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老年人心理和认知功能的人工智能音乐疗法 (AMT)

2023年10月17日 更新者：Kathryn Bolton、Toronto Metropolitan University

人工智能共情音乐疗法对老年人社会心理和认知功能的影响：试点和验证研究

拟议的研究是一项试点研究，旨在了解 Pi Speaker 动态人工智能 (AI) 移情音乐疗法 (AIT) 是否有效促进健康老年人的积极心理社会和认知结果，超过传统音乐疗法 (TMT)成年人。 这项研究将为有关音乐疗法益处的持续文献做出贡献，并提供有关人工智能技术如何增强音乐疗法作为老年人可行干预措施的治疗效果的见解。

该研究将采用三臂随机对照试验（RCT）。 符合条件的参与者将被随机分配到三组之一：传统音乐治疗组 (TMT)、Pi Speaker 的动态 AI 移情音乐治疗组 (AIT) 和候补名单控制组 (CG)。 将从所有参与者那里收集知情同意书。 所有三组都将在三个阶段完成结果测量：前测、后测和三个月的随访，但只有 TMT 和 AIT 组将在前测和后测期间接受音乐治疗，时间跨度为 4 周，其中 4每周进行音乐治疗，每次持续约 30 分钟。

将对每个结果变量的数据进行分析，以了解在社会心理和认知结果测量方面表现的群体差异。 该研究还将验证带有 BioSemi 64 通道 EEG 系统的 Pi Electronics EEG 耳机。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  1. 进一步评估传统音乐疗法 (TMT) 对老年人的益处
  2. 评估 Pi Speaker 的动态 AI 移情音乐疗法 (AIT) 与 TMT 相比对老年人的额外好处
  3. 评估培训收益在 3 个月内的长期持久性（如果有）
  4. 验证 Pi 的实时 EEG 耳机和相应的 AI 扬声器用于未来的治疗用途。

样本：健康的老年人（65 岁及以上）将从 Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) 中通过广告招募。 目标样本量为 45 名参与者，平均随机分为三个干预组：TMT、AIT 和无治疗候补名单对照组 (CG)。

总体设计和程序：将收集知情同意书。 所有小组将在三个时间点完成行为和神经生理学结果评估：前测、后测和 3 个月随访。 脑电图和情绪验证将在 AIT 组的预测试中进行。 在此过程中，参与者将接触默认音乐数据库以诱发目标情绪，同时记录脑电图并监测情绪调节（例如，Sourina 等人，2012）。 参与者将被要求通过完成积极和消极影响表 (Watson, et al., 1988) 来自我评价他们的积极情绪效价（快乐和平静）。 干预组的参与者将获得有关其各自干预计划的说明，以确保他们完全熟悉。

干预：TMT 和 AIT 小组将持续 4 周，要求每周至少参加四次 30 分钟的音乐聆听课程，通过 Pi 扬声器通过云在线提供。 AIT 小组将接触根据预测试收集的数据单独选择的音乐作品。 TMT 组将随机接触同一组音乐，但不取决于他们的情绪状态。

数据分析计划：混合效应回归模型将在后测和后续会话中对每个结果变量执行，前测性能作为协变量，干预条件作为主要预测变量输入。 换句话说，将分析后测和 3 个月后续会议中标准化结果表现的组别差异，控制基线前测表现，以验证 TMT 和 AIT 相对于 CG 的培训效益。 该研究还将通过使用 t 检验比较事件相关电位的平均波形的平均峰值差来验证 Pi Electronics EEG 耳机与 BioSemi、64 通道 EEG 系统。

时间线：

从 2022 年开始的 1 年期间，以月为单位概述如下：

  • 第 1-2 名：研究伦理委员会批准
  • 2-3：设计和测试准备
  • 2-6：研究助理培训；参与者招募
  • 3-9：数据收集和验证
  • 8-11日：数据分析
  • 10-12：知识传播
  • 12日：Mitacs最终报告及调查

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
        • 招聘中
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 之前没有心理健康诊断；
  2. 可以使用电脑和互联网；
  3. 听力基本正常或矫正后听力正常；
  4. 没有与痴呆相关的认知能力下降（简易精神状态测试得分为 24 分或更高）

排除标准：

  1. 有先前的心理健康诊断；
  2. 无法访问计算机和互联网；
  3. 听力基本正常或矫正后听力不正常；
  4. 与痴呆症相关的认知能力下降（简易精神状态测试得分为 23 分或更低）
  5. 如果参与者是认知任务的异常值，则在计算机化认知任务上得分 +/- 2.5 个标准偏差。
  6. 如果一半或更多的社会心理问卷不完整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：适应性音乐干预 (AM)
干预将是一个适应性音乐计划，参与者将使用 Pi Electronic Venus 扬声器聆听研究团队提供的音乐，这些音乐的频率已得到增强，可引发积极情绪，持续 30 分钟，每周至少听 4 次超过 4 次周。
其他：自适应音乐干预
由脑电图数据测量的与积极情绪相关的频率增强的音乐。 音乐将通过 Pi Electronic Inc. 的 Venus Speaker 传送，旨在促进超越传统音乐疗法的社会心理和认知功能。
其他名称：
  • 认知的
有源比较器：传统音乐干预 (TM)
干预将是传统的音乐疗法，参与者将使用 Pi Electronic Venus 扬声器聆听研究团队提供的未经频率增强的音乐 30 分钟，每周至少听 4 次，持续 4 周。
其他：传统音乐干预
没有被频率增强的音乐。 音乐通过 Pi Electronic Inc. 的 Venus 扬声器传送，旨在促进社会心理和认知功能。
其他名称：
  • 认知的
无干预：控制组
控制干预将是研究团队提供的有声读物，参与者将使用 Pi Electronic Venus 扬声器收听 30 分钟，在 4 周内每周至少听 4 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量：健康老年人的心理社会功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

所有计算机化的 Qualtrics，没有截止分数。 社会心理功能将使用以下方法进行评估：

-世界卫生组织 - 5. 分数越高表明生活质量提高。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），
弹性：健康老年人的心理社会功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

所有计算机化的 Qualtrics，没有截止分数。 社会心理功能将使用以下方法进行评估：

- 简要弹性应对量表。 较高的分数表示较高的弹性应对。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），
情绪调节：健康老年人的心理社会功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

所有计算机化的 Qualtrics，没有截止分数。 社会心理功能将使用以下方法进行评估：

-情绪调节问卷。 分数越高表明情绪调节能力增强。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），
日常生活活动：健康老年人的社会心理功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

所有计算机化的 Qualtrics，没有截止分数。 社会心理功能将使用以下方法进行评估：

-Lawton 日常生活量表器乐活动。 分数越高表示日常功能越好。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），
孤独：健康老年人的心理社会功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

所有计算机化的 Qualtrics，没有截止分数。 社会心理功能将使用以下方法进行评估：

- 6 项 de Jong Gierveld。 较高的分数表示孤独感增加。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），
情绪处理：健康老年人的认知功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

全部在 PsychoPy 上计算机化。 将使用以下方法衡量认知表现：

-情感 Stroop 任务。 对消极情绪词的反应时间增加表明情绪下降。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），
处理速度：健康老年人的认知功能。
大体时间：基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

全部在 PsychoPy 上计算机化。 将使用以下方法衡量认知表现：

-数字符号替换测试。 提高的精度表示更好的处理速度效率。
基线（预测试）、4 周（后测试）和 16 周（3 个月随访），

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Toronto Metropolitan University

合作者

Mitacs

调查人员

  • 首席研究员：Kathryn Bolton, BA. hons、Toronto Metropolitan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月1日

首次发布 (实际的)

2022年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将报告去识别化的集体组信息（即汇总数据）。 但是，不会共享个人分数（即原始数据）。 这可以通过开放科学框架共享。

IPD 共享时间框架

2023 年 5 月可用至少 10 年。

IPD 共享访问标准

待定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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