高齢者の心理社会的および認知機能のための人工知能音楽療法 (AMT)
高齢者の心理社会的および認知機能に対する人工知能共感音楽療法の効果：パイロットおよび検証研究
提案された研究は、パイ スピーカー動的人工知能 (AI) 共感的音楽療法 (AIT) が、健康な高齢者の間で従来の音楽療法 (TMT) に加えて、肯定的な心理社会的および認知的成果を促進するのに効果的であるかどうかを理解することを目的としたパイロット研究です。大人。 この研究は、音楽療法の利点に関する進行中の文献に貢献し、AI 技術が高齢者への実行可能な介入として音楽療法の治療効果をどのように高めることができるかについての洞察を提供します。
この研究では、3群のランダム化比較試験（RCT）が採用されます。 適格な参加者は、従来の音楽療法グループ (TMT)、Pi Speaker の動的 AI 共感音楽療法グループ (AIT)、待機リスト コントロール グループ (CG) の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 インフォームド コンセントは、すべての参加者から収集されます。 3つのグループはすべて、プレテスト、ポストテスト、および3か月のフォローアップの3つのセッションで結果測定を完了しますが、TMTグループとAITグループのみがプレテストセッションとポストテストセッションの間に4週間にわたる音楽療法を受けます。週に 1 回の音楽療法セッションで、各セッションは約 30 分続きます。
心理社会的および認知的結果測定におけるパフォーマンスのグループの違いを理解するために、各結果変数についてデータが分析されます。 この研究では、Pi Electronics EEG ヘッドセットと BioSemi の 64 チャンネル EEG システムも検証します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 高齢者における伝統的な音楽療法（TMT）の利点をさらに評価する
- 高齢者の TMT と比較して、Pi スピーカーの動的 AI 共感音楽療法 (AIT) の追加の利点を評価する
- 3 か月間のトレーニング効果の長期的な持続性を評価する (存在する場合)
- Pi のリアルタイム EEG ヘッドセットと対応する AI スピーカーを将来の治療用途に向けて検証します。
サンプル: 健康な高齢者 (65 歳以上) は、Ryerson 高齢者参加者プール (RSPP) および広告を通じて募集されます。 目標サンプル サイズは 45 人の参加者で、TMT、AIT、無治療待機リスト コントロール グループ (CG) の 3 つの介入群に均等に無作為化されます。
全体的なデザインと手順: インフォームド コンセントが収集されます。 すべてのグループは、事前テスト、事後テスト、および 3 か月のフォローアップの 3 つの時点で行動および神経生理学的結果評価を完了します。 EEG と気分の検証は、AIT グループのプレテストで実施されます。 この手順の間、参加者はデフォルトの音楽データベースにさらされ、EEG が記録され、気分調節が監視されている間、ターゲットの気分を誘導します (例えば、Sourina et al., 2012)。 参加者は、肯定的および否定的な感情スケジュール (Watson, et al., 1988) を完了することによって、肯定的な感情の価数 (幸福と平静) を自己評価するよう求められます。 介入グループの参加者には、それぞれの介入プログラムについての指示が与えられ、十分に理解されるようにします。
介入: TMT および AIT グループは 4 週間にわたり、Pi スピーカーからクラウドを介してオンラインで配信される、週に少なくとも 4 回の 30 分間の音楽鑑賞セッションに参加する必要があります。 AITグループは、事前テストで収集されたデータに基づいて個別に選択された曲にさらされます. TMT グループは同じ音楽セットにランダムにさらされますが、気分の状態に左右されることはありません。
データ分析計画: 事後テストおよびフォローアップ セッションで各結果変数に対して混合効果回帰モデルが実行されます。事前テストのパフォーマンスは共変量として、介入条件は一次予測変数として入力されます。 言い換えれば、テスト後および 3 か月のフォローアップ セッションでの標準化された結果のパフォーマンスのグループの違いを分析し、テスト前のベースライン パフォーマンスを制御して、CG と比較した TMT および AIT のトレーニングの利点を検証します。 この研究では、t 検定を使用して事象関連電位の平均波形の平均ピーク差を比較することにより、Pi Electronics EEG ヘッドセットを BioSemi 64 チャンネル EEG システムで検証することもできます。
タイムライン：
2022 年から始まる 1 年間、以下に概説する月数:
- 1次～2次：研究倫理委員会の承認
- 2～3回目：設計・試験準備
- 2～6日：リサーチアシスタント研修。参加者募集
- 3日～9日：データ収集と検証
- 8日～11日：データ分析
- 10日～12日：知識普及
- 12日：Mitacsの最終報告と調査
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以前のメンタルヘルス診断なし;
- コンピューターとインターネットへのアクセス。
- 大部分が正常であるか、正常な聴力に修正されています。
- 認知症関連の認知機能低下がない (Mini-Mental State Exam で 24 点以上)
除外基準:
- 以前のメンタルヘルス診断で;
- コンピューターとインターネットにアクセスできない;
- ほとんど正常ではない、または正常な聴力に矯正されていない;
- 認知症関連の認知機能低下を伴う (Mini-Mental State Exam で 23 点以下)
- 参加者が認知タスクの外れ値である場合、コンピューター化された認知タスクでスコア +/- 2.5 標準偏差。
- 心理社会的アンケートの半分以上が不完全な場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応音楽介入 (AM)
介入は適応型音楽プログラムであり、参加者は Pi Electronic Venus スピーカーを使用してポジティブな気分を引き出す周波数で強化された研究チームによって提供された音楽を 30 分間、少なくとも 1 週間に 4 回聴くことになります。週間。
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脳波データで測定されたポジティブな感情に関連する周波数によって強化された音楽。
音楽は、従来の音楽療法に加えて、心理社会的および認知機能を促進することを目的とした Pi Electronic Inc. の Venus Speaker を通じて配信されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トラディショナル・ミュージック・インターベンション (TM)
介入は伝統的な音楽療法であり、参加者は研究チームによって提供された周波数で強化されていない音楽を Pi Electronic Venus スピーカーを使用して 30 分間、少なくとも 1 週間に 4 回、4 週間にわたって聴くことになります。
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周波数によって強化されていない音楽。
音楽は、心理社会的および認知機能の促進を目的とした Pi Electronic Inc. の Venus Speaker を通じて配信されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
コントロール介入は、研究チームが提供するオーディオブックで、参加者は Pi Electronic Venus スピーカーを使用して 30 分間、週に少なくとも 4 回、4 週間にわたって聞くことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。 -世界保健機関 - 5. スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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回復力: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。 -簡単なレジリエントコーピングスケール。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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感情の調節: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。 -感情規制アンケート。 スコアが高いほど、感情の調整が進んでいることを示します。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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日常生活動作: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。 -Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. スコアが高いほど、日常の機能が優れていることを示します。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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孤独：健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。 - Jong Gierveld の 6 アイテム。 スコアが高いほど、孤独感が増していることを示します。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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感情処理: 健康な高齢者の認知機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべては PsychoPy でコンピューター化されています。 認知能力は、以下を使用して測定されます。 -感情ストループ タスク。 否定的な感情的な言葉に対する反応時間が長くなることは、気分が落ち込んでいることを示しています。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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処理速度: 健康な高齢者の認知機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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すべては PsychoPy でコンピューター化されています。 認知能力は、以下を使用して測定されます。 -数字記号置換テスト。 精度が向上すると、処理速度の効率が向上します。 |
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Bolton, BA. hons、Toronto Metropolitan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Numminen A, Kurki M, Johnson JK, Rantanen P. Cognitive, emotional, and social benefits of regular musical activities in early dementia: randomized controlled study. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):634-50. doi: 10.1093/geront/gnt100. Epub 2013 Sep 5.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zhao K, Bai ZG, Bo A, Chi I. A systematic review and meta-analysis of music therapy for the older adults with depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1188-1198. doi: 10.1002/gps.4494. Epub 2016 Apr 19.
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- Cahn-Weiner DA, Malloy PF, Boyle PA, Marran M, Salloway S. Prediction of functional status from neuropsychological tests in community-dwelling elderly individuals. Clin Neuropsychol. 2000 May;14(2):187-95. doi: 10.1076/1385-4046(200005)14:2;1-Z;FT187.
- Ben-Haim MS, Williams P, Howard Z, Mama Y, Eidels A, Algom D. The Emotional Stroop Task: Assessing Cognitive Performance under Exposure to Emotional Content. J Vis Exp. 2016 Jun 29;(112):53720. doi: 10.3791/53720.
- Creech, A., Hallam, S., McQueen, H., & Varvarigou, M. (2013). The power of music in the lives of older adults. Research Studies in Music Education, 35(1), 87-102. https://doi.org/10.1177/1321103X13478862
- Fang R, Ye S, Huangfu J, Calimag DP. Music therapy is a potential intervention for cognition of Alzheimer's Disease: a mini-review. Transl Neurodegener. 2017 Jan 25;6:2. doi: 10.1186/s40035-017-0073-9. eCollection 2017.
- Gierveld JDJ, Tilburg TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Res Aging. 2006;28(5):582-598. doi:10.1177/0164027506289723
- Grenier AS, Lafontaine L, Sharp A. Use of Music Therapy as an Audiological Rehabilitation Tool in the Elderly Population: A Mini-Review. Front Neurosci. 2021 Sep 16;15:662087. doi: 10.3389/fnins.2021.662087. eCollection 2021.
- Laukka, P. (2006). Uses of music and psychological well-being among the elderly. Journal of Happiness Studies, 8(2), 215. https://doi.org/10.1007/s10902-006-9024-3
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation
- Phneah SW, Nisar H. EEG-based alpha neurofeedback training for mood enhancement. Australas Phys Eng Sci Med. 2017 Jun;40(2):325-336. doi: 10.1007/s13246-017-0538-2. Epub 2017 Mar 13.
- Salthouse, T. A. (1994). The Nature of the Influence Of Speed on Adult AgeDifferencesin Cognition. Developmental Psychology, 30(2), 20.
- Schmitter-Edgecombe M, Parsey CM. Assessment of functional change and cognitive correlates in the progression from healthy cognitive aging to dementia. Neuropsychology. 2014 Nov;28(6):881-93. doi: 10.1037/neu0000109. Epub 2014 Jun 16.
- Shankar A, Hamer M, McMunn A, Steptoe A. Social isolation and loneliness: relationships with cognitive function during 4 years of follow-up in the English Longitudinal Study of Ageing. Psychosom Med. 2013 Feb;75(2):161-70. doi: 10.1097/PSY.0b013e31827f09cd. Epub 2013 Jan 29.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Sourina, O., Liu, Y., & Nguyen, M. K. (2012). Real-time EEG-based emotion recognition for music therapy. Journal on Multimodal User Interfaces, 5(1-2), 27-35. https://doi.org/10.1007/s12193-011-0080-6
- Thompson RG, Moulin CJ, Hayre S, Jones RW. Music enhances category fluency in healthy older adults and Alzheimer's disease patients. Exp Aging Res. 2005 Jan-Mar;31(1):91-9. doi: 10.1080/03610730590882819.
- World Health Organization. (1998). Wellbeing Measures in Primary Healthcare: The Depcare Project. https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0016/130750/E60246.pdf
- Benedict, R. H. B., Schretlen, D., Groninger, L., & Brandt, J. (1998). Hopkins verbal learning test - Revised: Normative data and analysis of inter-form and test-retest reliability. Clinical Neuropsychologist, 12(1), 43-55. https://doi.org/10.1076/clin.12.1.43.1726
- Chaieb L, Wilpert EC, Reber TP, Fell J. Auditory beat stimulation and its effects on cognition and mood States. Front Psychiatry. 2015 May 12;6:70. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00070. eCollection 2015.
- Gonzalez-Ojea MJ, Dominguez-Lloria S, Pino-Juste M. Can Music Therapy Improve the Quality of Life of Institutionalized Elderly People? Healthcare (Basel). 2022 Feb 6;10(2):310. doi: 10.3390/healthcare10020310.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TMU2022-CAL-Pi-AMT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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