Tekoälymusiikkiterapia ikääntyneiden aikuisten psykososiaalisiin ja kognitiivisiin toimintoihin (AMT)
Tekoälyn empaattisen musiikkiterapian vaikutukset ikääntyneiden aikuisten psykososiaalisiin ja kognitiivisiin toimintoihin: pilotti- ja validointitutkimus
Ehdotettu tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko Pi Speakerin dynaamisen tekoälyn (AI) empatiallinen musiikkiterapia (AIT) tehokas edistämään positiivisia psykososiaalisia ja kognitiivisia tuloksia perinteisen musiikkiterapian (TMT) lisäksi terveiden iäkkäiden keskuudessa. aikuisia. Tämä tutkimus edistää meneillään olevaa kirjallisuutta musiikkiterapian hyödyistä ja antaa käsityksen siitä, kuinka tekoälyteknologia voi tehostaa musiikkiterapian terapeuttisia vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten hyväksi.
Tutkimuksessa otetaan käyttöön kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: perinteinen musiikkiterapiaryhmä (TMT), Pi Speakerin dynaaminen tekoälyn empatian musiikkiterapiaryhmä (AIT) ja jonotuslistan kontrolliryhmä (CG). Tietoinen suostumus kerätään kaikilta osallistujilta. Kaikki kolme ryhmää suorittavat tulosmittauksia kolmessa istunnossa: esitestissä, jälkitestissä ja kolmen kuukauden seurannassa, mutta vain TMT- ja AIT-ryhmät saavat musiikkiterapiaa esitestin ja jälkitestin välissä neljän viikon ajan. musiikkiterapiaistuntoja viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Tiedot analysoidaan kunkin tulosmuuttujan osalta, jotta voidaan ymmärtää ryhmien eroja psykososiaalisten ja kognitiivisten tulosmittausten suorituskyvyssä. Tutkimuksessa validoidaan myös Pi Electronicsin EEG-kuulokkeet BioSemin 64-kanavaisella EEG-järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- arvioida edelleen perinteisen musiikkiterapian (TMT) etuja iäkkäillä aikuisilla
- arvioida Pi Speakerin dynaamisen tekoälyn empathic music terapian (AIT) lisäetuja TMT:hen verrattuna vanhemmilla aikuisilla
- arvioida mahdollisten koulutusetujen pitkäaikaista kestävyyttä kolmen kuukauden aikana
- Pi:n reaaliaikaisten EEG-kuulokkeiden ja vastaavan AI-kaiuttimen validoimiseksi tulevaa terapeuttista käyttöä varten.
Näyte: terveet iäkkäät aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) rekrytoidaan Ryerson Seniors Participants Poolista (RSPP) ja mainonnan kautta. Tavoitteena oleva otoskoko on 45 osallistujaa, jotka satunnaistetaan tasaisesti kolmeen interventiohaaraan: TMT, AIT ja ei-hoitoa odotuslistan kontrolliryhmä (CG).
Yleinen suunnittelu ja menettely: tietoon perustuva suostumus kerätään. Kaikki ryhmät suorittavat käyttäytymis- ja neurofysiologiset tulosarvioinnit kolmessa ajankohtana: esitesti, jälkitesti ja 3 kuukauden seuranta. EEG ja mielialan validointi suoritetaan AIT-ryhmän esikokeessa. Tämän toimenpiteen aikana osallistujat altistetaan oletusmusiikkitietokannalle kohdemielen indusoimiseksi samalla, kun EEG:tä tallennetaan ja mielialan säätelyä seurataan (esim. Sourina et al., 2012). Osallistujia pyydetään arvioimaan itse positiivinen emotionaalinen valenssinsa (onnellinen ja rauhallinen) suorittamalla positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (Watson, et al., 1988). Interventioryhmien osallistujille annetaan ohjeet omasta interventioohjelmastaan, jotta he ovat täysin perehtyneet niihin.
Interventio: TMT- ja AIT-ryhmät kestävät 4 viikkoa, mikä edellyttää sitoutumista vähintään neljään 30 minuutin musiikinkuunteluun viikossa, jotka toimitetaan verkossa pilven kautta Pi-kaiuttimista. AIT-ryhmälle esitellään yksilöllisesti valittuja musiikkikappaleita ennakkotestauksessa kerättyjen tietojen perusteella. TMT-ryhmä altistuu satunnaisesti samalle musiikille, mutta ei riippuen heidän mielialatilastaan.
Tietojen analysointisuunnitelma: sekavaikutteinen regressiomalli suoritetaan jokaiselle tulosmuuttujalle testauksen jälkeisissä ja seurantaistunnoissa. Testausta edeltävä suorituskyky on kovariaatti ja interventioolosuhteet syötetään ensisijaisiksi ennustajamuuttujiksi. Toisin sanoen ryhmien eroja standardoidussa tulossuorituskyvyssä jälkitestissä ja 3 kuukauden seurantaistunnoissa analysoidaan ja valvotaan lähtötason esitestin suorituskykyä, jotta voidaan validoida TMT:n ja AIT:n harjoitteluedut suhteessa CG:hen. Tutkimuksessa validoidaan myös Pi Electronics EEG-kuulokemikrofoni BioSemi, 64-kanavaisella EEG-järjestelmällä vertaamalla tapahtumiin liittyvien potentiaalien keskimääräisten aaltomuotojen keskimääräisiä huippueroja t-testeillä.
