Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja Muzykoterapia dla funkcji psychospołecznych i poznawczych osób starszych (AMT)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Wpływ muzykoterapii empatycznej sztucznej inteligencji na funkcje psychospołeczne i poznawcze osób starszych: badanie pilotażowe i walidacyjne

Proponowane badanie jest badaniem pilotażowym, którego celem jest zrozumienie, czy muzykoterapia empatyczna (AIT) wykorzystująca dynamiczną sztuczną inteligencję (AI) głośnika Pi skutecznie promuje pozytywne wyniki psychospołeczne i poznawcze, wykraczające poza tradycyjną muzykoterapię (TMT), wśród zdrowych osób starszych dorośli ludzie. Badanie to przyczyni się do powstania aktualnej literatury na temat korzyści płynących z muzykoterapii i dostarczy wglądu w to, w jaki sposób technologia sztucznej inteligencji może wzmocnić terapeutyczne efekty muzykoterapii jako realnej interwencji dla osób starszych.

W badaniu przyjęto trójramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: tradycyjna grupa muzykoterapeutyczna (TMT), dynamiczna grupa muzykoterapeutyczna AI Pi Speaker (AIT) oraz grupa kontrolna listy oczekujących (CG). Świadoma zgoda zostanie zebrana od wszystkich uczestników. Wszystkie trzy grupy zakończą pomiary wyników na trzech sesjach: pretest, posttest i trzymiesięczna obserwacja, ale tylko grupy TMT i AIT otrzymają muzykoterapię między sesjami pretestu i posttestu, trwającymi 4 tygodnie, z 4 sesji muzykoterapeutycznych tygodniowo, a każda sesja trwa około 30 minut.

Dane zostaną przeanalizowane dla każdej zmiennej wyniku, aby zrozumieć różnice między grupami w wynikach psychospołecznych i poznawczych miar wyników. Badanie pozwoli również zweryfikować zestaw słuchawkowy Pi Electronics EEG z BioSemi, 64-kanałowym systemem EEG.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. w celu dalszej oceny korzyści tradycyjnej muzykoterapii (TMT) u osób starszych
  2. ocena dodatkowych korzyści dynamicznej muzykoterapii empatycznej AI (AIT) głośnika Pi w porównaniu z TMT u osób starszych
  3. ocena długoterminowej trwałości ewentualnych korzyści szkoleniowych w okresie 3 miesięcy
  4. aby zweryfikować zestaw słuchawkowy EEG w czasie rzeczywistym Pi i odpowiedni głośnik AI do przyszłego użytku terapeutycznego.

Próbka: zdrowi starsi dorośli (65 lat i starsi) będą rekrutowani z puli Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) i poprzez reklamy. Docelowa wielkość próby będzie wynosić 45 uczestników, równomiernie losowo przydzielonych do trzech ramion interwencji: TMT, AIT i grupy kontrolnej listy oczekujących bez leczenia (CG).

Ogólny projekt i procedura: zostanie zebrana świadoma zgoda. Wszystkie grupy przeprowadzą ocenę wyników behawioralnych i neurofizjologicznych w trzech punktach czasowych: przed testem, po teście i 3-miesięcznej obserwacji. Walidacja EEG i nastroju zostanie przeprowadzona przed testem dla grupy AIT. Podczas tej procedury uczestnicy będą narażeni na domyślną bazę danych muzycznych w celu wywołania docelowego nastroju podczas rejestrowania EEG i monitorowania regulacji nastroju (np. Sourina i in., 2012). Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojej pozytywnej wartościowości emocjonalnej (szczęście i spokój) poprzez wypełnienie Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu (Watson i in., 1988). Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają instrukcje dotyczące ich odpowiednich programów interwencyjnych, aby upewnić się, że są w pełni zaznajomieni.

Interwencja: grupy TMT i AIT potrwają 4 tygodnie, co wymaga zaangażowania w co najmniej cztery 30-minutowe sesje słuchania muzyki tygodniowo, dostarczanej on-line przez chmurę z głośników Pi. Grupa AIT będzie narażona na indywidualnie wybrane utwory muzyczne na podstawie danych zebranych podczas testu wstępnego. Grupa TMT zostanie losowo wystawiona na ten sam zestaw muzyczny, ale nie będzie to uzależnione od ich nastroju.

Plan analizy danych: model regresji efektów mieszanych zostanie przeprowadzony dla każdej zmiennej wynikowej podczas sesji posttestu i sesji kontrolnych, z wydajnością przedtestową jako zmienną towarzyszącą i warunkami interwencji wprowadzonymi jako głównymi zmiennymi predykcyjnymi. Innymi słowy, zostaną przeanalizowane różnice między grupami w standaryzowanych wynikach w teście końcowym i 3-miesięcznych sesjach kontrolnych, kontrolując wyjściową wydajność przed testem, aby potwierdzić korzyści szkoleniowe z TMT i AIT w porównaniu z CG. Badanie pozwoli również zweryfikować zestaw słuchawkowy Pi Electronics EEG z 64-kanałowym systemem EEG BioSemi, porównując średnie różnice szczytowe średnich kształtów fal potencjałów związanych ze zdarzeniami za pomocą testów t.

Oś czasu:

Okres roczny rozpoczynający się w 2022 r., przedstawiony poniżej w miesiącach:

  • 1-2 miejsce: Zatwierdzenie Rady Etyki Badań
  • 2-3 miejsce: Projektowanie i przygotowanie do testów
  • 2-6 miejsce: Szkolenie Asystenta ds. Badań; rekrutacja uczestników
  • 3-9: Gromadzenie i walidacja danych
  • 8-11: Analiza danych
  • 10-12: Upowszechnianie wiedzy
  • 12.: Końcowy raport i ankieta firmy Mitacs

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. bez wcześniejszej diagnozy zdrowia psychicznego;
  2. z dostępem do komputera i Internetu;
  3. ze słuchem w dużej mierze normalnym lub skorygowanym do normalnego;
  4. bez pogorszenia funkcji poznawczych związanych z demencją (wynik 24 lub wyższy w Mini-Mental State Exam)

Kryteria wyłączenia:

  1. z wcześniejszą diagnozą zdrowia psychicznego;
  2. bez dostępu do komputera i internetu;
  3. bez w dużej mierze normalnego lub skorygowanego do normalnego słuchu;
  4. ze spadkiem funkcji poznawczych związanym z demencją (wynik 23 lub niższy w Mini-Mental State Exam)
  5. jeśli uczestnik jest odstający w zadaniach poznawczych, uzyskując +/- 2,5 odchylenia standardowego w skomputeryzowanych zadaniach poznawczych.
  6. jeśli połowa lub więcej kwestionariuszy psychospołecznych jest niekompletna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjna interwencja muzyczna (AM)
Interwencja będzie adaptacyjnym programem muzycznym, w którym uczestnicy będą słuchać muzyki dostarczonej przez zespół badawczy, która została wzmocniona o częstotliwości wywołujące pozytywne nastroje za pomocą głośnika Pi Electronic Venus przez 30 minut, co najmniej 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Adaptacyjna interwencja muzyczna
Muzyka, która została wzmocniona częstotliwościami związanymi z pozytywnymi uczuciami, mierzonymi za pomocą danych EEG. Muzyka będzie dostarczana przez głośnik Venus firmy Pi Electronic Inc., który ma na celu promowanie funkcjonowania psychospołecznego i poznawczego ponad tradycyjną muzykoterapię.
Inne nazwy:
  • Kognitywny
Aktywny komparator: Tradycyjna interwencja muzyczna (TM)
Interwencją będzie tradycyjna muzykoterapia, w której uczestnicy będą słuchać muzyki dostarczonej przez zespół badawczy, która nie została wzmocniona częstotliwościami za pomocą głośnika Pi Electronic Venus przez 30 minut, co najmniej 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Tradycyjna interwencja muzyczna
Muzyka, która nie została wzmocniona częstotliwościami. Muzyka jest dostarczana przez głośnik Venus firmy Pi Electronic Inc., który ma na celu promowanie funkcjonowania psychospołecznego i poznawczego.
Inne nazwy:
  • Kognitywny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Interwencją kontrolną będzie audiobook dostarczony przez zespół badawczy, którego uczestnicy będą słuchać za pomocą głośnika Pi Electronic Venus przez 30 minut, co najmniej 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: psychospołeczne funkcje zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na Qualtrics, bez odciętych wyników. Funkcjonowanie psychospołeczne będzie oceniane za pomocą:

-Światowa Organizacja Zdrowia - 5. Wyższe wyniki wskazują na podwyższoną jakość życia.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),
Odporność: psychospołeczne funkcje zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na Qualtrics, bez odciętych wyników. Funkcjonowanie psychospołeczne będzie oceniane za pomocą:

-Krótka skala sprężystego radzenia sobie. Wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność na radzenie sobie.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),
Regulacja emocjonalna: funkcje psychospołeczne zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na Qualtrics, bez odciętych wyników. Funkcjonowanie psychospołeczne będzie oceniane za pomocą:

-Kwestionariusz Regulacji Emocji. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną regulację emocjonalną.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),
Czynności życia codziennego: funkcje psychospołeczne zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na Qualtrics, bez odciętych wyników. Funkcjonowanie psychospołeczne będzie oceniane za pomocą:

- Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona. Wyższe wyniki wskazują na lepsze codzienne funkcjonowanie.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),
Samotność: psychospołeczne funkcje zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na Qualtrics, bez odciętych wyników. Funkcjonowanie psychospołeczne będzie oceniane za pomocą:

- 6 pozycji Jong Gierveld. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),
Przetwarzanie emocjonalne: funkcje poznawcze zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na PsychoPy. Wydajność poznawcza będzie mierzona za pomocą:

- Emocjonalne zadanie Stroopa. Wydłużony czas reakcji na negatywne emocjonalne słowa wskazuje na obniżony nastrój.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),
Szybkość przetwarzania: funkcje poznawcze zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Wszystko skomputeryzowane na PsychoPy. Wydajność poznawcza będzie mierzona za pomocą:

-Test zastępowania symboli cyfrowych. Zwiększona dokładność wskazuje na lepszą efektywność szybkości przetwarzania.
Linia bazowa (pretest), 4 tygodnie (posttest) i 16 tygodni (3-miesięczna obserwacja),

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Współpracownicy

Mitacs

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zbiorcze informacje o grupie (tj. dane zbiorcze) będą zgłaszane. Jednak indywidualne wyniki (tj. surowe dane) nie będą udostępniane. Może to być udostępniane w ramach otwartej nauki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne od maja 2023 na co najmniej 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptacyjna interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj