Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie musicale par intelligence artificielle pour les fonctions psychosociales et cognitives des personnes âgées (AMT)

1 septembre 2026 mis à jour par: Kathryn Bolton, Toronto Metropolitan University

Les effets de la musicothérapie empathique par intelligence artificielle sur les fonctions psychosociales et cognitives des personnes âgées : une étude pilote et de validation

L'étude proposée est une étude pilote qui vise à comprendre si la musicothérapie empathique (AIT) par intelligence artificielle dynamique (IA) Pi Speaker est efficace pour promouvoir des résultats psychosociaux et cognitifs positifs, au-delà de la musicothérapie traditionnelle (TMT), chez les personnes âgées en bonne santé. adultes. Cette étude contribuera à la littérature en cours sur les avantages de la musicothérapie et fournira un aperçu de la façon dont la technologie de l'IA peut améliorer les effets thérapeutiques de la musicothérapie en tant qu'intervention viable pour les personnes âgées.

L'étude adoptera un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : le groupe de musicothérapie traditionnelle (TMT), le groupe de musicothérapie empathique dynamique AI Speaker (AIT) et un groupe de contrôle sur liste d'attente (CG). Le consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les participants. Les trois groupes effectueront des mesures de résultats lors de trois sessions : pré-test, post-test et lors d'un suivi de trois mois, mais seuls les groupes TMT et AIT recevront une musicothérapie entre les sessions de pré-test et de post-test, s'étendant sur 4 semaines, avec 4 séances de musicothérapie par semaine, et chaque séance dure environ 30 minutes.

Les données seront analysées pour chaque variable de résultat afin de comprendre les différences de groupe dans la performance sur les mesures de résultats psychosociaux et cognitifs. L'étude validera également le casque EEG de Pi Electronics avec le système EEG BioSemi à 64 canaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

  1. évaluer plus en détail les avantages de la musicothérapie traditionnelle (TMT) chez les personnes âgées
  2. évaluer les avantages supplémentaires de la musicothérapie empathique (AIT) de l'IA dynamique du Pi Speaker par rapport à la TMT chez les personnes âgées
  3. d'évaluer la pérennité sur une période de 3 mois des bénéfices de la formation, le cas échéant
  4. pour valider le casque EEG en temps réel de Pi et le haut-parleur AI correspondant pour une utilisation thérapeutique future.

Échantillon : des personnes âgées en bonne santé (65 ans et plus) seront recrutées à partir du bassin de participants pour personnes âgées de Ryerson (RSPP) et par le biais de la publicité. La taille de l'échantillon cible sera de 45 participants, répartis de manière égale dans les trois bras d'intervention : TMT, AIT et groupe témoin de liste d'attente sans traitement (CG).

Conception globale et procédure : le consentement éclairé sera recueilli. Tous les groupes effectueront des évaluations des résultats comportementaux et neurophysiologiques à trois moments : pré-test, post-test et suivi de 3 mois. La validation de l'EEG et de l'humeur sera effectuée lors du prétest pour le groupe AIT. Au cours de cette procédure, les participants seront exposés à la base de données musicale par défaut pour induire l'humeur cible pendant que l'EEG est enregistré et que la régulation de l'humeur est surveillée (par exemple, Sourina et al., 2012). Les participants seront invités à évaluer eux-mêmes leur valence émotionnelle positive (heureux et calme) en remplissant le programme d'affects positifs et négatifs (Watson, et al., 1988). Les participants aux groupes d'intervention recevront des instructions sur leur programme d'intervention respectif afin de s'assurer qu'ils sont parfaitement familiarisés.

Intervention : les groupes TMT et AIT s'étendront sur 4 semaines, nécessitant un engagement dans au moins quatre sessions d'écoute musicale de 30 minutes par semaine, diffusées en ligne via le cloud à partir des enceintes Pi. Le groupe AIT sera exposé à des morceaux de musique sélectionnés individuellement sur la base des données recueillies lors du prétest. Le groupe TMT sera exposé au hasard au même ensemble de musique, mais pas en fonction de son état d'esprit.

Plan d'analyse des données : un modèle de régression à effets mixtes sera appliqué à chaque variable de résultat lors des sessions de post-test et de suivi, avec la performance du pré-test comme covariable et les conditions d'intervention saisies comme variables prédictives principales. En d'autres termes, les différences de groupe dans la performance des résultats standardisés au post-test et aux sessions de suivi de 3 mois seront analysées, en contrôlant la performance de base du pré-test, pour valider les avantages de formation de TMT et AIT, par rapport au CG. L'étude validera également le casque EEG Pi Electronics avec le système EEG BioSemi à 64 canaux en comparant la différence maximale moyenne des formes d'onde moyennes des potentiels liés aux événements à l'aide de tests t.

