- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05447312
노인의 심리사회적 및 인지기능을 위한 인공지능 음악치료 (AMT)
인공지능 공감 음악치료가 노인의 심리사회적 및 인지기능에 미치는 영향: 파일럿 및 타당성 연구
제안된 연구는 파이 스피커 동적 인공 지능(AI) 공감 음악 요법(AIT)이 건강한 노인들 사이에서 전통 음악 요법(TMT) 이상으로 긍정적인 심리사회적 및 인지적 결과를 촉진하는 데 효과적인지 이해하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다. 성인. 이 연구는 음악 치료의 이점에 대한 진행 중인 문헌에 기여하고 AI 기술이 어떻게 노인을 위한 실행 가능한 중재로서 음악 치료의 치료 효과를 향상시킬 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이 연구는 3군 무작위 통제 시험(RCT)을 채택할 것입니다. 적격 참가자는 전통 음악 치료 그룹(TMT), Pi Speaker의 동적 AI 공감 음악 치료 그룹(AIT) 및 대기자 통제 그룹(CG)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 사전 동의는 모든 참가자로부터 수집됩니다. 세 그룹 모두 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개월 추적의 세 세션에서 결과 측정을 완료하지만 TMT 및 AIT 그룹만 사전 테스트와 사후 테스트 세션 사이에 4주 동안 음악 치료를 받습니다. 매주 음악 치료 세션, 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
각 결과 변수에 대한 데이터를 분석하여 심리사회적 및 인지적 결과 측정에 대한 그룹의 성과 차이를 이해합니다. 이 연구는 또한 64채널 EEG 시스템인 BioSemi와 함께 Pi Electronics EEG 헤드셋을 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 노인에 대한 전통 음악 요법(TMT)의 이점을 추가로 평가하기 위해
- 노인의 TMT와 비교하여 Pi Speaker의 동적 AI 공감 음악 요법(AIT)의 추가 이점을 평가하기 위해
- 교육 혜택이 있는 경우 3개월 동안의 장기 내구성을 평가합니다.
- 향후 치료 용도로 Pi의 실시간 EEG 헤드셋과 해당 AI 스피커를 검증합니다.
샘플: 건강한 노인(65세 이상)은 RSPP(Ryerson Seniors Participant Pool) 및 광고를 통해 모집됩니다. 대상 샘플 크기는 45명의 참가자이며 TMT, AIT 및 무치료 대기자 통제 그룹(CG)의 세 가지 개입 부문으로 균등하게 무작위 배정됩니다.
전체 설계 및 절차: 정보에 입각한 동의가 수집됩니다. 모든 그룹은 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개월 후속 조치의 세 가지 시점에서 행동 및 신경생리학적 결과 평가를 완료합니다. EEG 및 기분 검증은 AIT 그룹에 대한 사전 테스트에서 수행됩니다. 이 절차 동안 참가자는 기본 음악 데이터베이스에 노출되어 EEG가 기록되고 기분 조절이 모니터링되는 동안 대상 기분을 유도합니다(예: Sourina et al., 2012). 참가자는 긍정적 및 부정적 영향 일정(Watson, et al., 1988)을 완료하여 자신의 긍정적 감정적 유의성(행복하고 차분함)을 스스로 평가하도록 요청받을 것입니다. 개입 그룹의 참가자는 완전히 익숙해지도록 각자의 개입 프로그램에 대한 지침을 받게 됩니다.
개입: TMT 및 AIT 그룹은 4주 동안 지속되며 Pi 스피커에서 클라우드를 통해 온라인으로 제공되는 매주 최소 4회의 30분 음악 청취 세션에 참여해야 합니다. AIT 그룹은 사전 테스트에서 수집된 데이터를 기반으로 개별적으로 선택된 음악을 노출합니다. TMT 그룹은 동일한 음악 세트에 무작위로 노출되지만 기분 상태에 따라 달라지지는 않습니다.
데이터 분석 계획: 혼합 효과 회귀 모델은 사후 테스트 및 후속 세션에서 각 결과 변수에 대해 수행되며 사전 테스트 성능은 공변량으로, 개입 조건은 기본 예측 변수로 입력됩니다. 즉, 사후 테스트 및 3개월 후속 세션에서 표준화된 결과 성능의 그룹 차이가 분석되어 기준 사전 테스트 성능을 제어하여 CG와 비교하여 TMT 및 AIT의 교육 이점을 검증합니다. 이 연구는 또한 t-테스트를 사용하여 이벤트 관련 전위의 평균 파형의 평균 피크 차이를 비교하여 BioSemi, 64채널 EEG 시스템으로 Pi Electronics EEG 헤드셋을 검증할 것입니다.
일정:
2022년부터 시작하여 1년 기간으로, 아래에 월 단위로 설명되어 있습니다.