Aikajana:
1 vuoden jakso vuodesta 2022 alkaen, alla kuukausina:
- 1.-2.: Tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksyntä
- 2.-3.: Suunnittelun ja testauksen valmistelu
- 2.-6.: Tutkimusavustajan koulutus; osallistujien rekrytointi
- 3.–9.: Tiedonkeruu ja validointi
- 8.-11.: Data-analyysi
- 10.-12.: Tietämyksen levittäminen
- 12.: Mitacsin loppuraportti ja kysely
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman aikaisempaa mielenterveysdiagnoosia;
- pääsy tietokoneeseen ja Internetiin;
- suurelta osin normaali tai normaali kuulo;
- ilman dementiaan liittyvää kognitiivista heikkenemistä (pistemäärä 24 tai korkeampi Mini-Mental State -kokeessa)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi mielenterveysdiagnoosi;
- ilman pääsyä tietokoneeseen ja Internetiin;
- ilman pääosin normaalia tai normaaliksi korjattua kuuloa;
- joilla on dementiaan liittyvä kognitiivinen heikkeneminen (pistemäärä 23 tai vähemmän Mini-Mental State -kokeessa)
- jos osallistuja on poikkeava kognitiivisista tehtävistä, pisteytetään +/- 2,5 standardipoikkeamaa tietokoneistetuista kognitiivisista tehtävistä.
- jos puolet tai useampi psykososiaalisista kyselylomakkeista on puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adaptive Music Intervention (AM)
Interventio on adaptiivinen musiikkiohjelma, jossa osallistujat kuuntelevat Pi Electronic Venus -kaiuttimella 30 minuutin ajan tutkimusryhmän tuottamaa musiikkia, joka on tehostettu positiivisia mielialoja herättävillä taajuuksilla, vähintään 4 kertaa viikossa yli 4 viikkoa.
|
Musiikki, jota on tehostettu taajuuksilla, jotka liittyvät positiivisiin tunteisiin EEG-tiedoilla mitattuna.
Musiikkia toimitetaan Pi Electronic Inc:n Venus Speaker -kaiuttimen kautta, jonka tavoitteena on edistää psykososiaalista ja kognitiivista toimintaa perinteisen musiikkiterapian lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteisen musiikin interventio (TM)
Interventio on perinteistä musiikkiterapiaa, jossa osallistujat kuuntelevat Pi Electronic Venus -kaiuttimella 30 minuutin ajan tutkimusryhmän tuottamaa musiikkia, jota ei ole tehostettu taajuuksilla, vähintään 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Musiikkia, jota ei ole tehostettu taajuuksilla.
Musiikki toimitetaan Pi Electronic Inc:n Venus Speaker -kaiuttimen kautta, jonka tavoitteena on edistää psykososiaalista ja kognitiivista toimintaa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ohjausinterventio on tutkimusryhmän toimittama äänikirja, jota osallistujat kuuntelevat Pi Electronic Venus -kaiuttimella 30 minuuttia, vähintään 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: Terveiden iäkkäiden aikuisten psykososiaaliset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu Qualtricsilla, ei lopputuloksia. Psykososiaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä: -Maailman terveysjärjestö - 5. Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen elämänlaadun. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
|
Resilienssi: Terveiden iäkkäiden aikuisten psykososiaaliset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu Qualtricsilla, ei lopputuloksia. Psykososiaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä: - Lyhyt joustava selviytymisasteikko. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
|
Emotionaalinen säätely: Terveiden iäkkäiden aikuisten psykososiaaliset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu Qualtricsilla, ei lopputuloksia. Psykososiaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä: -Emotion Regulation Questionnaire. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä emotionaalista säätelyä. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit: Terveiden iäkkäiden aikuisten psykososiaaliset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu Qualtricsilla, ei lopputuloksia. Psykososiaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä: -Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä toimintaa. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
|
Yksinäisyys: Terveiden iäkkäiden aikuisten psykososiaaliset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu Qualtricsilla, ei lopputuloksia. Psykososiaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä: - 6-osainen de Jong Gierveld. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
|
Emotionaalinen käsittely: Terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiiviset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu PsychoPyllä. Kognitiivinen suorituskyky mitataan käyttämällä: -Emotionaalinen Stroop-tehtävä. Lisääntynyt reaktioaika negatiivisiin tunnesanoihin osoittaa mielialan heikkenemistä. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
|
Käsittelynopeus: Terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiiviset toiminnot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Kaikki tietokoneistettu PsychoPyllä. Kognitiivinen suorituskyky mitataan käyttämällä: - Numerosymbolien korvaustesti. Lisääntynyt tarkkuus tarkoittaa parempaa käsittelynopeuden tehokkuutta. |
Lähtötilanne (esitesti), 4 viikkoa (testin jälkeen) ja 16 viikkoa (3 kuukauden seuranta),
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Numminen A, Kurki M, Johnson JK, Rantanen P. Cognitive, emotional, and social benefits of regular musical activities in early dementia: randomized controlled study. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):634-50. doi: 10.1093/geront/gnt100. Epub 2013 Sep 5.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zhao K, Bai ZG, Bo A, Chi I. A systematic review and meta-analysis of music therapy for the older adults with depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1188-1198. doi: 10.1002/gps.4494. Epub 2016 Apr 19.
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- Cahn-Weiner DA, Malloy PF, Boyle PA, Marran M, Salloway S. Prediction of functional status from neuropsychological tests in community-dwelling elderly individuals. Clin Neuropsychol. 2000 May;14(2):187-95. doi: 10.1076/1385-4046(200005)14:2;1-Z;FT187.
- Ben-Haim MS, Williams P, Howard Z, Mama Y, Eidels A, Algom D. The Emotional Stroop Task: Assessing Cognitive Performance under Exposure to Emotional Content. J Vis Exp. 2016 Jun 29;(112):53720. doi: 10.3791/53720.
- Creech, A., Hallam, S., McQueen, H., & Varvarigou, M. (2013). The power of music in the lives of older adults. Research Studies in Music Education, 35(1), 87-102. https://doi.org/10.1177/1321103X13478862
- Fang R, Ye S, Huangfu J, Calimag DP. Music therapy is a potential intervention for cognition of Alzheimer's Disease: a mini-review. Transl Neurodegener. 2017 Jan 25;6:2. doi: 10.1186/s40035-017-0073-9. eCollection 2017.
- Gierveld JDJ, Tilburg TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Res Aging. 2006;28(5):582-598. doi:10.1177/0164027506289723
- Grenier AS, Lafontaine L, Sharp A. Use of Music Therapy as an Audiological Rehabilitation Tool in the Elderly Population: A Mini-Review. Front Neurosci. 2021 Sep 16;15:662087. doi: 10.3389/fnins.2021.662087. eCollection 2021.
- Laukka, P. (2006). Uses of music and psychological well-being among the elderly. Journal of Happiness Studies, 8(2), 215. https://doi.org/10.1007/s10902-006-9024-3
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation
- Phneah SW, Nisar H. EEG-based alpha neurofeedback training for mood enhancement. Australas Phys Eng Sci Med. 2017 Jun;40(2):325-336. doi: 10.1007/s13246-017-0538-2. Epub 2017 Mar 13.
- Salthouse, T. A. (1994). The Nature of the Influence Of Speed on Adult AgeDifferencesin Cognition. Developmental Psychology, 30(2), 20.
- Schmitter-Edgecombe M, Parsey CM. Assessment of functional change and cognitive correlates in the progression from healthy cognitive aging to dementia. Neuropsychology. 2014 Nov;28(6):881-93. doi: 10.1037/neu0000109. Epub 2014 Jun 16.
- Shankar A, Hamer M, McMunn A, Steptoe A. Social isolation and loneliness: relationships with cognitive function during 4 years of follow-up in the English Longitudinal Study of Ageing. Psychosom Med. 2013 Feb;75(2):161-70. doi: 10.1097/PSY.0b013e31827f09cd. Epub 2013 Jan 29.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Sourina, O., Liu, Y., & Nguyen, M. K. (2012). Real-time EEG-based emotion recognition for music therapy. Journal on Multimodal User Interfaces, 5(1-2), 27-35. https://doi.org/10.1007/s12193-011-0080-6
- Thompson RG, Moulin CJ, Hayre S, Jones RW. Music enhances category fluency in healthy older adults and Alzheimer's disease patients. Exp Aging Res. 2005 Jan-Mar;31(1):91-9. doi: 10.1080/03610730590882819.
- World Health Organization. (1998). Wellbeing Measures in Primary Healthcare: The Depcare Project. https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0016/130750/E60246.pdf
- Benedict, R. H. B., Schretlen, D., Groninger, L., & Brandt, J. (1998). Hopkins verbal learning test - Revised: Normative data and analysis of inter-form and test-retest reliability. Clinical Neuropsychologist, 12(1), 43-55. https://doi.org/10.1076/clin.12.1.43.1726
- Chaieb L, Wilpert EC, Reber TP, Fell J. Auditory beat stimulation and its effects on cognition and mood States. Front Psychiatry. 2015 May 12;6:70. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00070. eCollection 2015.
- Gonzalez-Ojea MJ, Dominguez-Lloria S, Pino-Juste M. Can Music Therapy Improve the Quality of Life of Institutionalized Elderly People? Healthcare (Basel). 2022 Feb 6;10(2):310. doi: 10.3390/healthcare10020310.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU2022-CAL-Pi-AMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .