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Musicoterapia con Inteligencia Artificial para Funciones Psicosociales y Cognitivas de Adultos Mayores (AMT)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Los efectos de la musicoterapia empática con inteligencia artificial en las funciones psicosociales y cognitivas de los adultos mayores: un estudio piloto y de validación

El estudio propuesto es un estudio piloto que tiene como objetivo comprender si la musicoterapia empática (AIT) con inteligencia artificial dinámica (IA) Pi Speaker es eficaz para promover resultados psicosociales y cognitivos positivos, más allá de la musicoterapia tradicional (TMT), entre adultos mayores sanos. adultos Este estudio contribuirá a la literatura en curso sobre los beneficios de la musicoterapia y brindará información sobre cómo la tecnología de inteligencia artificial puede mejorar los efectos terapéuticos de la musicoterapia como una intervención viable para los adultos mayores.

El estudio adoptará un ensayo controlado aleatorio (ECA) de tres brazos. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: grupo de musicoterapia tradicional (TMT), grupo de musicoterapia empática (AIT) dinámico de IA de Pi Speaker y un grupo de control de lista de espera (CG). Se recogerá el consentimiento informado de todos los participantes. Los tres grupos completarán las medidas de resultado en tres sesiones: prueba previa, prueba posterior y en un seguimiento de tres meses, pero solo el grupo TMT y AIT recibirá musicoterapia entre las sesiones de prueba previa y posterior, durante 4 semanas, con 4 sesiones de musicoterapia por semana, y cada sesión con una duración de unos 30 minutos.

Se analizarán los datos de cada variable de resultado para comprender las diferencias grupales en el desempeño de las medidas de resultado psicosociales y cognitivas. El estudio también validará el auricular EEG de Pi Electronics con el sistema EEG de 64 canales BioSemi.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos:

  1. evaluar más a fondo los beneficios de la musicoterapia tradicional (TMT) en adultos mayores
  2. evaluar los beneficios adicionales de la musicoterapia empática (AIT) con IA dinámica de Pi Speaker en comparación con TMT en adultos mayores
  3. para evaluar la durabilidad a largo plazo durante un período de 3 meses de los beneficios de capacitación, si corresponde
  4. para validar los auriculares EEG en tiempo real de Pi y el altavoz de IA correspondiente para uso terapéutico futuro.

Muestra: se reclutarán adultos mayores sanos (65 años o más) del grupo de participantes de personas mayores de Ryerson (RSPP) y mediante publicidad. El tamaño de la muestra objetivo será de 45 participantes, aleatorizados uniformemente en los tres brazos de intervención: TMT, AIT y grupo de control (GC) en lista de espera sin tratamiento.

Diseño general y procedimiento: se recogerá el consentimiento informado. Todos los grupos completarán evaluaciones de resultados conductuales y neurofisiológicos en tres puntos de tiempo: prueba previa, prueba posterior y seguimiento de 3 meses. El EEG y la validación del estado de ánimo se realizarán en la prueba previa para el grupo AIT. Durante este procedimiento, los participantes estarán expuestos a la base de datos de música predeterminada para inducir el estado de ánimo objetivo mientras se registra el EEG y se controla la regulación del estado de ánimo (p. ej., Sourina et al., 2012). Se les pedirá a los participantes que autocalifiquen su valencia emocional positiva (feliz y tranquilo) completando el Programa de afecto positivo y negativo (Watson, et al., 1988). Los participantes en los grupos de intervención recibirán instrucciones sobre su respectivo programa de intervención para garantizar que se familiaricen por completo.

Intervención: los grupos TMT y AIT se extenderán durante 4 semanas, lo que requerirá la participación en al menos cuatro sesiones de escucha de música de 30 minutos por semana, entregadas en línea a través de la nube desde los altavoces Pi. El grupo AIT estará expuesto a piezas musicales seleccionadas individualmente en función de los datos recopilados en la prueba previa. El grupo TMT estará expuesto al azar al mismo conjunto de música, pero no dependiendo de su estado de ánimo.

Plan de análisis de datos: se realizará un modelo de regresión de efectos mixtos en cada variable de resultado en las sesiones posteriores a la prueba y de seguimiento, con el rendimiento previo a la prueba como covariable y las condiciones de intervención ingresadas como variables predictoras primarias. En otras palabras, se analizarán las diferencias de grupo en el desempeño de los resultados estandarizados en la prueba posterior y en las sesiones de seguimiento de 3 meses, controlando el desempeño previo a la prueba inicial, para validar los beneficios del entrenamiento de TMT y AIT, en relación con CG. El estudio también validará el auricular EEG de Pi Electronics con el sistema EEG de 64 canales BioSemi al comparar la diferencia máxima media de las formas de onda promedio de los potenciales relacionados con eventos mediante pruebas t.

Cronología:

Período de 1 año a partir de 2022, detallado a continuación en meses:

  • 1°-2°: Aprobación del Consejo de Ética en Investigación
  • 2º-3º: Diseño y preparación de pruebas
  • 2º a 6º: formación de asistente de investigación; reclutamiento de participantes
  • 3ro-9no: Recopilación y validación de datos
  • 8-11: Análisis de datos
  • 10-12: Difusión del conocimiento
  • 12: Informe final y encuesta de Mitacs

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. sin diagnóstico previo de salud mental;
  2. con acceso a una computadora e internet;
  3. con una audición mayormente normal o corregida a normal;
  4. sin deterioro cognitivo relacionado con la demencia (puntuación de 24 o más en el miniexamen del estado mental)

Criterio de exclusión:

  1. con diagnóstico previo de salud mental;
  2. sin acceso a una computadora e internet;
  3. sin audición mayormente normal o corregida a normal;
  4. con deterioro cognitivo relacionado con la demencia (puntuación de 23 o menos en el miniexamen del estado mental)
  5. si el participante es un valor atípico en las tareas cognitivas, con una puntuación de +/- 2,5 desviaciones estándar en las tareas cognitivas computarizadas.
  6. si la mitad o más de los cuestionarios psicosociales están incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención musical adaptativa (AM)
La intervención será un programa de música adaptativa, en el que los participantes escucharán música proporcionada por el equipo de investigación que ha sido mejorada con frecuencias que provocan estados de ánimo positivos utilizando el altavoz Pi Electronic Venus durante 30 minutos, al menos 4 veces en una semana durante 4 semanas.
Música que se ha mejorado con frecuencias asociadas con sentimientos positivos según lo medido por datos de EEG. La música se transmitirá a través del Venus Speaker de Pi Electronic Inc., cuyo objetivo es promover el funcionamiento psicosocial y cognitivo más allá de la musicoterapia tradicional.
Otros nombres:
  • Cognitivo
Comparador activo: Intervención de Música Tradicional (TM)
La intervención será musicoterapia tradicional, en la que los participantes escucharán música proporcionada por el equipo de investigación que no ha sido potenciada con frecuencias utilizando el altavoz Pi Electronic Venus durante 30 minutos, al menos 4 veces a la semana durante 4 semanas.
Música que no ha sido realzada por frecuencias. La música se entrega a través del Venus Speaker de Pi Electronic Inc. que tiene como objetivo promover el funcionamiento psicosocial y cognitivo.
Otros nombres:
  • Cognitivo
Sin intervención: Grupo de control
La intervención de control será un audiolibro proporcionado por el equipo de investigación que los participantes escucharán usando el altavoz Pi Electronic Venus durante 30 minutos, al menos 4 veces a la semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida: Funciones psicosociales de adultos mayores sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en Qualtrics, sin puntajes de corte. El funcionamiento psicosocial se evaluará mediante:

-Organización Mundial de la Salud - 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),
Resiliencia: funciones psicosociales de adultos mayores sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en Qualtrics, sin puntajes de corte. El funcionamiento psicosocial se evaluará mediante:

-Escala breve de afrontamiento resiliente. Las puntuaciones más altas indican un afrontamiento de mayor resiliencia.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),
Regulación emocional: funciones psicosociales de adultos mayores sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en Qualtrics, sin puntajes de corte. El funcionamiento psicosocial se evaluará mediante:

-Cuestionario de Regulación de las Emociones. Las puntuaciones más altas indican una mayor regulación emocional.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),
Actividades de la Vida Diaria: Funciones psicosociales del adulto mayor sano.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en Qualtrics, sin puntajes de corte. El funcionamiento psicosocial se evaluará mediante:

-Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cotidiano.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),
Soledad: funciones psicosociales de adultos mayores sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en Qualtrics, sin puntajes de corte. El funcionamiento psicosocial se evaluará mediante:

- 6 artículos de Jong Gierveld. Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),
Procesamiento emocional: funciones cognitivas de adultos mayores sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en PsychoPy. El rendimiento cognitivo se medirá utilizando:

-Tarea Stroop Emocional. El aumento del tiempo de reacción a las palabras emocionales negativas indica una disminución del estado de ánimo.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),
Velocidad de procesamiento: funciones cognitivas de adultos mayores sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Todo computarizado en PsychoPy. El rendimiento cognitivo se medirá utilizando:

-Prueba de sustitución de símbolos de dígitos. Una mayor precisión indica una mejor eficiencia de la velocidad de procesamiento.

Línea de base (prueba previa), 4 semanas (prueba posterior) y 16 semanas (seguimiento de 3 meses),

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

7 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se informará información de grupo colectivo anónimo (es decir, datos agregados). Sin embargo, las puntuaciones individuales (es decir, los datos sin procesar) no se compartirán. Esto se puede compartir a través del marco de ciencia abierta.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible en mayo de 2023 por al menos 10 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estar determinado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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