Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens musikterapi til psykosociale og kognitive funktioner hos ældre voksne (AMT)

17. december 2025 opdateret af: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Effekterne af kunstig intelligens Empatisk musikterapi på psykosociale og kognitive funktioner hos ældre voksne: en pilot- og valideringsundersøgelse

Det foreslåede studie er et pilotstudie, der har til formål at forstå, om Pi Speaker dynamisk kunstig intelligens (AI) empatisk musikterapi (AIT) er effektiv til at fremme positive psykosociale og kognitive resultater, ud over traditionel musikterapi (TMT), blandt raske ældre voksne. Denne undersøgelse vil bidrage til den igangværende litteratur om fordelene ved musikterapi og give indsigt i, hvordan AI-teknologi kan forbedre de terapeutiske effekter af musikterapi som en levedygtig intervention for ældre voksne.

Studiet vil vedtage et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: traditionel musikterapigruppe (TMT), Pi Speakers dynamiske AI empatiske musikterapigruppe (AIT) og en ventelistekontrolgruppe (CG). Informeret samtykke vil blive indsamlet fra alle deltagere. Alle tre grupper vil gennemføre resultatmålinger ved tre sessioner: prætest, posttest og ved en tre-måneders opfølgning, men kun TMT- og AIT-gruppen vil modtage musikterapi mellem prætest- og posttest-sessionerne, der strækker sig over 4 uger, med 4 musikterapisessioner om ugen, og hver session varer omkring 30 minutter.

Data vil blive analyseret for hver udfaldsvariable for at forstå gruppeforskellene i præstationen på de psykosociale og kognitive udfaldsmål. Undersøgelsen vil også validere Pi Electronics EEG-headsettet med BioSemi, 64-kanals EEG-systemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. for yderligere at vurdere fordelene ved traditionel musikterapi (TMT) hos ældre voksne
  2. at vurdere de yderligere fordele ved Pi-højttalerens dynamiske AI-empatiske musikterapi (AIT) sammenlignet med TMT hos ældre voksne
  3. at vurdere langtidsholdbarheden over en 3-måneders periode af eventuelle uddannelsesydelser
  4. for at validere Pi's EEG-headset i realtid og tilsvarende AI-højttaler til fremtidig terapeutisk brug.

Eksempel: raske ældre voksne (65 år og ældre) vil blive rekrutteret fra Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) og gennem annoncering. Målprøvestørrelsen vil være 45 deltagere, jævnt randomiseret i de tre interventionsgrupper: TMT, AIT og kontrolgruppe uden behandling (CG).

Overordnet design og procedure: informeret samtykke vil blive indsamlet. Alle grupper vil gennemføre adfærdsmæssige og neurofysiologiske resultatvurderinger på tre tidspunkter: prætest, posttest og 3-måneders opfølgning. EEG og humørvalidering vil blive udført ved prætest for AIT-gruppen. Under denne procedure vil deltagerne blive udsat for standardmusikdatabase for at inducere målstemningen, mens EEG optages og humørregulering overvåges (f.eks. Sourina et al., 2012). Deltagerne vil blive bedt om selv at vurdere deres positive følelsesmæssige valens (glade og rolige) ved at udfylde skemaet for positive og negative påvirkninger (Watson, et al., 1988). Deltagerne i interventionsgrupperne vil få instruktioner om deres respektive interventionsprogram for at sikre, at de er fuldt fortrolige.

Intervention: TMT- og AIT-grupperne vil strække sig over 4 uger, hvilket kræver engagement i mindst fire 30-minutters sessioner med musiklytning om ugen, leveret online gennem skyen fra Pi-højttalerne. AIT-gruppen vil blive eksponeret for individuelt udvalgte musikstykker baseret på data indsamlet ved prætesten. TMT-gruppen vil blive tilfældigt eksponeret for det samme sæt musik, men ikke afhængigt af deres humør.

Dataanalyseplan: en mixed-effects regressionsmodel vil blive udført på hver udfaldsvariabel ved posttest- og opfølgningssessioner, med prætestpræstation som en kovariat, og interventionsbetingelser indtastet som primære prædiktorvariable. Med andre ord vil gruppeforskelle i den standardiserede resultatpræstation ved posttesten og de 3-måneders opfølgningssessioner blive analyseret, kontrolleret for baseline prætestpræstationer, for at validere træningsfordelene ved TMT og AIT i forhold til CG. Undersøgelsen vil også validere Pi Electronics EEG-headsettet med BioSemi, 64-kanals EEG-systemet ved at sammenligne den gennemsnitlige spidsforskel af gennemsnitlige bølgeformer af hændelsesrelaterede potentialer ved hjælp af t-tests.

Tidslinje:

1-årig periode, der starter i 2022, skitseret nedenfor i måneder:

  • 1.-2.: Forskningsetisk Nævns godkendelse
  • 2.-3.: Design og testforberedelse
  • 2.-6.: Forskningsassistentuddannelse; rekruttering af deltagere
  • 3.-9.: Dataindsamling og validering
  • 8.-11.: Dataanalyse
  • 10.-12.: Vidensformidling
  • 12.: Mitacs endelige rapport og undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. uden forudgående mental sundhed diagnose;
  2. med adgang til en computer og internet;
  3. med stort set normal eller korrigeret til normal hørelse;
  4. uden demensrelateret kognitiv tilbagegang (score på 24 eller højere på Mini-Mental State Exam)

Ekskluderingskriterier:

  1. med tidligere mental sundhed diagnose;
  2. uden adgang til en computer og internet;
  3. uden stort set normal eller korrigeret til normal hørelse;
  4. med demensrelateret kognitiv tilbagegang (score på 23 eller lavere på Mini-Mental State Exam)
  5. hvis deltageren er en outlier på de kognitive opgaver, scorer +/- 2,5 standardafvigelser på de computeriserede kognitive opgaver.
  6. hvis halvdelen eller flere af de psykosociale spørgeskemaer er ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptive Music Intervention (AM)
Interventionen vil være et adaptivt musikprogram, hvor deltagerne vil lytte til musik leveret af forskerholdet, som er blevet forbedret med frekvenser, der fremkalder positive stemninger ved at bruge Pi Electronic Venus-højttaleren i 30 minutter, mindst 4 gange om ugen over 4 uger.
Musik, der er blevet forstærket af frekvenser, der er forbundet med positive følelser målt med EEG-data. Musik vil blive leveret gennem Pi Electronic Inc.'s Venus Speaker, der har til formål at fremme psykosocial og kognitiv funktion ud over traditionel musikterapi.
Andre navne:
  • Kognitiv
Aktiv komparator: Traditionel musikintervention (TM)
Interventionen vil være traditionel musikterapi, hvor deltagerne vil lytte til musik leveret af forskerholdet, som ikke er blevet forbedret med frekvenser ved hjælp af Pi Electronic Venus-højttaleren i 30 minutter, mindst 4 gange om ugen over 4 uger.
Musik, der ikke er blevet forstærket af frekvenser. Musik leveres gennem Pi Electronic Inc.'s Venus Speaker, der har til formål at fremme psykosocial og kognitiv funktion.
Andre navne:
  • Kognitiv
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolinterventionen vil være en lydbog leveret af forskerholdet, som deltagerne vil lytte til ved hjælp af Pi Electronic Venus-højttaleren i 30 minutter, mindst 4 gange om ugen over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Psykosociale funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på Qualtrics, ingen afskårne resultater. Psykosocial funktion vil blive vurderet ved hjælp af:

-World Health Organization - 5. Højere score indikerer øget livskvalitet.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),
Resiliens: Psykosociale funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på Qualtrics, ingen afskårne resultater. Psykosocial funktion vil blive vurderet ved hjælp af:

-Brief Resilient Coping Scale. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),
Følelsesmæssig regulering: Psykosociale funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på Qualtrics, ingen afskårne resultater. Psykosocial funktion vil blive vurderet ved hjælp af:

-Følelsesregulerende spørgeskema. Højere score indikerer øget følelsesmæssig regulering.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),
Aktiviteter i dagligdagen: Psykosociale funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på Qualtrics, ingen afskårne resultater. Psykosocial funktion vil blive vurderet ved hjælp af:

-Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. Højere score indikerer bedre hverdagsfunktion.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),
Ensomhed: Psykosociale funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på Qualtrics, ingen afskårne resultater. Psykosocial funktion vil blive vurderet ved hjælp af:

- 6-varer af Jong Gierveld. Højere score indikerer øget ensomhed.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),
Følelsesmæssig behandling: Kognitive funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på PsychoPy. Kognitiv præstation vil blive målt ved hjælp af:

-Følelsesmæssig Stroop-opgave. Øget reaktionstid på negative følelsesmæssige ord indikerer nedsat humør.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),
Behandlingshastighed: Kognitive funktioner hos raske ældre voksne.
Tidsramme: Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Alt sammen computeriseret på PsychoPy. Kognitiv præstation vil blive målt ved hjælp af:

-Ciffer Symbol Substitution Test. Øget nøjagtighed indikerer bedre behandlingshastighedseffektivitet.

Baseline (prætest), 4 uger (posttest) og 16 uger (3-måneders opfølgning),

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede, kollektive gruppeoplysninger (dvs. aggregerede data) vil blive rapporteret. Individuelle scores (dvs. rådata) vil dog ikke blive delt. Dette kan deles gennem åbne videnskabelige rammer.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig i maj 2023 i mindst 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptiv musikintervention

Abonner