Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens musikkterapi for psykososiale og kognitive funksjoner hos eldre voksne (AMT)

1. september 2026 oppdatert av: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Effektene av empatisk musikkterapi med kunstig intelligens på psykososiale og kognitive funksjoner hos eldre voksne: en pilot- og valideringsstudie

Den foreslåtte studien er en pilotstudie som tar sikte på å forstå om Pi Speaker dynamisk kunstig intelligens (AI) empatisk musikkterapi (AIT) er effektiv for å fremme positive psykososiale og kognitive utfall, utover tradisjonell musikkterapi (TMT), blant friske eldre voksne. Denne studien vil bidra til den pågående litteraturen om fordelene med musikkterapi og gi innsikt i hvordan AI-teknologi kan forsterke de terapeutiske effektene av musikkterapi som en levedyktig intervensjon for eldre voksne.

Studien vil ta i bruk en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT). Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i en av tre grupper: tradisjonell musikkterapigruppe (TMT), Pi Speakers dynamiske AI empatiske musikkterapigruppe (AIT) og en ventelistekontrollgruppe (CG). Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Alle tre gruppene vil fullføre resultatmål på tre økter: pretest, posttest og ved en tre måneders oppfølging, men bare TMT- og AIT-gruppen vil motta musikkterapi mellom pretest- og posttest-øktene, som strekker seg over 4 uker, med 4 musikkterapiøkter per uke, og hver økt varer i ca. 30 minutter.

Data vil bli analysert for hver utfallsvariabel for å forstå gruppeforskjellene i ytelsen på de psykososiale og kognitive utfallsmålene. Studien vil også validere Pi Electronics EEG-hodesettet med BioSemi, 64-kanals EEG-systemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. for ytterligere å vurdere fordelene med tradisjonell musikkterapi (TMT) hos eldre voksne
  2. å vurdere de ekstra fordelene med Pi Speakers dynamiske AI empatiske musikkterapi (AIT) sammenlignet med TMT hos eldre voksne
  3. å vurdere langtidsholdbarheten over en 3-måneders periode av eventuelle treningsutbytte
  4. for å validere Pis sanntids EEG-hodesett og tilsvarende AI-høyttaler for fremtidig terapeutisk bruk.

Eksempel: friske eldre voksne (65 år og eldre) vil bli rekruttert fra Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) og gjennom annonsering. Målprøvestørrelsen vil være 45 deltakere, jevnt randomisert i de tre intervensjonsarmene: TMT, AIT og kontrollgruppe uten behandling på venteliste (CG).

Overordnet design og prosedyre: informert samtykke vil bli innhentet. Alle grupper vil fullføre atferdsmessige og nevrofysiologiske utfallsvurderinger på tre tidspunkter: pretest, posttest og 3-måneders oppfølging. EEG og humørvalidering vil bli utført ved pretest for AIT-gruppen. Under denne prosedyren vil deltakerne bli eksponert for standard musikkdatabase for å indusere målstemningen mens EEG registreres og humørregulering overvåkes (f.eks. Sourina et al., 2012). Deltakerne vil bli bedt om å selv vurdere sin positive emosjonelle valens (glad og rolig) ved å fullføre planen for positiv og negativ påvirkning (Watson, et al., 1988). Deltakere i intervensjonsgruppene vil bli gitt instruksjoner om deres respektive intervensjonsprogram for å sikre at de blir godt kjent.

Intervensjon: TMT- og AIT-gruppene vil strekke seg over 4 uker, og krever engasjement i minst fire 30-minutters økter med musikklytting per uke, levert online via skyen fra Pi-høyttalerne. AIT-gruppen vil bli eksponert for individuelt utvalgte musikkstykker basert på data som ble samlet inn ved forhåndsprøven. TMT-gruppen vil bli tilfeldig eksponert for det samme musikksettet, men ikke avhengig av humørstilstanden deres.

Dataanalyseplan: en regresjonsmodell med blandede effekter vil bli utført på hver utfallsvariabel ved posttest- og oppfølgingsøkter, med pretestytelse som en kovariat, og intervensjonstilstander lagt inn som primære prediktorvariabler. Med andre ord vil gruppeforskjeller i den standardiserte resultatytelsen ved posttesten og 3-måneders oppfølgingsøktene bli analysert, kontrollert for baseline pretest-ytelsen, for å validere treningsfordelene av TMT og AIT, i forhold til CG. Studien vil også validere Pi Electronics EEG-hodesettet med BioSemi, 64-kanals EEG-systemet ved å sammenligne den gjennomsnittlige toppforskjellen til gjennomsnittlige bølgeformer av hendelsesrelaterte potensialer ved å bruke t-tester.

