Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie umělou inteligencí pro psychosociální a kognitivní funkce starších dospělých (AMT)

17. října 2023 aktualizováno: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Účinky empatické muzikoterapie umělou inteligencí na psychosociální a kognitivní funkce starších dospělých: pilotní a ověřovací studie

Navrhovaná studie je pilotní studií, jejímž cílem je pochopit, zda je empatická muzikoterapie (AIT) s dynamickou umělou inteligencí (AI) Pi Speaker účinná při podpoře pozitivních psychosociálních a kognitivních výsledků, nad rámec tradiční muzikoterapie (TMT), u zdravých starších lidí. Dospělí. Tato studie přispěje k pokračující literatuře o výhodách muzikoterapie a poskytne pohled na to, jak může technologie umělé inteligence zlepšit terapeutické účinky muzikoterapie jako životaschopné intervence pro starší dospělé.

Studie přijme tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: tradiční muzikoterapeutická skupina (TMT), dynamická AI empatická muzikoterapeutická skupina Pi Speaker (AIT) a kontrolní skupina na čekací listině (CG). Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas. Všechny tři skupiny dokončí měření výsledků ve třech sezeních: před testem, po testu a po tříměsíčním sledování, ale pouze skupina TMT a AIT bude mezi sezeními před testem a po testu absolvovat hudební terapii, která trvá 4 týdny, se 4 muzikoterapeutická sezení týdně a každé sezení trvá asi 30 minut.

Data budou analyzována pro každou výslednou proměnnou, aby bylo možné porozumět skupinovým rozdílům ve výkonu v psychosociálních a kognitivních ukazatelích výsledku. Studie také ověří náhlavní soupravu Pi Electronics EEG s 64kanálovým systémem EEG BioSemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. dále posoudit přínosy tradiční muzikoterapie (TMT) u starších dospělých
  2. posoudit další výhody dynamické AI empatické muzikoterapie (AIT) v Pi Speaker ve srovnání s TMT u starších dospělých
  3. k posouzení dlouhodobé trvanlivosti přínosů školení, pokud existují, po dobu 3 měsíců
  4. k ověření náhlavní soupravy Pi v reálném čase EEG a odpovídajícího reproduktoru AI pro budoucí terapeutické použití.

Vzorek: zdraví starší dospělí (65 let a starší) budou rekrutováni z Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) a prostřednictvím reklamy. Cílová velikost vzorku bude 45 účastníků, rovnoměrně randomizovaných do tří ramen intervence: TMT, AIT a kontrolní skupina bez léčby (CG).

Celkový návrh a postup: bude shromažďován informovaný souhlas. Všechny skupiny dokončí behaviorální a neurofyziologické hodnocení výsledků ve třech časových bodech: před testem, po testu a 3měsíčním sledování. EEG a ověření nálady bude provedeno před testem pro skupinu AIT. Během tohoto postupu budou účastníci vystaveni výchozí hudební databázi, aby se navodila cílová nálada, zatímco se zaznamenává EEG a monitoruje se regulace nálady (např. Sourina et al., 2012). Účastníci budou požádáni, aby sami ohodnotili svou pozitivní emoční valenci (šťastnou a klidnou) vyplněním plánu pozitivních a negativních afektů (Watson, et al., 1988). Účastníkům intervenčních skupin budou poskytnuty pokyny k jejich příslušnému intervenčnímu programu, aby bylo zajištěno, že jsou plně obeznámeni.

Intervence: skupiny TMT a AIT budou trvat 4 týdny, což vyžaduje zapojení do alespoň čtyř 30minutových relací poslechu hudby týdně, poskytovaných online prostřednictvím cloudu z reproduktorů Pi. Skupina AIT bude vystavena individuálně vybraným hudebním skladbám na základě údajů shromážděných při předběžné zkoušce. Skupina TMT bude náhodně vystavena stejné sadě hudby, ale nebude záviset na náladě.

Plán analýzy dat: pro každou výslednou proměnnou bude proveden regresní model se smíšenými efekty na posttestových a následných sezeních, s výkonem před testem jako kovariátem a intervenčními podmínkami zadanými jako primární prediktorové proměnné. Jinými slovy, budou analyzovány skupinové rozdíly ve standardizovaném výsledném výkonu v posttestu a 3měsíčních následných sezeních, přičemž se bude kontrolovat základní výkon před testem, aby se ověřily přínosy tréninku TMT a AIT ve srovnání s CG. Studie také ověří náhlavní soupravu Pi Electronics EEG s 64kanálovým systémem EEG BioSemi porovnáním průměrného špičkového rozdílu průměrných křivek potenciálů souvisejících s událostmi pomocí t-testů.

Časová osa:

Jednoleté období počínaje rokem 2022, uvedené níže v měsících:

  • 1.–2.: Schválení rady pro etiku výzkumu
  • 2.-3.: Příprava návrhu a testování
  • 2.-6.: Školení výzkumného asistenta; nábor účastníků
  • 3.-9.: Sběr a validace dat
  • 8.-11.: Analýza dat
  • 10.-12.: Šíření znalostí
  • 12.: Závěrečná zpráva a průzkum Mitacs

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Nábor
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. bez předchozí diagnózy duševního zdraví;
  2. s přístupem k počítači a internetu;
  3. s převážně normálním nebo korigovaným na normální sluch;
  4. bez kognitivního poklesu souvisejícího s demencí (skóre 24 nebo vyšší na mini-mentální státní zkoušce)

Kritéria vyloučení:

  1. s předchozí diagnózou duševního zdraví;
  2. bez přístupu k počítači a internetu;
  3. bez do značné míry normálního nebo korigovaného na normální sluch;
  4. s kognitivním poklesem souvisejícím s demencí (skóre 23 nebo nižší na mini-mentální státní zkoušce)
  5. pokud je účastník v kognitivních úlohách mimo, bodové hodnocení +/- 2,5 standardních odchylek u počítačových kognitivních úloh.
  6. pokud je polovina nebo více psychosociálních dotazníků neúplných.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní hudební intervence (AM)
Intervencí bude adaptivní hudební program, ve kterém budou účastníci poslouchat hudbu poskytovanou výzkumným týmem, která byla vylepšena o frekvence, které navozují pozitivní náladu pomocí reproduktoru Pi Electronic Venus po dobu 30 minut, alespoň 4krát týdně více než 4 týdnů.
Jiný: Adaptivní hudební intervence
Hudba, která byla vylepšena frekvencemi, které jsou spojeny s pozitivními pocity měřenými daty EEG. Hudba bude dodávána prostřednictvím reproduktoru Venus Speaker společnosti Pi Electronic Inc., jehož cílem je podporovat psychosociální a kognitivní fungování nad rámec tradiční muzikoterapie.
Ostatní jména:
  • Poznávací
Aktivní komparátor: Tradiční hudební intervence (TM)
Intervencí bude tradiční muzikoterapie, při které budou účastníci poslouchat hudbu poskytovanou výzkumným týmem, která nebyla vylepšena frekvencemi pomocí reproduktoru Pi Electronic Venus po dobu 30 minut, alespoň 4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Tradiční hudební intervence
Hudba, která nebyla vylepšena frekvencemi. Hudba je dodávána prostřednictvím reproduktoru Venus Speaker společnosti Pi Electronic Inc., jehož cílem je podporovat psychosociální a kognitivní funkce.
Ostatní jména:
  • Poznávací
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní intervencí bude audiokniha poskytnutá výzkumným týmem, kterou účastníci budou poslouchat pomocí reproduktoru Pi Electronic Venus po dobu 30 minut, alespoň 4krát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: Psychosociální funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na Qualtrics, žádné ořezové skóre. Psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí:

-Světová zdravotnická organizace - 5. Vyšší skóre značí zvýšenou kvalitu života.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),
Resiliency: Psychosociální funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na Qualtrics, žádné ořezové skóre. Psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí:

- Stručná škála odolného zvládání. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost při zvládání.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),
Emoční regulace: Psychosociální funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na Qualtrics, žádné ořezové skóre. Psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí:

-Dotazník regulace emocí. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou emoční regulaci.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),
Aktivity denního života: Psychosociální funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na Qualtrics, žádné ořezové skóre. Psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí:

-Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. Vyšší skóre ukazuje na lepší každodenní fungování.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),
Osamělost: Psychosociální funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na Qualtrics, žádné ořezové skóre. Psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí:

- 6 položek od Jong Gierveld. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou osamělost.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),
Emocionální zpracování: Kognitivní funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na PsychoPy. Kognitivní výkon bude měřen pomocí:

-Emocionální Stroopův úkol. Zvýšená reakční doba na negativní emocionální slova naznačuje sníženou náladu.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),
Rychlost zpracování: Kognitivní funkce zdravých starších dospělých.
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Vše počítačově na PsychoPy. Kognitivní výkon bude měřen pomocí:

-Test nahrazení číslicových symbolů. Zvýšená přesnost indikuje lepší efektivitu rychlosti zpracování.
Výchozí stav (před testem), 4 týdny (po testu) a 16 týdnů (3měsíční sledování),

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

Mitacs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou hlášeny neidentifikované hromadné skupinové informace (tj. souhrnná data). Jednotlivá skóre (tj. nezpracovaná data) však sdílena nebudou. To lze sdílet prostřednictvím otevřeného vědeckého rámce.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici v květnu 2023 po dobu minimálně 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být odhodlán.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Adaptivní hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit