Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия искусственного интеллекта для психосоциальных и когнитивных функций пожилых людей (AMT)

1 сентября 2026 г. обновлено: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Влияние эмпатической музыкальной терапии с искусственным интеллектом на психосоциальные и когнитивные функции пожилых людей: пилотное и проверочное исследование

Предлагаемое исследование представляет собой пилотное исследование, целью которого является понять, эффективна ли эмпатическая музыкальная терапия (AIT) с динамическим искусственным интеллектом (AI) Pi Speaker для достижения положительных психосоциальных и когнитивных результатов, помимо традиционной музыкальной терапии (TMT), среди здоровых пожилых людей. взрослые люди. Это исследование внесет свой вклад в текущую литературу о преимуществах музыкальной терапии и даст представление о том, как технология ИИ может усилить терапевтические эффекты музыкальной терапии как действенного вмешательства для пожилых людей.

В исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с тремя группами. Приемлемые участники будут рандомизированы в одну из трех групп: группа традиционной музыкальной терапии (TMT), группа динамической эмпатической музыкальной терапии Pi Speaker (AIT) и контрольная группа списка ожидания (CG). Информированное согласие будет получено от всех участников. Все три группы завершат оценку результатов на трех сеансах: предварительном, послетестовом и последующем трехмесячном наблюдении, но только группа TMT и AIT будет получать музыкальную терапию между сеансами до и после тестирования, охватывающими 4 недели, с 4 сеансов музыкальной терапии в неделю, каждый сеанс длится около 30 минут.

Данные будут проанализированы для каждой переменной результата, чтобы понять групповые различия в показателях психосоциальных и когнитивных результатов. В исследовании также будет проверена ЭЭГ-гарнитура Pi Electronics с 64-канальной системой ЭЭГ BioSemi.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели:

  1. для дальнейшей оценки преимуществ традиционной музыкальной терапии (ТМТ) у пожилых людей
  2. оценить дополнительные преимущества динамической эмпатической музыкальной терапии (AIT) с искусственным интеллектом Pi Speaker по сравнению с TMT у пожилых людей.
  3. оценить долгосрочную устойчивость в течение 3-месячного периода преимуществ обучения, если таковые имеются
  4. для проверки ЭЭГ-гарнитуры Pi в реальном времени и соответствующего динамика AI для будущего терапевтического использования.

Образец: здоровые пожилые люди (65 лет и старше) будут набраны из пула участников пожилого возраста Райерсона (RSPP) и по рекламе. Целевой размер выборки составит 45 участников, равномерно рандомизированных в три группы вмешательства: ТМТ, АИТ и контрольная группа списка ожидания без лечения (КГ).

Общий план и процедура: будет получено информированное согласие. Все группы завершат оценку поведенческих и нейрофизиологических результатов в трех временных точках: предварительное тестирование, послетестовое наблюдение и 3-месячное наблюдение. ЭЭГ и проверка настроения будут проводиться на предварительном тесте для группы АИТ. Во время этой процедуры участники будут подвергаться воздействию музыкальной базы данных по умолчанию, чтобы вызвать целевое настроение, в то время как ЭЭГ записывается и контролируется регуляция настроения (например, Sourina et al., 2012). Участников попросят оценить свою положительную эмоциональную валентность (счастливая и спокойная), заполнив Таблицу положительных и отрицательных эмоций (Watson, et al., 1988). Участникам групп вмешательства будут даны инструкции по их соответствующей программе вмешательства, чтобы они были полностью ознакомлены.

Вмешательство: группы TMT и AIT будут работать в течение 4 недель, требуя участия как минимум в четырех 30-минутных сеансах прослушивания музыки в неделю, доставляемых в режиме онлайн через облако от Pi Speakers. Группе AIT будут представлены индивидуально отобранные музыкальные произведения на основе данных, собранных во время предварительного тестирования. Группа TMT будет случайным образом подвергаться воздействию одного и того же набора музыки, но не в зависимости от их настроения.

План анализа данных: регрессионная модель со смешанными эффектами будет выполняться для каждой переменной результата на посттестовом и последующем сеансах, с показателями до тестирования в качестве ковариации и условиями вмешательства, введенными в качестве первичных переменных-предикторов. Другими словами, будут проанализированы групповые различия в стандартизированных результатах послетестового и 3-месячного последующих сеансов с учетом исходных результатов перед тестом, чтобы подтвердить тренировочные преимущества TMT и AIT по сравнению с CG. В исследовании также будет проверена ЭЭГ-гарнитура Pi Electronics с 64-канальной системой ЭЭГ BioSemi путем сравнения средней пиковой разницы средних форм волн потенциалов, связанных с событием, с использованием t-тестов.

График:

1-летний период, начинающийся в 2022 году, указанный ниже в месяцах:

  • 1-2 место: одобрение Совета по этике исследований
  • 2-3: Дизайн и подготовка к тестированию
  • 2-6 место: обучение ассистента-исследователя; набор участников
  • 3-9 место: сбор и проверка данных
  • 8-11: Анализ данных
  • 10-12: Распространение знаний
  • 12-е: Итоговый отчет и опрос Mitac

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. без предшествующего диагноза психического здоровья;
  2. с доступом к компьютеру и интернету;
  3. с в основном нормальным или скорректированным до нормального слухом;
  4. без снижения когнитивных функций, связанного с деменцией (оценка 24 балла или выше по краткому экзамену на психическое состояние)

Критерий исключения:

  1. с предыдущим диагнозом психического здоровья;
  2. без доступа к компьютеру и интернету;
  3. без в основном нормального или скорректированного до нормального слуха;
  4. со снижением когнитивных функций, связанным с деменцией (23 балла или ниже на Кратком экзамене психического состояния)
  5. если участник не справляется с когнитивными задачами, оценка +/- 2,5 стандартных отклонения по компьютеризированным когнитивным задачам.
  6. если половина или более психосоциальных анкет не заполнены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптивная музыкальная интервенция (AM)
Вмешательство будет представлять собой адаптивную музыкальную программу, в которой участники будут слушать музыку, предоставленную исследовательской группой, которая была усилена частотами, вызывающими позитивное настроение, с использованием динамика Pi Electronic Venus в течение 30 минут, по крайней мере, 4 раза в неделю в течение 4 часов. недели.
Музыка, усиленная частотами, связанными с положительными эмоциями, измеренными по данным ЭЭГ. Музыка будет воспроизводиться через динамик Venus Speaker от Pi Electronic Inc., цель которого — способствовать психосоциальному и когнитивному функционированию помимо традиционной музыкальной терапии.
Другие имена:
  • Познавательный
Активный компаратор: Традиционная музыкальная интервенция (ТМ)
Вмешательство будет представлять собой традиционную музыкальную терапию, при которой участники будут слушать музыку, предоставленную исследовательской группой, которая не была усилена частотами с использованием динамика Pi Electronic Venus, в течение 30 минут, по крайней мере, 4 раза в неделю в течение 4 недель.
Музыка, не усиленная частотами. Музыка доставляется через динамик Venus Speaker от Pi Electronic Inc., цель которого - способствовать психосоциальному и когнитивному функционированию.
Другие имена:
  • Познавательный
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольным вмешательством будет аудиокнига, предоставленная исследовательской группой, которую участники будут слушать с помощью динамика Pi Electronic Venus в течение 30 минут, по крайней мере, 4 раза в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни: психосоциальные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на Qualtrics, никаких предельных оценок. Психосоциальное функционирование будет оцениваться с помощью:

- Всемирная организация здравоохранения - 5. Более высокие баллы указывают на повышение качества жизни.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),
Устойчивость: Психосоциальные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на Qualtrics, никаких предельных оценок. Психосоциальное функционирование будет оцениваться с помощью:

-Краткая устойчивая шкала совладания. Более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость к преодолению трудностей.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),
Эмоциональная регуляция: психосоциальные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на Qualtrics, никаких предельных оценок. Психосоциальное функционирование будет оцениваться с помощью:

-Опросник регуляции эмоций. Более высокие баллы указывают на повышенную эмоциональную регуляцию.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),
Повседневная деятельность: психосоциальные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на Qualtrics, никаких предельных оценок. Психосоциальное функционирование будет оцениваться с помощью:

-Инструментальная деятельность Лоутона по шкале повседневной жизни. Более высокие баллы указывают на лучшее повседневное функционирование.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),
Одиночество: психосоциальные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на Qualtrics, никаких предельных оценок. Психосоциальное функционирование будет оцениваться с помощью:

- 6-ст де Йонга Гирвельда. Более высокие баллы указывают на повышенное одиночество.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),
Эмоциональная обработка: когнитивные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на PsychoPy. Когнитивные способности будут измеряться с помощью:

-Эмоциональная задача Струпа. Увеличение времени реакции на негативные эмоциональные слова свидетельствует о снижении настроения.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),
Скорость обработки: когнитивные функции здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Все компьютеризировано на PsychoPy. Когнитивные способности будут измеряться с помощью:

-Тест замены символа цифры. Повышенная точность указывает на лучшую эффективность скорости обработки.

Исходный уровень (предварительное тестирование), 4 недели (посттест) и 16 недель (3-месячное последующее наблюдение),

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет сообщена деидентифицированная коллективная информация о группе (т. е. сводные данные). Однако отдельные оценки (т. е. необработанные данные) не будут переданы. Этим можно поделиться через открытую научную структуру.

Сроки обмена IPD

Доступен в мае 2023 года на срок не менее 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Быть определенным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться