Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens musikterapi för psykosociala och kognitiva funktioner hos äldre vuxna (AMT)

17 oktober 2023 uppdaterad av: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Effekterna av empatisk musikterapi med artificiell intelligens på psykosociala och kognitiva funktioner hos äldre vuxna: en pilot- och valideringsstudie

Den föreslagna studien är en pilotstudie som syftar till att förstå om Pi Speaker dynamisk artificiell intelligens (AI) empatisk musikterapi (AIT) är effektiv för att främja positiva psykosociala och kognitiva resultat, utöver traditionell musikterapi (TMT), bland friska äldre vuxna. Denna studie kommer att bidra till den pågående litteraturen om fördelarna med musikterapi och ge insikter om hur AI-teknologi kan förbättra de terapeutiska effekterna av musikterapi som en genomförbar intervention för äldre vuxna.

Studien kommer att anta en trearmad randomiserad kontrollerad studie (RCT). Berättigade deltagare kommer att randomiseras till en av tre grupper: traditionell musikterapigrupp (TMT), Pi Speakers dynamiska AI empatiska musikterapigrupp (AIT) och en väntelista kontrollgrupp (CG). Informerat samtycke kommer att samlas in från alla deltagare. Alla tre grupperna kommer att slutföra resultatmått vid tre sessioner: förtest, eftertest och vid en tre månaders uppföljning, men endast TMT- och AIT-gruppen kommer att få musikterapi mellan pretest- och posttestsessionerna, som sträcker sig över 4 veckor, med 4 musikterapisessioner per vecka, och varje session varar cirka 30 minuter.

Data kommer att analyseras för varje utfallsvariabel för att förstå gruppskillnaderna i prestation på de psykosociala och kognitiva utfallsmåtten. Studien kommer också att validera Pi Electronics EEG-headset med BioSemi, 64-kanals EEG-system.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. för att ytterligare bedöma fördelarna med traditionell musikterapi (TMT) hos äldre vuxna
  2. för att bedöma de ytterligare fördelarna med Pi-högtalarens dynamiska AI-empatiska musikterapi (AIT) jämfört med TMT hos äldre vuxna
  3. att bedöma den långsiktiga hållbarheten under en 3-månadersperiod av eventuella utbildningsförmåner
  4. för att validera Pi:s EEG-headset i realtid och motsvarande AI-högtalare för framtida terapeutisk användning.

Exempel: friska äldre vuxna (65 år och äldre) kommer att rekryteras från Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) och genom annonsering. Målprovstorleken kommer att vara 45 deltagare, jämnt slumpmässigt fördelade i de tre interventionsarmarna: TMT, AIT och kontrollgrupp utan behandling (CG).

Övergripande design och procedur: informerat samtycke kommer att samlas in. Alla grupper kommer att slutföra beteendemässiga och neurofysiologiska resultatbedömningar vid tre tidpunkter: förtest, eftertest och 3 månaders uppföljning. EEG och humörvalidering kommer att utföras vid förtest för AIT-gruppen. Under denna procedur kommer deltagarna att exponeras för standardmusikdatabas för att inducera målstämningen medan EEG registreras och humörreglering övervakas (t.ex. Sourina et al., 2012). Deltagarna kommer att uppmanas att själv bedöma sin positiva känslomässiga valens (glad och lugn) genom att fylla i schemat för positiva och negativa effekter (Watson, et al., 1988). Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att få instruktioner om sina respektive interventionsprogram för att säkerställa att de är fullt förtrogna.

Intervention: TMT- och AIT-grupperna kommer att sträcka sig över fyra veckor, vilket kräver engagemang i minst fyra 30-minuterssessioner med musiklyssning per vecka, levererade online via molnet från Pi-högtalarna. AIT-gruppen kommer att exponeras för individuellt utvalda musikstycken baserat på data som samlats in vid förtestet. TMT-gruppen kommer att slumpmässigt exponeras för samma musikuppsättning, men inte beroende av deras humör.

Dataanalysplan: en regressionsmodell med blandade effekter kommer att utföras på varje utfallsvariabel vid posttest- och uppföljningssessioner, med pretestprestanda som en kovariat, och interventionsförhållanden inmatade som primära prediktorvariabler. Med andra ord kommer gruppskillnader i det standardiserade resultatet vid posttestet och 3-månaders uppföljningssessionerna att analyseras, med kontroll för baslinjeprestandan för testet, för att validera träningsfördelarna med TMT och AIT, i förhållande till CG. Studien kommer också att validera Pi Electronics EEG-headsetet med BioSemi, 64-kanals EEG-systemet genom att jämföra medeltoppskillnaden för genomsnittliga vågformer av händelserelaterade potentialer med hjälp av t-tester.

Tidslinje:

1-årsperiod som börjar 2022, som beskrivs nedan i månader:

  • 1:a-2:a: Godkännande av forskningsetiska nämnden
  • 2:a-3:e: Design och testförberedelser
  • 2:a-6:e utbildning för forskarassistent; deltagarrekrytering
  • 3:e-9:e: Datainsamling och validering
  • 8:e-11:e: Dataanalys
  • 10-12: Kunskapsspridning
  • 12:e: Mitacs slutrapport och undersökning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Rekrytering
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. utan tidigare diagnos av mental hälsa;
  2. med tillgång till en dator och internet;
  3. med i stort sett normal eller korrigerad till normal hörsel;
  4. utan demensrelaterad kognitiv försämring (poäng på 24 eller högre på Mini-Mental State Exam)

Exklusions kriterier:

  1. med tidigare psykisk hälsa diagnos;
  2. utan tillgång till dator och internet;
  3. utan i stort sett normal eller korrigerad till normal hörsel;
  4. med demensrelaterad kognitiv försämring (poäng på 23 eller lägre på Mini-Mental State Exam)
  5. om deltagaren är en outlier på de kognitiva uppgifterna, poängsättning +/- 2,5 standardavvikelser på de datoriserade kognitiva uppgifterna.
  6. om hälften eller fler av de psykosociala frågeformulären är ofullständiga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptive Music Intervention (AM)
Interventionen kommer att vara ett adaptivt musikprogram, där deltagarna kommer att lyssna på musik från forskargruppen som har förstärkts med frekvenser som framkallar positiva stämningar med hjälp av Pi Electronic Venus-högtalaren i 30 minuter, minst 4 gånger i veckan över 4 Veckor.
Övrig: Adaptiv musikintervention
Musik som har förstärkts av frekvenser som är associerade med positiva känslor mätt med EEG-data. Musik kommer att levereras genom Pi Electronic Inc.s Venus Speaker som syftar till att främja psykosocial och kognitiv funktion utöver traditionell musikterapi.
Andra namn:
  • Kognitiv
Aktiv komparator: Traditionell musikintervention (TM)
Interventionen kommer att vara traditionell musikterapi, där deltagarna kommer att lyssna på musik från forskargruppen som inte har förbättrats med frekvenser med hjälp av Pi Electronic Venus-högtalaren i 30 minuter, minst 4 gånger i veckan under 4 veckor.
Övrig: Traditionell musikintervention
Musik som inte har förstärkts av frekvenser. Musik levereras genom Pi Electronic Inc.s Venus Speaker som syftar till att främja psykosocial och kognitiv funktion.
Andra namn:
  • Kognitiv
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollinterventionen kommer att vara en ljudbok som tillhandahålls av forskargruppen som deltagarna kommer att lyssna på med Pi Electronic Venus-högtalaren i 30 minuter, minst 4 gånger i veckan under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet: Psykosociala funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på Qualtrics, inga avskurna poäng. Psykosocial funktion kommer att bedömas med hjälp av:

-World Health Organization - 5. Högre poäng tyder på ökad livskvalitet.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),
Resiliens: Psykosociala funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på Qualtrics, inga avskurna poäng. Psykosocial funktion kommer att bedömas med hjälp av:

-Kort Resilient Coping Scale. Högre poäng indikerar högre motståndskraft.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),
Emotionell reglering: Psykosociala funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på Qualtrics, inga avskurna poäng. Psykosocial funktion kommer att bedömas med hjälp av:

-Känsloregleringsfrågeformulär. Högre poäng indikerar ökad känslomässig reglering.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),
Aktiviteter i det dagliga livet: Psykosociala funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på Qualtrics, inga avskurna poäng. Psykosocial funktion kommer att bedömas med hjälp av:

-Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. Högre poäng tyder på bättre vardagsfunktion.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),
Ensamhet: Psykosociala funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på Qualtrics, inga avskurna poäng. Psykosocial funktion kommer att bedömas med hjälp av:

- 6-objekt av Jong Gierveld. Högre poäng tyder på ökad ensamhet.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),
Emotionell bearbetning: Kognitiva funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på PsychoPy. Kognitiv prestation kommer att mätas med hjälp av:

-Emotionell Stroop-uppgift. Ökad reaktionstid på negativa känsloord tyder på nedsatt humör.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),
Bearbetningshastighet: Kognitiva funktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Allt datoriserat på PsychoPy. Kognitiv prestation kommer att mätas med hjälp av:

-Siffersymbolersättningstest. Ökad noggrannhet indikerar bättre bearbetningshastighetseffektivitet.
Baslinje (förtest), 4 veckor (eftertest) och 16 veckor (3 månaders uppföljning),

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbetspartners

Mitacs

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad, samlad gruppinformation (d.v.s. aggregerad data) kommer att rapporteras. Individuella poäng (d.v.s. rådata) kommer dock inte att delas. Detta kan delas genom ett öppet vetenskapligt ramverk.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig i maj 2023 i minst 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara bestämd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Adaptiv musikintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera