAOXI SUN, PHD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Demko ZP, Simon AL, McCoy RC, Petrov DA, Rabinowitz M. Effects of maternal age on euploidy rates in a large cohort of embryos analyzed with 24-chromosome single-nucleotide polymorphism-based preimplantation genetic screening. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1307-1313. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.025. Epub 2016 Feb 8.
- Weall BM, Al-Samerria S, Conceicao J, Yovich JL, Almahbobi G. A direct action for GH in improvement of oocyte quality in poor-responder patients. Reproduction. 2015 Feb;149(2):147-54. doi: 10.1530/REP-14-0494. Epub 2014 Nov 5.
- Gong Y, Luo S, Fan P, Jin S, Zhu H, Deng T, Quan Y, Huang W. Growth hormone alleviates oxidative stress and improves oocyte quality in Chinese women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Oct 30;10(1):18769. doi: 10.1038/s41598-020-75107-4.
- Liu C, Li S, Li Y, Tian J, Sun X, Song T, Yan G, Ding L, Sun H. Growth hormone ameliorates the age-associated depletion of ovarian reserve and decline of oocyte quality via inhibiting the activation of Fos and Jun signaling. Aging (Albany NY). 2021 Feb 17;13(5):6765-6781. doi: 10.18632/aging.202534. Epub 2021 Feb 17.
- Skillern A, Leonard W, Pike J, Mak W. Growth hormone supplementation during ovarian stimulation improves oocyte and embryo outcomes in IVF/PGT-A cycles of women who are not poor responders. J Assist Reprod Genet. 2021 May;38(5):1055-1060. doi: 10.1007/s10815-021-02088-2. Epub 2021 Feb 3.
- Regan SLP, Knight PG, Yovich JL, Arfuso F, Dharmarajan A. Growth hormone during in vitro fertilization in older women modulates the density of receptors in granulosa cells, with improved pregnancy outcomes. Fertil Steril. 2018 Dec;110(7):1298-1310. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.08.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022JIAI-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
数据将在文章发表后 3 个月开始和 5 年结束时可用
IPD 共享访问标准
为了实现批准提案中的目标，将与提供方法论合理的提案的研究人员分享。
建议发送至08301010255@fudan.edu.cn。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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