- 1차-2차: 연구윤리위원회 승인
- 2~3차: 설계 및 테스트 준비
- 2일~6일: 연구 조교 교육; 참가자 모집
- 3일~9일: 데이터 수집 및 검증
- 8일~11일: 데이터 분석
- 10일-12일: 지식 전파
- 12일: Mitacs 최종 보고서 및 설문 조사
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 정신 건강 진단이 없는 경우
- 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 대체로 정상이거나 정상 청력으로 교정됨;
- 치매와 관련된 인지기능 저하가 없는 자(간이정신상태검사에서 24점 이상)
제외 기준:
- 이전 정신 건강 진단을 받은 경우
- 컴퓨터와 인터넷에 접속하지 않고;
- 크게 정상적이지 않거나 정상적인 청력으로 교정됨;
- 치매관련 인지기능저하(간이정신상태검사 23점 이하)
- 참가자가 인지 작업에서 이상치인 경우 전산화된 인지 작업에서 +/- 2.5 표준 편차를 기록합니다.
- 심리사회적 설문지의 절반 이상이 불완전한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적응형 음악 개입(AM)
중재는 Pi Electronic Venus 스피커를 사용하여 긍정적인 기분을 이끌어내는 주파수로 강화된 연구팀이 제공하는 음악을 30분 동안, 주 4회 이상 4회 이상 듣는 적응형 음악 프로그램입니다. 주.
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EEG 데이터로 측정한 긍정적인 감정과 관련된 주파수로 강화된 음악.
음악은 전통적인 음악 요법 이상으로 심리사회적 및 인지 기능을 촉진하는 것을 목표로 하는 Pi Electronic Inc.의 Venus Speaker를 통해 전달될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통 음악 개입(TM)
중재는 참가자들이 4주에 걸쳐 일주일에 최소 4회, Pi Electronic Venus 스피커를 사용하여 30분 동안 주파수로 강화되지 않은 연구팀이 제공하는 음악을 듣는 전통 음악 요법이 될 것입니다.
|
주파수에 의해 강화되지 않은 음악.
음악은 심리사회적 및 인지 기능을 촉진하는 것을 목표로 하는 Pi Electronic Inc.의 Venus Speaker를 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
제어 개입은 참가자가 4주에 걸쳐 일주일에 최소 4회, 30분 동안 파이 전자 비너스 스피커를 사용하여 듣는 연구팀에서 제공하는 오디오북이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질: 건강한 노인의 심리사회적 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
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모두 Qualtrics에 전산화되어 있으며 점수가 잘리지 않습니다. 심리사회적 기능은 다음을 사용하여 평가됩니다. - 세계보건기구 - 5. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아진 것입니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
|
탄력성: 건강한 노인의 심리사회적 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
모두 Qualtrics에 전산화되어 있으며 점수가 잘리지 않습니다. 심리사회적 기능은 다음을 사용하여 평가됩니다. -간단한 탄력적 대처 척도. 점수가 높을수록 탄력성 대처 능력이 높음을 나타냅니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
|
정서조절: 건강한 노인의 심리사회적 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
모두 Qualtrics에 전산화되어 있으며 점수가 잘리지 않습니다. 심리사회적 기능은 다음을 사용하여 평가됩니다. -감정 조절 설문지. 점수가 높을수록 감정 조절이 증가했음을 나타냅니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
|
일상생활 활동: 건강한 노인의 심리사회적 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
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모두 Qualtrics에 전산화되어 있으며 점수가 잘리지 않습니다. 심리사회적 기능은 다음을 사용하여 평가됩니다. -Lawton 일상 생활 척도의 기악 활동. 점수가 높을수록 더 나은 일상 기능을 나타냅니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
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외로움: 건강한 노인의 심리사회적 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
모두 Qualtrics에 전산화되어 있으며 점수가 잘리지 않습니다. 심리사회적 기능은 다음을 사용하여 평가됩니다. - 종 Gierveld의 6개 항목. 점수가 높을수록 외로움이 증가했음을 나타냅니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
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감정 처리: 건강한 노인의 인지 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
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모두 PsychoPy에서 전산화되었습니다. 인지 성능은 다음을 사용하여 측정됩니다. -감정적 Stroop 작업. 부정적인 감정 단어에 대한 반응 시간 증가는 기분 저하를 나타냅니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
|
|
처리 속도: 건강한 노인의 인지 기능.
기간: 기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
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모두 PsychoPy에서 전산화되었습니다. 인지 성능은 다음을 사용하여 측정됩니다. -숫자 기호 대체 테스트. 향상된 정확도는 더 나은 처리 속도 효율성을 나타냅니다. |
기준선(사전), 4주(사후), 16주(3개월 추적),
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMU2022-CAL-Pi-AMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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