Tidslinje:

1-års periode som starter i 2022, skissert nedenfor i måneder:

  • 1.-2.: Godkjenning av Forskningsetisk nemnd
  • 2.-3.: Design og testforberedelse
  • 2.-6.: Forskningsassistentutdanning; deltakerrekruttering
  • 3.-9.: Datainnsamling og validering
  • 8.-11.: Dataanalyse
  • 10.-12.: Kunnskapsformidling
  • 12.: Mitacs sluttrapport og undersøkelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. uten tidligere psykisk helsediagnose;
  2. med tilgang til datamaskin og internett;
  3. med stort sett normal eller korrigert til normal hørsel;
  4. uten demensrelatert kognitiv svikt (score på 24 eller høyere på Mini-Mental State Exam)

Ekskluderingskriterier:

  1. med tidligere psykisk helsediagnose;
  2. uten tilgang til datamaskin og internett;
  3. uten stort sett normal eller korrigert til normal hørsel;
  4. med demensrelatert kognitiv svikt (score på 23 eller lavere på Mini-Mental State Exam)
  5. hvis deltaker er en uteligger på de kognitive oppgavene, skårer +/- 2,5 standardavvik på de datastyrte kognitive oppgavene.
  6. dersom halvparten eller flere av de psykososiale spørreskjemaene er ufullstendige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptive Music Intervention (AM)
Intervensjonen vil være et adaptivt musikkprogram, der deltakerne vil lytte til musikk levert av forskerteamet som har blitt forbedret med frekvenser som fremkaller positive stemninger ved å bruke Pi Electronic Venus-høyttaleren i 30 minutter, minst 4 ganger i uken over 4. uker.
Musikk som har blitt forsterket av frekvenser som er assosiert med positive følelser målt med EEG-data. Musikk vil bli levert gjennom Pi Electronic Inc.s Venus Speaker som har som mål å fremme psykososial og kognitiv funksjon utover tradisjonell musikkterapi.
Andre navn:
  • Kognitiv
Aktiv komparator: Tradisjonell musikkintervensjon (TM)
Intervensjonen vil være tradisjonell musikkterapi, der deltakerne vil lytte til musikk levert av forskerteamet som ikke har blitt forbedret med frekvenser ved å bruke Pi Electronic Venus-høyttaleren i 30 minutter, minst 4 ganger i uken over 4 uker.
Musikk som ikke har blitt forbedret av frekvenser. Musikk leveres gjennom Pi Electronic Inc.s Venus Speaker som har som mål å fremme psykososial og kognitiv funksjon.
Andre navn:
  • Kognitiv
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollintervensjonen vil være en lydbok levert av forskerteamet som deltakerne vil lytte til ved å bruke Pi Electronic Venus-høyttaleren i 30 minutter, minst 4 ganger i uken over 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Psykososiale funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på Qualtrics, ingen avbrutt score. Psykososial funksjon vil bli vurdert ved å bruke:

-Verdens helseorganisasjon - 5. Høyere skår indikerer økt livskvalitet.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),
Resiliens: Psykososiale funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på Qualtrics, ingen avbrutt score. Psykososial funksjon vil bli vurdert ved å bruke:

-Brief Resilient Coping Scale. Høyere score indikerer høyere motstandsdyktighet.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),
Emosjonell regulering: Psykososiale funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på Qualtrics, ingen avbrutt score. Psykososial funksjon vil bli vurdert ved å bruke:

-Spørreskjema for følelsesregulering. Høyere skårer indikerer økt følelsesmessig regulering.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),
Aktiviteter i dagliglivet: Psykososiale funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på Qualtrics, ingen avbrutt score. Psykososial funksjon vil bli vurdert ved å bruke:

-Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. Høyere skårer indikerer bedre hverdagsfungering.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),
Ensomhet: Psykososiale funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på Qualtrics, ingen avbrutt score. Psykososial funksjon vil bli vurdert ved å bruke:

- 6-element av Jong Gierveld. Høyere skår indikerer økt ensomhet.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),
Emosjonell prosessering: Kognitive funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på PsychoPy. Kognitiv ytelse vil bli målt ved å bruke:

-Emosjonell Stroop-oppgave. Økt reaksjonstid på negative emosjonelle ord indikerer nedsatt humør.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),
Behandlingshastighet: Kognitive funksjoner til friske eldre voksne.
Tidsramme: Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Alt datastyrt på PsychoPy. Kognitiv ytelse vil bli målt ved å bruke:

-Siffersymbolerstatningstest. Økt nøyaktighet indikerer bedre behandlingshastighetseffektivitet.

Baseline (pretest), 4 uker (posttest) og 16 uker (3-måneders oppfølging),

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert, kollektiv gruppeinformasjon (dvs. aggregerte data) vil bli rapportert. Individuelle poengsum (dvs. rådata) vil imidlertid ikke bli delt. Dette kan deles gjennom åpent vitenskapelig rammeverk.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig i mai 2023 i minst 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å være bestemt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere