このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の心理社会的および認知機能のための人工知能音楽療法 (AMT)

2023年10月17日 更新者：Kathryn Bolton、Toronto Metropolitan University

高齢者の心理社会的および認知機能に対する人工知能共感音楽療法の効果：パイロットおよび検証研究

提案された研究は、パイ スピーカー動的人工知能 (AI) 共感的音楽療法 (AIT) が、健康な高齢者の間で従来の音楽療法 (TMT) に加えて、肯定的な心理社会的および認知的成果を促進するのに効果的であるかどうかを理解することを目的としたパイロット研究です。大人。 この研究は、音楽療法の利点に関する進行中の文献に貢献し、AI 技術が高齢者への実行可能な介入として音楽療法の治療効果をどのように高めることができるかについての洞察を提供します。

この研究では、3群のランダム化比較試験（RCT）が採用されます。 適格な参加者は、従来の音楽療法グループ (TMT)、Pi Speaker の動的 AI 共感音楽療法グループ (AIT)、待機リスト コントロール グループ (CG) の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 インフォームド コンセントは、すべての参加者から収集されます。 3つのグループはすべて、プレテスト、ポストテスト、および3か月のフォローアップの3つのセッションで結果測定を完了しますが、TMTグループとAITグループのみがプレテストセッションとポストテストセッションの間に4週間にわたる音楽療法を受けます。週に 1 回の音楽療法セッションで、各セッションは約 30 分続きます。

心理社会的および認知的結果測定におけるパフォーマンスのグループの違いを理解するために、各結果変数についてデータが分析されます。 この研究では、Pi Electronics EEG ヘッドセットと BioSemi の 64 チャンネル EEG システムも検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  1. 高齢者における伝統的な音楽療法（TMT）の利点をさらに評価する
  2. 高齢者の TMT と比較して、Pi スピーカーの動的 AI 共感音楽療法 (AIT) の追加の利点を評価する
  3. 3 か月間のトレーニング効果の長期的な持続性を評価する (存在する場合)
  4. Pi のリアルタイム EEG ヘッドセットと対応する AI スピーカーを将来の治療用途に向けて検証します。

サンプル: 健康な高齢者 (65 歳以上) は、Ryerson 高齢者参加者プール (RSPP) および広告を通じて募集されます。 目標サンプル サイズは 45 人の参加者で、TMT、AIT、無治療待機リスト コントロール グループ (CG) の 3 つの介入群に均等に無作為化されます。

全体的なデザインと手順: インフォームド コンセントが収集されます。 すべてのグループは、事前テスト、事後テスト、および 3 か月のフォローアップの 3 つの時点で行動および神経生理学的結果評価を完了します。 EEG と気分の検証は、AIT グループのプレテストで実施されます。 この手順の間、参加者はデフォルトの音楽データベースにさらされ、EEG が記録され、気分調節が監視されている間、ターゲットの気分を誘導します (例えば、Sourina et al., 2012)。 参加者は、肯定的および否定的な感情スケジュール (Watson, et al., 1988) を完了することによって、肯定的な感情の価数 (幸福と平静) を自己評価するよう求められます。 介入グループの参加者には、それぞれの介入プログラムについての指示が与えられ、十分に理解されるようにします。

介入: TMT および AIT グループは 4 週間にわたり、Pi スピーカーからクラウドを介してオンラインで配信される、週に少なくとも 4 回の 30 分間の音楽鑑賞セッションに参加する必要があります。 AITグループは、事前テストで収集されたデータに基づいて個別に選択された曲にさらされます. TMT グループは同じ音楽セットにランダムにさらされますが、気分の状態に左右されることはありません。

データ分析計画: 事後テストおよびフォローアップ セッションで各結果変数に対して混合効果回帰モデルが実行されます。事前テストのパフォーマンスは共変量として、介入条件は一次予測変数として入力されます。 言い換えれば、テスト後および 3 か月のフォローアップ セッションでの標準化された結果のパフォーマンスのグループの違いを分析し、テスト前のベースライン パフォーマンスを制御して、CG と比較した TMT および AIT のトレーニングの利点を検証します。 この研究では、t 検定を使用して事象関連電位の平均波形の平均ピーク差を比較することにより、Pi Electronics EEG ヘッドセットを BioSemi 64 チャンネル EEG システムで検証することもできます。

タイムライン：

2022 年から始まる 1 年間、以下に概説する月数:

  • 1次～2次：研究倫理委員会の承認
  • 2～3回目：設計・試験準備
  • 2～6日：リサーチアシスタント研修。参加者募集
  • 3日～9日：データ収集と検証
  • 8日～11日：データ分析
  • 10日～12日：知識普及
  • 12日：Mitacsの最終報告と調査

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • 募集
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 以前のメンタルヘルス診断なし;
  2. コンピューターとインターネットへのアクセス。
  3. 大部分が正常であるか、正常な聴力に修正されています。
  4. 認知症関連の認知機能低下がない (Mini-Mental State Exam で 24 点以上)

除外基準:

  1. 以前のメンタルヘルス診断で;
  2. コンピューターとインターネットにアクセスできない;
  3. ほとんど正常ではない、または正常な聴力に矯正されていない;
  4. 認知症関連の認知機能低下を伴う (Mini-Mental State Exam で 23 点以下)
  5. 参加者が認知タスクの外れ値である場合、コンピューター化された認知タスクでスコア +/- 2.5 標準偏差。
  6. 心理社会的アンケートの半分以上が不完全な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：適応音楽介入 (AM)
介入は適応型音楽プログラムであり、参加者は Pi Electronic Venus スピーカーを使用してポジティブな気分を引き出す周波数で強化された研究チームによって提供された音楽を 30 分間、少なくとも 1 週間に 4 回聴くことになります。週間。
他の：適応音楽介入
脳波データで測定されたポジティブな感情に関連する周波数によって強化された音楽。 音楽は、従来の音楽療法に加えて、心理社会的および認知機能を促進することを目的とした Pi Electronic Inc. の Venus Speaker を通じて配信されます。
他の名前：
  • 認知
アクティブコンパレータ：トラディショナル・ミュージック・インターベンション (TM)
介入は伝統的な音楽療法であり、参加者は研究チームによって提供された周波数で強化されていない音楽を Pi Electronic Venus スピーカーを使用して 30 分間、少なくとも 1 週間に 4 回、4 週間にわたって聴くことになります。
他の：伝統音楽介入
周波数によって強化されていない音楽。 音楽は、心理社会的および認知機能の促進を目的とした Pi Electronic Inc. の Venus Speaker を通じて配信されます。
他の名前：
  • 認知
介入なし：対照群
コントロール介入は、研究チームが提供するオーディオブックで、参加者は Pi Electronic Venus スピーカーを使用して 30 分間、週に少なくとも 4 回、4 週間にわたって聞くことができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。

-世界保健機関 - 5. スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
回復力: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。

-簡単なレジリエントコーピングスケール。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
感情の調節: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。

-感情規制アンケート。 スコアが高いほど、感情の調整が進んでいることを示します。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
日常生活動作: 健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。

-Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. スコアが高いほど、日常の機能が優れていることを示します。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
孤独：健康な高齢者の心理社会的機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべて Qualtrics でコンピューター化されており、カットオフ スコアはありません。 心理社会的機能は、以下を使用して評価されます。

- Jong Gierveld の 6 アイテム。 スコアが高いほど、孤独感が増していることを示します。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
感情処理: 健康な高齢者の認知機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべては PsychoPy でコンピューター化されています。 認知能力は、以下を使用して測定されます。

-感情ストループ タスク。 否定的な感情的な言葉に対する反応時間が長くなることは、気分が落ち込んでいることを示しています。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、
処理速度: 健康な高齢者の認知機能。
時間枠：ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

すべては PsychoPy でコンピューター化されています。 認知能力は、以下を使用して測定されます。

-数字記号置換テスト。 精度が向上すると、処理速度の効率が向上します。
ベースライン (プレテスト)、4 週間 (ポストテスト)、および 16 週間 (3 か月のフォローアップ)、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Toronto Metropolitan University

協力者

Mitacs

捜査官

  • 主任研究者：Kathryn Bolton, BA. hons、Toronto Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された集合的なグループ情報 (つまり、集計データ) が報告されます。 ただし、個々のスコア (つまり、生データ) は共有されません。 これは、オープン サイエンスの枠組みを通じて共有される可能性があります。

IPD 共有時間枠

2023 年 5 月に少なくとも 10 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

決断される。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス、心理の臨床試験

適応音楽介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する