Chronologie:

Période d'un an commençant en 2022, décrite ci-dessous en mois :

  • 1er-2e : Approbation du comité d'éthique de la recherche
  • 2ème-3ème : Conception et préparation des tests
  • 2e-6e : Formation d'assistant de recherche ; recrutement des participants
  • 3ème-9ème : Collecte et validation des données
  • 8-11 : Analyse des données
  • 10-12 : Diffusion des connaissances
  • 12 : Rapport final et sondage de Mitacs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University (renamed: Toronto Metropolitan University)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. sans diagnostic préalable de santé mentale ;
  2. avec accès à un ordinateur et à Internet ;
  3. avec une audition largement normale ou corrigée à normale ;
  4. sans déclin cognitif lié à la démence (score de 24 ou plus au mini-examen de l'état mental)

Critère d'exclusion:

  1. avec un diagnostic de santé mentale antérieur ;
  2. sans accès à un ordinateur et à Internet ;
  3. sans audition largement normale ou corrigée à normale ;
  4. avec un déclin cognitif lié à la démence (score de 23 ou moins au mini-examen de l'état mental)
  5. si le participant est une valeur aberrante sur les tâches cognitives, marquer +/- 2,5 écarts-types sur les tâches cognitives informatisées.
  6. si la moitié ou plus des questionnaires psychosociaux sont incomplets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention musicale adaptative (AM)
L'intervention sera un programme de musique adaptative, dans lequel les participants écouteront de la musique fournie par l'équipe de recherche qui a été améliorée avec des fréquences qui suscitent des humeurs positives à l'aide du haut-parleur Pi Electronic Venus pendant 30 minutes, au moins 4 fois par semaine sur 4 semaines.
Autre: Intervention musicale adaptative
Musique qui a été améliorée par des fréquences associées à des sentiments positifs tels que mesurés par les données EEG. La musique sera diffusée via le haut-parleur Venus de Pi Electronic Inc. qui vise à promouvoir le fonctionnement psychosocial et cognitif au-delà de la musicothérapie traditionnelle.
Autres noms:
  • Cognitif
Comparateur actif: Intervention en musique traditionnelle (MT)
L'intervention sera une musicothérapie traditionnelle, dans laquelle les participants écouteront de la musique fournie par l'équipe de recherche qui n'a pas été améliorée avec des fréquences en utilisant le haut-parleur Pi Electronic Venus pendant 30 minutes, au moins 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Intervention Musique Traditionnelle
Musique qui n'a pas été améliorée par les fréquences. La musique est diffusée via le haut-parleur Venus de Pi Electronic Inc. qui vise à promouvoir le fonctionnement psychosocial et cognitif.
Autres noms:
  • Cognitif
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'intervention de contrôle sera un livre audio fourni par l'équipe de recherche que les participants écouteront à l'aide du haut-parleur Pi Electronic Venus pendant 30 minutes, au moins 4 fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie : Fonctions psychosociales des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur Qualtrics, pas de seuils. Le fonctionnement psychosocial sera évalué en utilisant :

-Organisation mondiale de la santé - 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),
Résilience : Fonctions psychosociales des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur Qualtrics, pas de seuils. Le fonctionnement psychosocial sera évalué en utilisant :

-Brève échelle d'adaptation résiliente. Des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),
Régulation émotionnelle : Fonctions psychosociales des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur Qualtrics, pas de seuils. Le fonctionnement psychosocial sera évalué en utilisant :

-Questionnaire de régulation des émotions. Des scores plus élevés indiquent une régulation émotionnelle accrue.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),
Activités de la vie quotidienne : Fonctions psychosociales des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur Qualtrics, pas de seuils. Le fonctionnement psychosocial sera évalué en utilisant :

-Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement quotidien.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),
Solitude : fonctions psychosociales des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur Qualtrics, pas de seuils. Le fonctionnement psychosocial sera évalué en utilisant :

- 6 pièces de Jong Gierveld. Des scores plus élevés indiquent une solitude accrue.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),
Traitement émotionnel : fonctions cognitives des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur PsychoPy. Les performances cognitives seront mesurées à l'aide de :

- Tâche émotionnelle de Stroop. Un temps de réaction accru aux mots émotionnels négatifs indique une humeur diminuée.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),
Vitesse de traitement : fonctions cognitives des personnes âgées en bonne santé.
Délai: Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Le tout informatisé sur PsychoPy. Les performances cognitives seront mesurées à l'aide de :

-Test de substitution de symboles numériques. Une précision accrue indique une meilleure efficacité de la vitesse de traitement.
Baseline (prétest), 4 semaines (posttest) et 16 semaines (suivi de 3 mois),

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toronto Metropolitan University

Collaborateurs

Mitacs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Bolton, BA. hons, Toronto Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

7 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU2022-CAL-Pi-AMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des informations anonymes et collectives sur le groupe (c'est-à-dire des données agrégées) seront déclarées. Cependant, les scores individuels (c'est-à-dire les données brutes) ne seront pas partagés. Cela peut être partagé via un cadre scientifique ouvert.

Délai de partage IPD

Disponible en mai 2023 pour au moins 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Être déterminé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner