Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie Muziektherapie voor psychosociale en cognitieve functies van oudere volwassenen (AMT)

1 september 2026 bijgewerkt door: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

De effecten van empathische muziektherapie met kunstmatige intelligentie op psychosociale en cognitieve functies van oudere volwassenen: een pilot- en validatiestudie

De voorgestelde studie is een pilotstudie die tot doel heeft te begrijpen of de Pi Speaker dynamische kunstmatige intelligentie (AI) empathische muziektherapie (AIT) effectief is om positieve psychosociale en cognitieve resultaten te bevorderen, naast traditionele muziektherapie (TMT), bij gezonde ouderen volwassenen. Deze studie zal bijdragen aan de lopende literatuur over de voordelen van muziektherapie en inzicht verschaffen in hoe AI-technologie de therapeutische effecten van muziektherapie als levensvatbare interventie voor oudere volwassenen kan versterken.

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met drie armen aannemen. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: traditionele muziektherapiegroep (TMT), Pi Speaker's dynamische AI ​​empathische muziektherapiegroep (AIT) en een wachtlijstcontrolegroep (CG). Geïnformeerde toestemming zal worden verzameld van alle deelnemers. Alle drie de groepen zullen resultaatmetingen uitvoeren tijdens drie sessies: pretest, posttest en na een follow-up van drie maanden, maar alleen de TMT- en AIT-groep krijgen muziektherapie tussen de pretest- en posttestsessies, verspreid over 4 weken, met 4 muziektherapiesessies per week, en elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.

Gegevens zullen worden geanalyseerd voor elke uitkomstvariabele om inzicht te krijgen in de groepsverschillen in de prestaties op de psychosociale en cognitieve uitkomstmaten. De studie zal ook de Pi Electronics EEG-headset valideren met het BioSemi, 64-kanaals EEG-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. om de voordelen van traditionele muziektherapie (TMT) bij oudere volwassenen verder te beoordelen
  2. om de extra voordelen van de dynamische AI-empathische muziektherapie (AIT) van de Pi Speaker te beoordelen in vergelijking met TMT bij oudere volwassenen
  3. om de duurzaamheid op lange termijn over een periode van 3 maanden van de eventuele trainingsvoordelen te beoordelen
  4. om Pi's real-time EEG-headset en bijbehorende AI-luidspreker te valideren voor toekomstig therapeutisch gebruik.

Voorbeeld: gezonde oudere volwassenen (65 jaar en ouder) zullen worden geworven uit de Ryerson Seniors Participants Pool (RSPP) en via advertenties. De beoogde steekproefomvang zal 45 deelnemers zijn, gelijkmatig gerandomiseerd in de drie interventietakken: TMT, AIT en wachtlijstcontrolegroep (CG) zonder behandeling.

Algemeen ontwerp en procedure: geïnformeerde toestemming zal worden verzameld. Alle groepen zullen gedrags- en neurofysiologische uitkomstbeoordelingen op drie tijdstippen voltooien: pretest, posttest en follow-up na 3 maanden. EEG en stemmingsvalidatie zullen worden uitgevoerd tijdens de pretest voor de AIT-groep. Tijdens deze procedure worden de deelnemers blootgesteld aan de standaardmuziekdatabase om de doelstemming op te wekken, terwijl het EEG wordt geregistreerd en de stemmingsregulatie wordt gecontroleerd (bijv. Sourina et al., 2012). Deelnemers wordt gevraagd hun positieve emotionele valentie (gelukkig en kalm) zelf te beoordelen door het schema voor positieve en negatieve affecten in te vullen (Watson, et al., 1988). Deelnemers aan de interventiegroepen krijgen instructies over hun respectieve interventieprogramma om ervoor te zorgen dat ze volledig vertrouwd zijn.

Interventie: de TMT- en AIT-groepen duren 4 weken en vereisen betrokkenheid bij ten minste vier sessies van 30 minuten luisteren naar muziek per week, online geleverd via de cloud van de Pi-luidsprekers. De AIT-groep zal worden blootgesteld aan individueel geselecteerde muziekstukken op basis van de gegevens die tijdens de pretest zijn verzameld. De TMT-groep wordt willekeurig blootgesteld aan dezelfde set muziek, maar is niet afhankelijk van hun gemoedstoestand.

Gegevensanalyseplan: een regressiemodel met gemengde effecten zal worden uitgevoerd op elke uitkomstvariabele tijdens posttest- en follow-upsessies, met pretestprestaties als covariabele en interventiecondities ingevoerd als primaire voorspellende variabelen. Met andere woorden, groepsverschillen in de gestandaardiseerde uitkomstprestaties bij de posttest en de 3 maanden durende follow-upsessies zullen worden geanalyseerd, waarbij wordt gecorrigeerd voor de baseline pretestprestaties, om de trainingsvoordelen van TMT en AIT ten opzichte van CG te valideren. De studie zal ook de Pi Electronics EEG-headset valideren met het BioSemi, 64-kanaals EEG-systeem door het gemiddelde piekverschil van gemiddelde golfvormen van event-gerelateerde potentialen te vergelijken met behulp van t-tests.

Tijdlijn:

Periode van 1 jaar vanaf 2022, hieronder weergegeven in maanden:

  • 1e-2e: Goedkeuring door de Onderzoeksethische Raad
  • 2e-3e: ontwerp en testvoorbereiding
  • 2e-6e: opleiding tot onderzoeksassistent; werving van deelnemers
  • 3e-9e: gegevensverzameling en validatie
  • 8e-11e: gegevensanalyse
  • 10e-12e: kennisverspreiding
  • 12e: Mitacs eindrapport en onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zonder eerdere diagnose van geestelijke gezondheid;
  2. met toegang tot een computer en internet;
  3. met grotendeels normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor;
  4. zonder aan dementie gerelateerde cognitieve achteruitgang (score van 24 of hoger op Mini-Mental State Exam)

Uitsluitingscriteria:

  1. met eerdere diagnose van geestelijke gezondheid;
  2. zonder toegang tot een computer en internet;
  3. zonder grotendeels normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor;
  4. met aan dementie gerelateerde cognitieve achteruitgang (score van 23 of lager op Mini-Mental State Exam)
  5. als deelnemer een uitbijter is op de cognitieve taken, scoren +/- 2,5 standaarddeviaties op de geautomatiseerde cognitieve taken.
  6. als de helft of meer van de psychosociale vragenlijsten onvolledig zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve muziekinterventie (AM)
De interventie zal een adaptief muziekprogramma zijn, waarbij deelnemers gedurende 30 minuten minstens 4 keer per week gedurende 30 minuten luisteren naar muziek van het onderzoeksteam die is verbeterd met frequenties die positieve stemmingen opwekken met behulp van de Pi Electronic Venus-luidspreker. weken.
Ander: Adaptieve muziekinterventie
Muziek die is versterkt door frequenties die worden geassocieerd met positieve gevoelens zoals gemeten door EEG-gegevens. Muziek zal worden geleverd via de Venus-luidspreker van Pi Electronic Inc., die tot doel heeft psychosociaal en cognitief functioneren te bevorderen naast traditionele muziektherapie.
Andere namen:
  • Cognitief
Actieve vergelijker: Traditionele Muziek Interventie (TM)
De interventie zal traditionele muziektherapie zijn, waarbij deelnemers gedurende 30 minuten minstens 4 keer per week gedurende 4 weken gedurende 30 minuten zullen luisteren naar muziek van het onderzoeksteam die niet is verbeterd met frequenties met behulp van de Pi Electronic Venus-luidspreker.
Ander: Interventie voor traditionele muziek
Muziek die niet is versterkt door frequenties. Muziek wordt geleverd via de Venus-luidspreker van Pi Electronic Inc., die tot doel heeft psychosociaal en cognitief functioneren te bevorderen.
Andere namen:
  • Cognitief
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controle-interventie zal een audioboek zijn dat door het onderzoeksteam wordt geleverd en waarnaar de deelnemers gedurende 30 minuten zullen luisteren met behulp van de Pi Electronic Venus-luidspreker, minstens 4 keer per week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven: psychosociale functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op Qualtrics, geen afkapscores. Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld aan de hand van:

-Wereldgezondheidsorganisatie - 5. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),
Veerkracht: psychosociale functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op Qualtrics, geen afkapscores. Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld aan de hand van:

-Korte Veerkrachtige Coping-schaal. Hogere scores duiden op een hogere veerkracht om ermee om te gaan.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),
Emotionele regulatie: psychosociale functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op Qualtrics, geen afkapscores. Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld aan de hand van:

-Emotie Regulatie Vragenlijst. Hogere scores wijzen op een verhoogde emotionele regulatie.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),
Activiteiten van het dagelijks leven: psychosociale functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op Qualtrics, geen afkapscores. Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld aan de hand van:

-Lawton Instrumentale Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal. Hogere scores duiden op een beter dagelijks functioneren.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),
Eenzaamheid: psychosociale functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op Qualtrics, geen afkapscores. Het psychosociaal functioneren wordt beoordeeld aan de hand van:

- 6-stuk de Jong Gierveld. Hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),
Emotionele verwerking: cognitieve functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op PsychoPy. Cognitieve prestaties worden gemeten met behulp van de:

-Emotionele Stroop-taak. Een verhoogde reactietijd op negatieve emotionele woorden duidt op een verminderde stemming.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),
Verwerkingssnelheid: cognitieve functies van gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Allemaal geautomatiseerd op PsychoPy. Cognitieve prestaties worden gemeten met behulp van de:

-Cijfersymboolvervangingstest. Verhoogde nauwkeurigheid duidt op een betere efficiëntie van de verwerkingssnelheid.
Baseline (pretest), 4 weken (posttest) en 16 weken (3 maanden follow-up),

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Medewerkers

Mitacs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde, collectieve groepsinformatie (d.w.z. geaggregeerde gegevens) zal worden gerapporteerd. Individuele scores (d.w.z. onbewerkte gegevens) worden echter niet gedeeld. Dit kan worden gedeeld via open science framework.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar per mei 2023 voor minimaal 10 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Nader te bepalen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren